Аркоксиа для чего


Аркоксиа — инструкция по применению, дозировки, аналоги и отзывы

Аркоксиа – современный нестероидный препарат, относящийся к группе противовоспалительных средств. Действующее вещество – эторикоксиб – обладает высокой избирательностью в отношении ферментов, провоцирующих развитие воспалительной реакции.

Аркоксиа – селективный ингибитором ЦОГ-2, при небольших дозировках оказывает сопротивление появлению простагландинов. Дополнительно обеспечивает обезболивающее, жаропонижающее и противоотечное действие.

Являясь пероральным блокатором ЦОГ-2, отвечающих за нейротрансмиттерами болевых, лихорадочных и воспалительных проявлений организма, Аркоксиа не оказывает существенного влияния на слизистую ЖКТ и агрегацию тромбоцитов.

После приема внутрь действующее вещество быстро всасывается в кровь, биодоступность близка к 100%. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови после приема дозировки 120 мг составляет 3.6 мкг/мл через 1 ч. Равновесные концентрации препарата достигаются на 7 день терапии.

Аркоксиа фото 30мг 60мг 90мг

Большая часть выводится через почки, оставшаяся – через кишечник. Выведение эторикоксиба происходит в виде метаболитов почками. Менее 1% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Расовые отличия не влияют на фармакокинетические параметры эторикоксиба (действующего вещества Аркоксиа). У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается увеличение периода полувыведения препарата.

Показания по применению Аркоксия

Аркоксия применяется для терапии пациентов с заболеваниями костно-мышечной системы, сопровождающихся болевым синдромом. В основном это разные виды артрита:

  • Ревматоидный артрит;
  • Остеоартрит;
  • Остеоартроз;
  • Острый подагрический артрит;
  • Анкилозирующий спондилоартрит.
  • Боль и воспалительная симптоматика при остром подагрическом артрите.

Также Аркоксиа показан к применению при хронической или острой миалгии. Использование препарата не отменяет необходимости применения других групп лекарств.

Таблетки Аркоксиа 60 мг принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

При остеоартрозе рекомендуемая доза – 1 таблетка Аркоксиа 60 мг 1 раз/сут. Суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите рекомендуемая дозировка – 1 таблетка Аркоксиа 90 мг 1 раз/сут. Максимальная доза в сутки при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг.

При остром подагрическом артрите рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг 1 раз в сутки. Суточная дозировка при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг (2 таблетки Аркоксиа 60мг).

Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Рекомендовано использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Стандартная дозировка Аркоксиа при болевом синдроме – это 1 таблетка 60 мг.

Острая боль после стоматологических операций: рекомендуемая доза 90 мг 1 раз/сут. При терапии острой боли препарат рекомендуется применять только в острый период не более 8 дней.

Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг.

У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать дозу 1 таблетка Аркоксиа 60 мг в сутки.

Особенности применения:

Прием лекарственного препарата требует тщательного контроля артериального давления в течение первых двух недель лечения и периодически в дальнейшем.

Пациентам, чья деятельность связана с вождением автомобиля, скоростью. реакции или управлением сложными механизмами, следует отказаться от подобной деятельности на всей продолжительности лечения.

Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема Аркоксиа необходимо периодически оценивать необходимость продолжения лечения препаратом и возможность уменьшения суточной дозировки.

Передозировка

В клинических практике о передозировке Аркоксиа не сообщалось. В клинических испытаниях однократный прием препарата в дозировке до 500 мг или многократный прием до 150 мг/сут в течение 21 дня не вызывал существенных сторонних токсических эффектов.

Нарушение времени приема препарата и схемы лечения Аркоксиа, по отзывам врачей наиболее часто приводит к усилению побочных эффектов или их проявлению как таковых. Ведь выраженность «побочки» зависит в том числе от дозировки препарата.

Противопоказания Аркоксия

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • выраженная сердечная недостаточность (II-IV функциональные классы по классификации NYHA);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС;
  • стойко сохраняющиеся значения АД, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • беременность и период лактации;
  • детям в возрасте до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Аркоксиа может влиять на способность женщин производить жизнеспособное потомство, вследствие чего он противопоказан лицам, планирующим беременность.

На сегодняшний день у препарата Аркоксиа не существует точных структурных аналогов. В случае необходимости замены следует обратиться к лечащему врачу.

Аналоги по лечебному эффекту:

  1. Актасулид;
  2. Артрадол;
  3. Вольтарен Эмульгель;
  4. Дексазон;
  5. Диклоран;
  6. Диклофен;
  7. Диклофенак
  8. Доналгин;
  9. Индометацин;
  10. Кетонал;
  11. Коксиб;
  12. Месулид;
  13. Мовасин;
  14. Напроксен;
  15. Ортофена;
  16. Пироксикам;
  17. Ронидаза;
  18. Румалон;
  19. Сабельник Эвалар;
  20. Фелоран;
  21. Хондролон;
  22. Цефекон;
  23. Юниум.

Важно понимать, что инструкция по применению Аркоксиа, цена и отзывы к аналогам не относятся и не являются руководством к действию по замене или назначению препарата и никак не могут использоваться для этих целей. Любая коррекция схемы лечения должна производится специалистом, в том числе замена Аркоксиа на аналог.

Не прибегайте к самолечению! У данного препарата очень широкий список противопоказаний и побочных эффектов.

aptechka-online.com

Аркоксиа

Аркоксиа – лекарственное средство анальгезирующего, жаропонижающего и противовоспалительного действия. Селективный ингибитор ЦОГ-2, НПВС (нестероидное противовоспалительное средство).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • Аркоксиа 60 мг – двояковыпуклые, яблоковидные, зеленого цвета, на одной стороне имеется тиснение ARCOXIA 60, на другой – «200» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 4 блистера);
  • Аркоксиа 90 мг – двояковыпуклые, яблоковидные, белого цвета, на одной стороне имеется тиснение ARCOXIA 90, на другой – «202» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 4 блистера);
  • Аркоксиа 120 мг – двояковыпуклые, яблоковидные, светло-зеленого цвета, на одной стороне имеется тиснение ARCOXIA 120, на другой – «204» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: эторикоксиб – 60 мг, 90 мг или 120 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза, триацетин, лактозы моногидрат, титана диоксид; дополнительно для таблеток Аркоксиа 60 мг и 120 мг – краситель оксид железа желтый и алюминиевый лак на основе индигокармина;
  • оболочка: воск карнаубский, опадрай II зеленый 39К11520 (таблетки 60 мг), опадрай II белый 39К18305 (таблетки 90 мг) и опадрай II зеленый 39К11529 (таблетки 120 мг).

Показания к применению

Препарат Аркоксиа применяют для симптоматического лечения таких заболеваний и состояний, как:

  • ревматоидный артрит;
  • острый подагрический артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • остеоартроз.

Препарат также назначают после стоматологических операций для лечения выраженной острой и умеренной боли.

Противопоказания

Абсолютные:

  • обострения воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит и болезнь Крона);
  • тяжелая недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие почечные заболевания;
  • активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или другое кровотечение;
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки 12-перстной кишки или желудка;
  • тяжелая печеночная недостаточность, заболевания печени в активной фазе;
  • стойко сохраняющееся повышенное артериальное давление при неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия);
  • клинически выраженная ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, период после АКШ (аортокоронарного шунтирования);
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • неполное или полное сочетание следующих заболеваний (в том числе в анамнезе): рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, бронхиальная астма и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
  • детский и подростковый возраст до 16 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (Аркоксиа применяют с осторожностью):

  • тяжелые соматические заболевания;
  • наличие в анамнезе данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и инфекции Хеликобактер пилори;
  • артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • отеки и задержка жидкости;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин);
  • курение;
  • частое употребление алкоголя;
  • пожилой возраст;
  • длительное использование НПВС;
  • сопутствующая терапия антиагрегантами, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Способ применения и дозировка

Таблетки Аркоксиа предназначены для перорального применения независимо от приема пищи. Препарат запивают небольшим количеством воды.

Рекомендуемые дозы:

  • ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: по 90 мг один раз в сутки (максимальная суточная доза составляет 90 мг);
  • острый подагрический артрит: по 120 мг один раз в сутки (максимальная суточная доза составляет 120 мг);
  • остеоартроз: по 60 мг один раз в сутки (максимальная суточная доза составляет 60 мг).

При болевом синдроме средняя терапевтическая доза составляет 60 мг однократно.

При использовании Аркоксиа в дозе 120 мг продолжительность лечения должна составлять не более 8 дней. Рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом.

Для устранения острой боли после стоматологических операций назначают по 90 мг эторикоксиба один раз в сутки в течение не более 8 дней (максимальная суточная доза составляет 90 мг).

При печеночной недостаточности (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – тошнота, диспепсия, изжога, боли в эпигастрии, метеоризм, диарея; нечасто – усиление перистальтики, язвы и сухость слизистой оболочки ротовой полости, гастрит, рвота, отрыжка, эзофагит, синдром раздраженного кишечника, вздутие живота, запор, язва слизистой оболочки 12-перстной кишки или желудка; очень редко – гепатит, язвы желудочно-кишечного тракта (иногда с перфорацией или кровотечением);
  • дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, одышка, кашель; очень редко – бронхоспазм;
  • сердечно-сосудистая система: часто – повышение артериального давления, сердцебиение; нечасто – фибрилляция предсердий, неспецифические изменения электрокардиограммы, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, приливы; очень редко – гипертонический криз;
  • нервная система и органы чувств: часто – слабость, головная боль и головокружение; нечасто – сонливость, нарушение чувствительности, включая гиперестезии/парестезии, нарушение концентрации, тревога, нарушение вкуса, депрессия, нарушения сна, шум в ушах, нечеткость зрения, вертиго, конъюнктивит; очень редко – спутанность сознания и галлюцинации;
  • костно-мышечная система: нечасто – артралгия, мышечные судороги, миалгия;
  • мочевыделительная система: нечасто – обнаружение белка в моче; очень редко – почечная недостаточность, как правило, обратимая после отмены препарата;
  • обмен веществ: часто – задержка жидкости в организме, отеки; нечасто – увеличение массы тела, изменение аппетита;
  • дерматологические и аллергические реакции: часто – экхимозы; нечасто – кожный зуд, отечность лица, сыпь; очень редко – анафилактоидные или анафилактические реакции, синдром Стивенса – Джонсона, крапивница, синдром Лайелла;
  • лабораторные показатели: часто – повышение активности ферментов печени; нечасто – снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности креатинфосфокиназы, повышение азота в моче и крови, лейкопения, повышение мочевой кислоты, тромбоцитопения, гиперкалиемия, повышение креатинина сыворотки; редко – повышение сывороточной концентрации натрия;
  • инфекционные осложнения: нечасто – инфекции мочевыводящих путей и верхних отделов дыхательных путей, гастроэнтерит;
  • прочие реакции: часто – гриппоподобный синдром; нечасто – боль в грудной клетке.

Особые указания

Во время лечения препаратом Аркоксиа требуется регулярный контроль артериального давления, особенно в первые две недели.

Систематически также необходимо исследовать показатели функции почек и печени. Если уровень активности печеночных трансаминаз превышает показатели верхней границы нормы в три раза и более, препарат следует отменить.

При длительном применении эторикоксиба периодически оценивается необходимость дальнейшего приема препарата, а также возможность уменьшения дозы.

Одновременный прием с другими НПВС не рекомендуется.

В оболочке таблеток в незначительном количестве содержится лактоза, что необходимо учитывать при назначении препарата Аркоксиа пациентам с лактазной недостаточностью.

Во время лечения требуется соблюдать осторожность, управляя автомобилем или другим транспортом и занимаясь другой потенциально опасной деятельностью. Пациенты, у которых развивались такие побочные эффекты, как слабость, сонливость и головокружение, должны отказаться от занятий, связанных с высокой концентрацией внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аркоксиа с варфарином или аналогичными лекарственными средствами в начале терапии и при каждом изменении режима дозирования препарата следует контролировать показатели протромбинового времени и МНО (международного нормализованного отношения).

При совместном назначении с ингибиторами АПФ возможно ослабление гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. При нарушениях функции почек такая комбинация может привести к дальнейшему усугублению функциональной недостаточности почек.

При одновременном применении Аркоксиа с циклоспорином и такролимусом повышается риск развития нефротоксичности этих препаратов; с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах – возможно увеличение частоты язвенного поражения желудочно-кишечного тракта; с препаратами лития – может наблюдаться повышение плазменной концентрации лития; с метотрексатом – возможно проявление токсичности метотрексата (особенно при применении Аркоксиа в дозе 120 мг); с пероральными контрацептивами (особенно этинилэстрадиолом) – увеличивается концентрация этинилэстрадиола; с дигоксином – возможна передозировка дигоксина; с рифампицином – снижается плазменная концентрация эторикоксиба; с антацидами и кетоконазолом – клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Аркоксиа: цены в интернет-аптеках

АРКОКСИА 90мг 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Аркоксиа 90 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 7 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

Аркоксиа таблетки п.п.о. 90мг 7 шт.

ЦВ Протек

АРКОКСИА 60мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

АРКОКСИА 120мг 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Аркоксиа 60 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 14 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

Аркоксиа таблетки п.п.о. 60мг 14 шт.

ЦВ Протек

Аркоксиа 120 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 7 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

Аркоксиа таблетки п.п.о. 120мг 7 шт.

ЦВ Протек

АРКОКСИА 30мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Аркоксиа 30 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

Аркоксиа таблетки п.п.о. 30мг 28 шт.

ЦВ Протек

АРКОКСИА 60мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Аркоксиа 60 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

Аркоксиа таблетки п.п.о. 60мг 28 шт.

ЦВ Протек

АРКОКСИА 90мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АСНА - Ассоциация Независимых Аптек

Аркоксиа 90 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт.

Интернет аптека Uteka.ru

Аркоксиа таблетки п.п.о. 90мг 28 шт.

ЦВ Протек

Посмотреть все предложения от аптек

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:

Знаете ли вы, что:

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Клиника Ихилов (Сураски) в Израиле – все, о чем вы должны знать

Лечение в Израиле - это комплексный подход в диагностике заболевания, составление индивидуальных терапевтических схем, реабилитация и помощь в социальной адапта...

www.neboleem.net

Аркоксиа - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг) лекарства для лечения артроза и артрита у взрослых, детей и при беременности. Состав и взаимодействие с алкоголем

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Аркоксиа. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Аркоксиа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Аркоксиа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артроза и артрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Аркоксиа - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Селективный ингибитор ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Селективное угнетение ЦОГ-2 сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку ЖКТ.

Эторикоксиб (действующее вещество препарата Аркоксиа) обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. Аркоксиа не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и на время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.

Состав

Эторикоксиб + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба при приеме в дозе 120 мг. Прием антацидов не влияет на фармакокинетику препарата. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и через  гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP) и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Выведение эторикоксиба происходит в виде метаболитов почками. Менее 1% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

При однократном внутривенном введении здоровым добровольцам меченого радиоактивного препарата, содержащего эторикоксиб в дозе 25 мг, продемонстрировано, что 70% препарата выводится почками, 20% - через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаружено в неизмененном виде.

Фармакокинетические отличия у мужчин и женщин отсутствуют.

Фармакокинетика у пожилых (65 лет и старше) сопоставима с показателями у молодых, и нет необходимости корректировать дозу препарата у лиц пожилого возраста.

Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей младше 12 лет не изучались. В сравнительных фармакокинетических исследованиях получены сопоставимые данные при применении эторикоксиба в группе подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела 40-60 кг в дозе 60 мг в сутки, в аналогичной возрастной группе и с массой тела более 60 кг - 90 мг в сутки, и у взрослых при приеме 90 мг в сутки.

Показания

Симптоматическая терапия следующих заболеваний и состояний:

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • боль и воспалительная симптоматика, связанная с острым подагрическим артритом;
  • терапия умеренной и выраженной острой боли после стоматологических операций.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг.

Других лекарственных форм, будь-то уколы в ампулах, мазь или гель, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

При остеоартрозе рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. Суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в сутки. Суточная доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг.

При остром подагрическом артрите рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг 1 раз в сутки. Суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг.

Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг.

Острая боль после стоматологических операций: рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в сутки. При лечении острой боли препарат Аркоксиа следует применять только в острый симптоматический период, ограниченный продолжительностью не более 8 дней. Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг.

У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

Побочное действие

  • эпигастральная боль;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • метеоризм;
  • вздутие живота;
  • отрыжка;
  • усиление перистальтики;
  • запор;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • гастрит;
  • язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • эзофагит;
  • язвы слизистой оболочки полости рта;
  • язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией);
  • головная боль;
  • головокружение;
  • слабость;
  • нарушение вкуса;
  • сонливость;
  • нарушения сна;
  • нарушения чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии;
  • тревога;
  • депрессия;
  • галлюцинации;
  • спутанность сознания;
  • нечеткость зрения;
  • конъюнктивит;
  • шум в ушах;
  • почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата;
  • анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок;
  • сердцебиение;
  • повышение АД;
  • приливы;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • фибрилляция предсердий;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • гипертонический криз;
  • кашель;
  • одышка;
  • носовое кровотечение;
  • бронхоспазм;
  • отечность лица;
  • кожный зуд;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • синдром Лайелла;
  • инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта;
  • мышечные судороги;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • отеки, задержка жидкости;
  • изменения аппетита;
  • повышение массы тела;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • гриппоподобный синдром;
  • боли в грудной клетке.

Противопоказания

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • выраженная сердечная недостаточность (2-4 функциональные классы по классификации NYHA);
  • выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС;
  • стойко сохраняющиеся значения АД, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Особые указания

Прием лекарственного средства Аркоксиа требует тщательного контроля АД. Всем пациентам при назначении препарата следует проводить мониторирование АД в течение первых двух недель лечения и периодически в дальнейшем.

Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек.

В случае повышения уровня печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН препарат должен быть отменен.

Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения дозы.

Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

С осторожностью использовать препарат при частом употреблении алкоголя.

Оболочка препарата Аркоксиа содержит лактозу в незначительном количестве, что следует учитывать при назначении препарата больным с лактазной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должны воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

У больных, получающих варфарин, прием Аркоксиа в дозе 120 мг в сутки сопровождался увеличением примерно на 13% MHO и протромбинового времени. У больных, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования Аркоксиа, в особенности в первые несколько дней.

Имеются сообщения, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа одновременно с ингибиторами АПФ. У больных с нарушениями функции почек (например, при дегидратации или в пожилом возрасте) подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек.

Аркоксиа можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и Аркоксиа может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одной Аркоксиа. После достижения равновесного состояния прием эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки не оказывает влияния на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (81 мг в сутки). Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема Аркоксиа.

Фармакокинетическое взаимодействие

Имеются данные, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа одновременно с литием.

В двух исследованиях изучались эффекты Аркоксиа в дозе 60, 90 и 120 мг 1 раз в сутки в течение семи дней у больных, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7.5 до 20 мг по поводу ревматоидного артрита. Аркоксиа в дозе 60 и 90 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании Аркоксиа в дозе 120 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В другом исследовании Аркоксиа в дозе 120 мг повышала концентрацию метотрексата в плазме на 28% (по AUC) и снижала почечный клиренс метотрексата на 13%. При одновременном назначении Аркоксиа в дозах выше 90 мг в сутки и метотрексата следует вести наблюдение за возможным появлением токсических эффектов метотрексата.

Пероральные контрацептивы: прием Аркоксиа в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и от 0.5 до 1 мг норэтиндрона в течение 21 дня, одновременно или с разницей в 12 ч увеличивает стационарную AUC0-24 этинилэстрадиола на 50-60%. Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с Аркоксиа. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола. Значимого фармакокинетического взаимодействия с ГКС не обнаружено.

Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина. Вместе с тем, эторикоксиб повышает Cmax (в среднем на 33%), что может иметь значение при развитии передозировки дигоксина.

Одновременный прием Аркоксиа и рифампицина (мощного индуктора печеночного метаболизма) приводит к снижению на 65% AUC эторикоксиба в плазме. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении Аркоксиа с рифампицином.

Антациды и кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику Аркоксиа.

Аналоги лекарственного препарата Аркоксиа

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Аркоксиа не имеет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артроза):

  • Актасулид;
  • Алфлутоп;
  • Апранакс;
  • Артра;
  • Артрадол;
  • Артровит;
  • Артротек;
  • Аулин;
  • Бруфен;
  • Бутадион;
  • Верал;
  • Вольтарен Эмульгель;
  • Глюкозамина сульфат 750;
  • Дексазон;
  • Дексаметазона фосфат;
  • Диклобене;
  • Диклоберл;
  • Диклоран;
  • Диклофен;
  • Диклофенак;
  • Димексид;
  • Дипроспан;
  • Долгит;
  • ДОНА;
  • Доналгин;
  • Зинаксин;
  • Ибупрофен;
  • Индометацин;
  • Картилаг Витрум;
  • Кетонал;
  • Коксиб;
  • Месулид;
  • Миоластан;
  • Мовасин;
  • Напроксен;
  • Нимесил;
  • Ортофена;
  • Пироксикам;
  • Ревма гель;
  • Ронидаза;
  • Румалон;
  • Сабельник Эвалар;
  • Санапрокс;
  • Теникам;
  • Теноктил;
  • Триамсинолон;
  • Фастум гель;
  • Фелоран;
  • Флолид;
  • Хондрамин;
  • Хондролон;
  • Цефекон;
  • Цыгапан;
  • Юниум.

  • Стодаль - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (сироп гомеопатический или микстура) препарата для лечения кашля у взрослых, детей (в том числе грудничков) и при беременности. Состав
  • Сотагексал - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 80 мг и 160 мг) лекарства для лечения нарушений ритма сердца (тахикардия, экстрасистолия) у взрослых, детей и при беременности
  • Фенюльс - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы и таблетки 100, ретард, Цинк, капли или сироп Комплекс) препарата для лечения недостатка железа и железодефицитной анемии у взрослых, детей и при беременности. Состав

instrukciya-otzyvy.ru

Аркоксиа - официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи Комментарии

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ЛП-001020 - 130416

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

АРКОКСИА®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

Эторикоксиб

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро таблетки: действующее вещество: эторикоксиб 30,0 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 30,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,0 мг, кроскармеллоза натрия 2,0 мг, магния стеарат 1,0 мг.

Оболочка таблетки: Опадрай II Сине-зеленый 39К11526 4,0 мг, воск карнаубский 0,01 мг.

Состав оболочки : Опадрай II Сине-зеленый 39KII526: лактозы моногидрат 35,0%, гипромеллоза 33,0%), титана диоксид 21,19%), триацетин 8,0%), алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132) 2,41%, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,40%.

ОПИСАНИЕ

Голубовато-зеленые двояковыпуклые таблетки яблоковидной формы, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением АСХ 30 на одной стороне и с тиснением 101 на другой стороне.

Вид таблетки на поперечном разрезе: от белого до бледно-желтого или от белого до кремового цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

КОДАТХ: М01АН05

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В клинических фармакологических исследованиях эторикоксиб дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не ингибирует синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.

Циклооксигеназа отвечает за образование простагландинов. Выделены две изоформы циклооксигеназы - ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-2 представляет собой изофермент, который индуцируется под действием различных провоспалительных медиаторов и рассматривается как основной фермент, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 участвует в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек и центральной нервной системы (индукция лихорадки, ощущения боли, когнитивная функция), а также может играть определенную роль в процессе заживлении язв. ЦОГ-2 была обнаружена в тканях, окружающих язвы желудка у человека, но ее значение для заживления язвы не установлено.

Эффективность

У пациентов с остеоартрозом (ОА) эторикоксиб при применении в дозе 60 мг один раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли и улучшение оценки своего состояния пациентами. Эти благоприятные эффекты наблюдались уже на второй день лечения и сохранялись в течение 52 недель. Исследования эторикоксиба при применении в дозе 30 мг один раз в день (с использованием сходных методов оценки) продемонстрировали эффективность по сравнению с плацебо в течение периода лечения продолжительностью 12 недель. В исследовании, проводимом с целью определения оптимальной дозы, эторикоксиб при применении в дозе 60 мг продемонстрировал достоверно более выраженное улучшение, чем в дозе 30 мг, для всех трех первичных конечных точек через 6 недель лечения. Доза 30 мг не изучалась при остеоартрозе суставов кистей рук. У пациентов с ревматоидным артритом (РА) эторикоксиб при применении в дозе 90 мг один раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли и воспаления и улучшение подвижности. Эти благоприятные эффекты сохранялись в течение периода лечения продолжительностью 12 недель.

У пациентов с острым подагрическим артритом эторикоксиб при применении в дозе 120 мг один раз в день в течение всего периода лечения продолжительностью восемь дней уменьшал умеренную и сильную боль в суставах и воспаление. Эффективность была сравнима с эффективностью индометацина при применении его в дозе 50 мг три раза в день. Уменьшение боли отмечалось уже через четыре часа после начала лечения.

У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб при применении в дозе 90 мг один раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли в спине, воспаления, ригидности, а также улучшение функций. Клиническая эффективность эторикоксиба наблюдалась уже на второй день лечения и сохранялась в течение всего периода лечения. продолжительностью 52 недели.

В клиническом исследовании по изучению боли после стоматологических операций эторикоксиб в дозе 90 мг назначали один раз в день в течение трех дней. В подгруппе пациентов с умеренной болью (при исходной оценке) эторикоксиб при применении в дозе 90 мг оказывал такой же обезболивающий эффект, как и ибупрофен в дозе 600 мг (16,11 в сравнении с 16,39; Р=0,722), и превосходил по эффективности комбинацию парацетамол/кодеин в дозе 600 мг/60 мг (11,00, Р75 лет- 1,35 (95% ДИ 0,94, 1,87) в сравнении с 2,78 (95% ДИ 2,14, 3,56) явлений на 100 пациентолет для эторикоксиба и диклофенака соответственно. Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ (перфорация тонкого или толстого кишечника, непроходимость или кровотечение) достоверно не различалась между группами, получавшими эторикоксиб и диклофенак.

Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL

Эторикоксиб характеризовался статистически достоверно более низкой частотой выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений со стороны печени по сравнению с диклофенаком. В объединенной Программе MEDAL 0,3% пациентов, получавших эторикоксиб, и 2,7% пациентов, получавших диклофенак, выбыли из исследования вследствие нежелательных явлений со стороны печени. Частота нежелательных явлений на 100 пациенто-лет составила 0,22 для эторикоксиба и 1,84 для диклофенака (р60 мг в день в течение 12 недель или дольше. Не было обнаружено заметных различий в частоте подтвержденных серьезных тромботических СС явлений у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе >60 мг, плацебо или НПВП, не содержащие напроксен. Однако в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска развития тромбоэмболических явлений. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного (и, возможно, эндотелиального) простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена.

Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ

В двух двойных слепых эндоскопических исследованиях продолжительностью 12 недель кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен в дозе 500 мг два раза в день или ибупрофен в дозе 800 мг три раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо.

Исследование функции почек у пожилых

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании в параллельных группах оценивали воздействие 15-дневной терапии эторикоксибом (90 мг), целекоксибом (200 мг два раза в день), напроксеном (500 мг два раза в день) и плацебо на выведение натрия почками, артериальное давление (АД) и другие показатели функции почек у пациентов в возрасте от 60 до 85 лет, получавших рацион с содержанием натрия 200 мэкв/сут. Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен через 2 недели лечения оказывали сходное влияние на выведение натрия почками. Все активные препараты сравнения приводили к увеличению систолического АД относительно плацебо, однако терапия эторикоксибом приводила к статистически значимому увеличению систолического АД на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном (среднее изменение для систолического АД по сравнению с исходным значением: эторикоксиб - 7,7 мм рт. ст., целекоксиб - 2,4 мм рт. ст., напроксен - 3,6 мм рт. ст.).

Фармакокинетика

Абсорбция

Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. При применении препарата у взрослых натощак в дозе 120 мг один раз в сутки до достижения равновесного состояния максимальная концентрация (Сmax) составляет 3,6 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Тcmax) в плазме крови - 1 ч после приема препарата. Средняя геометрическая AUC0-24ч - 37,8 мкг х ч/мл. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер.

При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды (еда с высоким содержанием жиров) не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Скорость абсорбции изменялась, что приводило к снижению Сmax на 36% и увеличению Тсmax на 2 ч.

Данные результаты не считаются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи.

Распределение

Эторикоксиб приблизительно на 92% связывается с белками плазмы крови у человека при концентрациях 0,05-5 мкг/мл. Объем распределения (VdSS) в равновесном состоянии составляет около 120 л.

Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Эторикоксиб интенсивно метаболизируется. Менее 1% эторикоксиба выводится почками в неизмененном виде. Основной путь метаболизма- образование 6'-гидроксиметилэторикоксиба, катализируемое ферментами системы цитохромов. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Исследования in vitro указывают, что изоферменты CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путь метаболизма, но их количественное воздействие in vivo не изучалось.

У человека обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба. Основным метаболитом является

6'-карбоксиацетилэторикоксиб, образующийся при дополнительном окислении 6'-гидроксиметилэторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью, либо являются слабыми ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1.

Выведение

При однократном внутривенном введении здоровым добровольцам меченого радиоактивного эторикоксиба в дозе 25 мг 70% эторикоксиба выводилось через почки, 20% - через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаруживалось в неизмененном виде.

Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки.

Равновесная концентрация достигается при ежедневном приеме 120 мг эторикоксиба через 7 суток с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Плазменный клиренс после внутривенного введения 25 мг составляет приблизительно 50 мл/мин.

Особые группы пациентов

Пожилые

Фармакокинетика у пожилых (65 лет и старше) сопоставима с фармакокинетикой у молодых.

Пол

Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин.

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) приём эторикоксиба в дозе 60 мг один раз в сутки сопровождался увеличением показателя AUC на 16% по сравнению со здоровыми лицами, принимавшими препарат в той же дозе.

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших эторикоксиб ежедневно в той же дозе. Эторикоксиб в дозе 30 мг один раз в день не изучался в данной популяции.

Данные клинических и фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (>10 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.

Почечная недостаточность

Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН), находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влиял на выведение (клиренс диализа - около 50 мл/мин).

Дети

Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей до 12 лет не изучались. В фармакокинетическом исследовании (п=16), проводившемся у подростков в возрасте от 12 до 17 лет, фармакокинетика у подростков с массой тела от 40 до 60 кг при приеме эторикоксиба в дозе 60 мг один раз в день и у подростков с массой тела более 60 кг при приеме эторикоксиба в дозе 90 мг один раз в день была аналогична фармакокинетике у взрослых при приеме эторикоксиба в дозе 90 мг один раз в день. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлена.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
  • Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение.
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
  • Беременность, период грудного вскармливания.
  • Тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин 10 баллов по шкале Чайлд-Пью).
  • Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
  • Детский возраст до 16 лет.
  • Воспалительные заболевания кишечника.
  • Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA).
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели АД стойко превышают 140/90 мм рт. ст.
  • Подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания.
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Подтвержденная гиперкалиемия.
  • Прогрессирующие заболевания почек.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у следующих групп пациентов:

- пациенты с повышенным риском развития осложнений со стороны желудочно- кишечного тракта вследствие приема НПВП; пожилого возраста, одновременнопринимающие другие НПВП, в том числе ацетилсалициловую кислоту или пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, такими как язвенная болезнь и

желудочно-кишечные кровотечения;

- пациенты, имеющие в анамнезе факторы риска сердечно-сосудистых осложнений, такие как дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, курение, сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка, отеки и задержка жидкости;

- пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) - 30 мг один раз в день;

- пациенты с дегидратацией;

- пациенты с нарушениями функции почек, одновременно применяющих ингибиторы АПФ, диуретики ангиотензина II, особенно пожилые;

- пациенты с клиренсом креатинина < 60 мл/мин;

- пациенты с предшествующим значительным снижением функции почек, с ослабленной функцией почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом печени, находящиеся в группе риска при длительном применении НПВП.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими препаратами:

  • антикоагулянты (например, варфарин);
  • антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
  • препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ВЛИЯНИЕ НА ФЕРТИЛЬНОСТЬ

Беременность

Клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности нет. В исследованиях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. Потенциальный риск у женщин в период беременности неизвестен. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, в течение последнего триместра беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока.

Эторикоксиб противопоказан в период беременности (см. раздел «Противопоказания»). Если в период лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить.

Грудное вскармливание

У лактирующих крыс эторикоксиб выделяется с молоком. Исследований, подтверждающих выделение эторикоксиба с грудным молоком у женщин, не проводилось. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание (см. раздел «Противопоказания»).

Фертильность

Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, независимо от приема пищи, запи­вая небольшим количеством воды. Препарат АРКОКСИА® следует применять в минимальной эффективной дозе мини­мально возможным коротким курсом.

Остеоартроз

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день или 60 мг один раз в день.

Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг или 90 мг один раз в день. Минимальная эффек­тивная суточная доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов прием дозы 90 мг один раз в день может привестик усилению терапевтического действия.

При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат АРКОКСИА® сле­дует применять только в острый симптома­тический период.

Острый подагрический артрит

Рекомендуемая в остром периоде доза со­ставляет 120 мг один раз в день. Продолжительность использования препа­рата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.

Острая боль после стоматологических опе­раций

Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат АР­КОКСИА® следует применять только в ост­рый период не более 3 дней. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают до­полнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом:

- суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг; - суточная доза при ревматоидном артри­те не должна превышать 90 мг; - суточная доза при анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг;

- суточная доза при остром подагриче­ском артрите не должна превышать 120 мг; на период не более 8 дней; - суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг; на период не более 3 дней.

Особые группы пациентов

Пожилые

Коррекции дозы у пациентов пожилого воз­раста не требуется. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, при применении препарата АР­КОКСИА следует соблюдать осторожность (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с нарушением функиии печени

Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функ­ции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не следу­ет превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) - 30 мг один раз в день. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата АРКОКСИА® у па­циентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клиниче­ский опыт применения препарата АРКОК­СИА® у данной группы пациентов ограни­чен.

В связи с отсутствием клинического опыта применения препарата АРКОКСИА® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (>10 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан для данной группы пациентов (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакокинетика», а также разделы «Про­тивопоказания» и «Особые указания»).

Паииенты с нарушением функиии почек

Коррекции дозы у пациентов с клиренсом креатинина >30 мл/мин не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакокинетика»). Примене­ние эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина 1/10), часто (от >1/100 до 1/1000до 1/10000 до

medi.ru

Аркоксиа

Аркоксиа средство антипиретического, болеутоляющего и антифлогистического действия. Содержит в себе эторикоксиб нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС), ингибирующий биосинтез гиклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Используется в паллиативной терапии заболеваний, сопровождающихся болями, воспалением и гипертермией.

Препарат широкого спектра действия применяется в терапии следующих патологических состояний:

  • M06.9 эрозивно-деструктивный артрит неопределенного генеза;
  • M10.9 подагра неопределенного генеза;
  • M19.9 дегенеративно-дистрофический артроз неопределенного генеза;
  • M25.5 болезненность суставов;
  • M45.0 болезнь Штрюмпелля-Бехтерева-Мари;
  • R68.8 диссеминирующее воспаление.

Аркоксиа представляет собой плоскоцилиндрические таблетки, в которых содержится 60 мг, 90 мг или 120 мг действующего вещества. В их состав входят такие активные и неактивные компоненты:

  • эторикоксиб;
  • МКЦ;
  • ортофосфорная кислота
  • кальциевая соль;
  • solutab;
  • магния стеарат;
  • пальмовый воск;
  • метилоксипропилцеллюлоза;
  • молочный сахар;
  • двуокись титана;
  • 1,2,3-триацетоксипропан;
  • пищевые добавки Е171 и Е172.

Таблетки зеленого (60 мг), белого (90 мг) или бледно-зеленого (120 мг) цвета расфасованы в блистерные пластины по 7 штук. В пачке содержится 1 или 4 блистера вместе с предписанием по применению НПВС.

Эторикоксиб относится к избирательным ингибиторам индуцибельной циклооксигеназы (ЦОГ-2). В терапевтической дозировке препятствует продукции простагландинов и арахидоновой кислоты. Угнетение ферментов, принимающих участие в биосинтезе медиаторов воспаления, сопровождается уменьшением выраженности воспалительных реакций в тканях.

Согласно данным клинических тестов, Аркоксиа никак не влияет на функцию слизистой ЖКТ и кровяных пластин (тромбоцитов). При этом эторикоксиб не воздействует на биосинтез конструктивной циклооксигеназы, которая стимулирует трансформацию арахидоновой кислоты в простациклины. В ходе исследований не установлено влияния НПВС на скорость агрегацию тромбоцитов, провоцируемой коллагеном.

Эторикоксиб относится к избирательным ингибиторам индуцибельной циклооксигеназы (ЦОГ-2). В терапевтической дозировке препятствует продукции простагландинов и арахидоновой кислоты. Угнетение ферментов, принимающих участие в биосинтезе медиаторов воспаления, сопровождается уменьшением выраженности воспалительных реакций в тканях.

Согласно данным клинических тестов, Аркоксиа никак не влияет на функцию слизистой ЖКТ и кровяных пластин (тромбоцитов). При этом эторикоксиб не воздействует на биосинтез конструктивной циклооксигеназы, которая стимулирует трансформацию арахидоновой кислоты в простациклины. В ходе исследований не установлено влияния НПВС на скорость агрегацию тромбоцитов, провоцируемой коллагеном.

Эторикоксиб относится к избирательным ингибиторам индуцибельной циклооксигеназы (ЦОГ-2). В терапевтической дозировке препятствует продукции простагландинов и арахидоновой кислоты. Угнетение ферментов, принимающих участие в биосинтезе медиаторов воспаления, сопровождается уменьшением выраженности воспалительных реакций в тканях.

Согласно данным клинических тестов, Аркоксиа никак не влияет на функцию слизистой ЖКТ и кровяных пластин (тромбоцитов). При этом эторикоксиб не воздействует на биосинтез конструктивной циклооксигеназы, которая стимулирует трансформацию арахидоновой кислоты в простациклины. В ходе исследований не установлено влияния НПВС на скорость агрегацию тромбоцитов, провоцируемой коллагеном.

Терапевтически активные компоненты обезболивающего препарата быстро всасываются в кровоток через стенки ЖКТ. Биодоступность эторикоксиба при пероральном приеме равна 99-100%. Предельная скорость достижения пиковой концентрации метаболитов в плазме составляет 60 минут при приеме не менее 120 мг.

Употребление пищи практически не влияет на интенсивность абсорбции компонентов НПВС. Параллельное применение антацидных средств не сказывается на фармакокинетических свойствах препарата.

При проникновении в кровь эторикоксиб связывается с альбуминами не менее чем на 92-95%. В случае приема 120 мг препарата объем перераспределения действующих веществ в равновесном состоянии равен 125 л. Известно, что активные метаболиты НПВС проникают сквозь гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер.

Под воздействием изоэнзимов цитохрома Р450 эторикоксиб метаболизируется в паренхиме до 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Не более 1% активных веществ выводятся в неизменном виде почками. Эторикоксиб расщепляется до 5 различных метаболитов, большинство из которых не воздействуют на ЦОГ-1 и малоактивны в отношении индуцибельной циклооксигеназы.

Нестероидный обезболивающий препарат применяется в симптоматической терапии таких заболеваний:

  • подагрический артрит;
  • деформирующий остеоартроз;
  • болезнь Бехтерева;
  • системное поражение соединительной ткани;
  • хроническая артралгия.

Инструкция по применению указывает на возможность использования эторикоксиба в лечении многих патологий опорно-двигательной системы, сопровождающихся болевым синдромом, включая эрозивно-деструктивные процессы в суставах.

Анальгезирующее средство предназначено для перорального приема. Рекомендуется глотать таблетки целиком, не дробя, запивая 200 мл питьевой воды. Для быстрого достижения терапевтического эффекта желательно принимать НПВС натощак. Длительность курсового лечения зависит от скорости регресса болевого синдрома и наличия сопутствующих осложнений:

  • деформирующий остеоартроз 30 мг 1 раз в сутки (предельная суточная доза 60 мг эторикоксиба);
  • болезнь Бехтерева 90 мг 1 раза в сутки;
  • ревматоидный артрит 60-90 мг 1 раза в сутки;
  • острый болевой синдром не более 120 мг 1 раз в сутки;
  • хроническая артралгия 60 мг 1 раз в сутки.

В случае использования 120 мг эторикоксиба в день продолжительность паллиативной терапии не должна превышать 8 дней. Инструкция предупреждает, что игнорирование правил приема НПВС может привести к тяжелым системным нарушениям.

Патологии печени существенно влияют на фармакокинетические свойства НПВС и степень связывания эторикоксиба с альбуминами. Для предотвращения токсического синдрома рекомендуется уменьшить суточную дозу препарата на 25-30%, если степень нарушения функций печени по системе Child-Pugh составляет 6-7 баллов.

При умеренной дисфункции почек, в частности при недостаточной скорости клубочковой фильтрации, больным назначают не более 60 мг препарата 1 раз в 2-е суток. В случае необходимости можно разделить дозу на 2 приема по 30 мг в день. Согласно данным клинических тестов, гемодиализ практически не влияет на скорость выведения метаболитов лекарства из организма, поэтому дозировку для этой категории пациентов не корректируют.

Особенности изменения фармакокинетики лекарства у больных в возрасте до 12 лет не изучались. В связи с этим Аркоксиа не назначается пациентам, которые не достигли 16 лет. Нерациональное использование нестероидного средства чревато появлением симптомов лекарственной интоксикации.

Эторикоксиб более чем на 90% связывается в крови с белковыми компонентами, в особенности с альбуминами, поэтому легко преодолевает гистогематические барьеры. В испытаниях на животных было доказано, что НПВС негативно влияют на фертильность и внутриутробное развитие плода. В связи с этим лекарство не назначается пациенткам в период гестации и кормления ребенка грудью.

Этанолсодержащие напитки влияют на фармакологические свойства НПВС, в связи с чем повышается вероятность развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Не следует комбинировать нестероидное обезболивающее средство с антикоагулянтами, т.к. это приводит к увеличению протромбинового времени на 13-15%. Неадекватное использование НПВС в сочетании с Варфарином и другими антикоагулянтами может сопровождаться развитием геморрагического синдрома.

Селективный ингибитор индуцибельной циклооксигеназы снижает гипотензивную активность АПФ и диуретиков. При дисфункции почек комбинация упомянутых препаратов приводит к усилению функциональной недостаточности органов детоксикации.

Имеются сообщения о том, что селективные НПВС увеличивают степень связывания лития с альбуминами, что приводит к повышению концентрации последнего в плазме крови. Следует учитывать, что эторикоксиб снижает терапевтическое действие противозачаточных средств, следствие чего возрастает вероятность нежелательной беременности.

Однократный прием 200 мг эторикоксиба приводит к усилению выраженности нежелательных реакций. Чаще всего наблюдаются нарушения со стороны почек, сердечно-сосудистой системы и ЖКТ.

Специфических антидотов селективного ингибитора ЦОГ-2 не существует. Для уменьшения выраженности патологической симптоматики показано промывание кишечника, а также прием сорбентов.

Нередко при применении нестероидного анальгезирующего средства у больных возникают такие побочные эффекты, как:

  • боли в эпигастрии;
  • гастроэнтерит;
  • изжога;
  • нарушение пищеварения;
  • эмоциональная лабильность;
  • головные боли;
  • необоснованная тревожность;
  • судороги в конечностях;
  • быстрая утомляемость;
  • агранулоцитоз;
  • гипертонический криз;
  • отек Квинке.

Примерно у 2% больных после приема лекарства отмечалось развитие токсического эпидермального некролиза и гипонатриемии.

Противопоказаниями к назначению препарата является склонность к кровотечениям, выраженная дисфункция почек и печени, воспалительные патологии ЖКТ, неконтролируемая гипертензия, поражение периферических артерий.

Заменить Аркоксиа можно медикаментами из той же фармакологической группы:

  • Артра;
  • Диклофенак;
  • Ацеклофенак;
  • Бруфен;
  • Кетонал.

Лекарство отпускается по предписанию врача. Хранится в течение 24 месяцев при температуре до 30 градусов Цельсия.

wer.ru

Аркоксия препарат от заболевания суставов: инструкция по применению

Болезни, поражающие опорно-двигательный аппарат, относят к сравнительно тяжелым: непосредственной угрозы жизни человека они не несут, но часто становятся причиной ограничения движения или инвалидности. Лечение таких недугов необходимо начинать, как только появятся самые первые неприятные симптомы: боль, ограниченность движения. Своевременно купировать воспалительный процесс (основной провокатор недугов) поможет Аркоксия — препарат от заболевания суставов.

Общее описание препарата

Данное лекарственное средство относится к современным медикаментозным продуктам, разработанным с учетом недостатков средств предыдущего поколения. Любой медикамент не только улучшает самочувствие человека в определенной области тела, но и негативно воздействует на жизненно важные органы человека, поэтому разработчики лекарства приложили максимум усилий, чтобы уменьшить количество побочных эффектов.

Основной активный компонент лекарственного средства – эторикоксиб, входящий в группу нестероидных противовоспалительных компонентов. За счет того, что Аркоксия воздействует целенаправленно на область воспаления, снижается общее количество побочных реакций, а основные проявления воспалительного процесса (болевые ощущения, отечность, повышение температуры тела) очень быстро исчезают.

ВАЖНО!!! Среди лекарств, разработанных для лечения патологий опорно-двигательного аппарата, данный медицинский препарат считается наиболее безопасным для здоровья пациента.

Так, Аркоксия оказывает следующее действие на пораженный участок опорно-двигательного аппарата:

  • противовоспалительный;
  • жаропонижающий;
  • обезболивающий.

Улучшение состояния костной и суставной тканей достигается благодаря восстановлению их структуры, даже если поражения спровоцированы дегенеративными или дистрофическими изменениями. Эторикоксиб, который является ингибитором селективного действия, блокирует распространение в тканях веществ, провоцирующих основные симптомы недугов, а также препятствует их повторному образованию. Благодаря такому эффекту воспалительный процесс уменьшается и полностью прекращается, а клетки суставов восстанавливаются естественными регенеративными процессами. Задача препарата – устранить источник разрушения, а всю работу по восстановлению здоровья организм выполнит самостоятельно.

Формы выпуска лекарства и его состав

Аркоксия выпускается в форме таблеток с различной дозировкой активного вещества. Такое разграничение позволяет унифицировать применение лекарства: в зависимости от тяжести проявляемых симптомов выбирается и дозировка средства.

Как показывают исследования фармацевтического продукта, оптимальное его применение выглядит так:

  • таблетки с содержанием 60 мг активного вещества должны применяться для снятия болевых ощущений у пациентов, у которых диагностирован остеоартроз. Такие пилюли имеют зеленый окрас;
  • ревматоидный артрит и спондилит анкилозирующего характера не только провоцируют сильные болевые симптомы, но и значительно ограничивают подвижность суставов. Аркоксия с содержанием 90 мг эторикоксиба в одной таблетке, отличающейся белым цветом, эффективно купирует воспаление, уменьшает боль и возвращает радость движения;
  • подагрический артрит, проявляющий себя острыми внезапными приступами, требует назначения максимальной дозировки эторикоксиба в количестве 120 мг в одной пилюле. Как показывают проводимые исследования, улучшение состояния наблюдается уже спустя четыре часа после приема таблетки, окрашенной в светло-зеленый оттенок.

ВАЖНО!!! Даже при наличии установленного диагноза назначать данный препарат себе самостоятельно строго запрещено: решение о приеме Аркоксии и ее дозировке принимает только лечащий врач.

Кроме цвета, таблетки имеют на своей оболочке и отметку, указывающую их дозировку, что значительно облегчает их различие. Это очень удобно для сотрудников медицинских учреждений, сталкивающихся одновременно со всем видами пилюль, а также для больных, принимающих несколько разных таблеток в разное время суток.

Основу лекарственного средства составляет эторикоксиб в различной дозировке, вспомогательные вещества (целлюлоза, стеарат магния и другие) также присутствуют в лекарстве, поскольку они помогают придать основному компоненту таблетированную форму.

Фармакокинетика Аркоксии

Попадая в желудок, оболочка таблетки растворяется и высвобождает активный компонент, который очень быстро всасывается в кровеносную систему и вместе с током крови проникает в печень, где происходит его обезвреживание и распад. Оттуда снова вместе с кровотоком активные компоненты проникают к поврежденным местам опорно-двигательного аппарата: в позвоночник, верхние или нижние конечности.

Остатки вещества снова по кровеносному руслу попадают в почки, а после вместе с мочой покидают организм естественным путем. Небольшая часть составляющих лекарства выводится через кишечник вместе с каловыми массами.

Эффект от применения препарата наступает от 30 минут до 4 часов. Быстрее всего справиться с неприятными ощущениями удается при артритах и артрозах: болевые ощущения уходят в течение 35-40 минут, возвращается и подвижность сустава. Тяжелее справиться с приступами подагры – результат воздействия лекарства наступает через 4-6 часов.

Замедляет всасывание медикамента еда, присутствующая в желудке, поэтому Аркоксию рекомендуют употреблять до приема пищи. Так эффект от ее применения наступает в два раза быстрее.

ВАЖНО!!! Эторикоксиб легко преодолевает плацентарный барьер и способен проникнуть в грудное молоко, поэтому лечение препаратом не проводят женщинам, вынашивающим ребенка, и кормящим матерям.

Основные показания к применению

Аркоксия призвана помогать устранять воспалительные процессы в суставной и костной тканях пациента, выражающиеся в сильных болях и повышении температуры тела в районе очага поражения. Как указывает инструкция по применению лекарства, медикамент быстро и эффективно купирует проявления воспалительного процесса, при этом практически не воздействуя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Поэтому Аркоксия назначается при следующих заболеваниях и патологиях:

  • ревматоидный артрит: системный недуг, точные причины которого до конца не выявлены. Проявляется в поражении соединительной ткани небольших суставов (кисти, стопы), отличается быстрым переходом в хроническую форму и частыми рецидивами. Основные причины болезни – травмы, оставшиеся без врачебного внимания, острые респираторно-вирусные болезни и инфекционные поражения внутренних систем;
  • полиартрит: острый воспалительный процесс, поражающий обычно одновременно несколько суставов. Чаще бывает вызван инфекционным воспалительным процессом, нарушением обмена веществ в организме, травмой или аутоаллергией (непереносимостью собственных тканей);

  • периартрит: патология, при которой воспаление возникает в суставных тканях (околосуставной сумке, сухожилиях, связках, мышцах, скрепляющих сустав и кость и других). Основная причина появления периартрита – возрастные изменения организма, но также недуг возникает в результате травм, нарушений работы сердечно-сосудистой и нервной систем, других заболеваний опорно-двигательного аппарата;
  • острый подагрический артрит: патология, при которой преимущественно страдают суставы пальцев нижних конечностей. Выражается в резком приступе острой боли, невозможности прикоснуться к пораженному месту, отечности и покраснении. Обычно возникает при злоупотреблении алкоголем, жирной пищей, после переохлаждений, при хождении в тесной и неудобной обуви, после травм;
  • остеоартроз: дегенеративно-дистрофическое поражение хрящевой ткани сустава. Появляется как результат внешних повреждений, развития воспалительного процесса и дисплазии соединительной ткани;
  • болезнь Бехтерева (спондилит): воспалительный процесс в позвоночнике, результатом которого является сращение его тканей и позвонков, окостенение связок и существенное ограничение подвижности пациента. Точные причины хронического недуга неизвестны, среди провоцирующих факторов выделяют наследственную предрасположенность, инфекционные воспаления и ослабленную иммунную систему.

Также Аркоксия показана пациентам, жалующимся на сильную боль в любой части опорно-двигательного аппарата, причина которой – развивающееся воспаление в мягких тканях. Эффективно лекарство и для снятия болевых ощущений, вызванных механическими внешними повреждениями: переломы, ушибы, растяжения, оперативные вмешательства.

Назначение препарата производит только лечащий врач, ознакомленный с особенностями течения заболевания больного и общим состоянием здоровья. Если человек обращается впервые с подобной проблемой, доктор должен подробно его опросить и провести необходимое обследование, чтобы уточнить диагноз и выявить причину возникшего воспаления.

Также необходимо учесть лекарства, которые принимает пациент при имеющихся хронических заболеваниях, поскольку Аркоксия имеет противопоказания и не всегда совместима с другими медикаментами. Важным моментом является факт самолечения больного: принимал ли он какие-либо средства без назначения специалиста, и как они отразились на его самочувствии. Собрав анамнез, доктор назначит лечение и подробно расскажет, как принимать лекарство.

Когда Аркоксия противопоказана

Хотя данный медикаментозный препарат отличается более высокой безопасностью для здоровья человека, список состояний, при которых его применение запрещено или нежелательно, все же существует. Так, Аркоксия имеет следующие противопоказания к применению:

  • индивидуальная непереносимость компонентов средства;
  • заболевания дыхательной системы;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки, эрозии пищеварительной системы;
  • патологии сердечно-сосудистой системы;
  • детский возраст;
  • беременность и лактация.

Аллергия на основной или вспомогательный компоненты препарата обычно выражается в острых реакциях иммунной системы: покраснении кожных покровов, высыпаниях, зуде и жжении, затрудненном дыхании. В тяжелых случаях возможны приступы бронхиальной астмы и отек гортани, что может стать причиной смерти пациента. Поэтому лекарство не показано астматикам, а также людям с полипами носовой полости и страдающим непереносимостью противовоспалительных препаратов нестероидного характера.

Болезни кроветворной системы, выражающиеся склонностью к кровотечениям или низким содержанием числа тромбоцитов, тоже являются противопоказаниями к назначению Аркоксии: у таких больных лекарство может спровоцировать внезапное внутреннее кровотечение, а при его наличии – не позволит своевременно остановить.

Воспалительные процессы острого характера, протекающие в отделах кишечника, могут обостриться под действием эторикоксиба, потому язвенный колит и гранулематозный энтерит тоже входят в список противопоказаний. Запрещен прием лекарственного средства людям с острой почечной и печеночной недостаточностью, поскольку остатки препарата просто не смогут покинуть организм и приведут к его интоксикации.

Из-за того, что основное действующее вещество всасывается в кровеносную систему, оно оказывает влияние и на сердце с сосудами. По этой причине нежелательно назначение лекарства больным с высоким артериальным давлением.

Все противопоказания подробно описаны в инструкции по применению медикамента. Уточнит их наличие и лечащий врач, но аннотацию необходимо внимательно изучить и самостоятельно.

В период кормления грудью лечение Аркоксией запрещено, но если ситуация требует применения лекарства, малыша следует перевести на искусственное вскармливание.

Как применять препарат

Выбор оптимальной дозировки, схема приема и длительность лечения определяется только специалистом, назначившим лекарство пациенту. Вносить какие-либо коррективы в эту схему самостоятельно строго запрещено, поэтому при появлении нежелательных последствий приема лекарство прекращают пить и немедленно обращаются к врачу. Если препарат не подходит человеку, доктор заменит его на аналог или подберет иные медикаменты.

В том случае, если лечение проходит удовлетворительно, принимают Аркоксию следующим образом: таблетки запивают большим количеством воды, не разжевывая и не измельчая. Допускается разлом пилюли пополам, если по определенным причинам больной не в состоянии проглотить ее целиком.

ВАЖНО!!! Лекарство принимают независимо от приема пищи, но, как показывают исследования, выпитая на голодный желудок пилюля действует намного быстрее.

Прием проводится один раз в день, желательно в одно и то же время (допустимый люфт – не более одного часа). Длительность проводимой терапии не должна быть более восьми дней, поскольку препарат отличается сильным воздействием на организм.

Рекомендуемая схема лечения зависит от заболевания, диагностированного у больного. Так, при остеоартрозе нужно принимать по одной таблетке с минимальной дозировкой (60 мг) или по ее половине – это зависит от тяжести проявившихся симптомов. Ревматоидный артрит и спондилит подразумевают дозировку в 90 мг, также достаточно одной пилюли в 24 часа. Наибольшая дозировка средства (120 мг) рекомендована при подагрическом артрите острой формы, но независимо от силы болей прием более одной таблетки в сутки противопоказан.

Если окончательный диагноз еще не установлен, а больной жалуется на острые боли в суставе, допускается назначение Аркоксии в средней или максимальной дозировке для устранения неприятных явлений. Как только болезнь будет определена, доктор сможет откорректировать лечение или оставить его без изменений.

Для профилактики развития воспалений при наличии хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата обычно назначают курс лечения с минимальной дозировкой. Перерывы в лечении и частота профилактических приемов определяются специалистов в индивидуальном порядке.

Если лечение назначается человеку, страдающему патологиями сердечно-сосудистой системы, длительность приема препарата должна быть максимально короткой, чтобы снизить риск возможных осложнений.

Схема лечения одинакова для представителей всех возрастных категорий, уменьшать ее пожилым пациентам не требуется.

Побочные явления организма

Чаще всего нежелательные реакции у больных возникают при превышении рекомендуемой дозировки медикамента или длительности курса терапии. Побочные явления у пациентов, придерживающихся рекомендуемой схемы терапии, возникают крайне редко и проявляются менее интенсивно.

Так, лекарство чаще всего вызывает:

  • со стороны невралгии: головную боль, головокружения, слабость и сонливость, апатию, утрату жизненной активности, нарушения памяти и внимания. В очень редких случаях наблюдаются расстройства сознания (галлюцинации, утрата ориентации в пространстве);
  • нарушение функции органов чувств;
  • нарушения сердечного ритма, скачки артериального давления, развитие инфаркта или инсульта, дисфункцию мозгового кровообращения;
  • снижение или повышение уровня основных показателей крови;
  • нарушение дыхания, одышку, носовые кровотечения, развитие инфекционных воспалений в легких и бронхах;

  • диспепсические явления пищеварительной системы, боли в животе, утрату аппетита, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта;
  • развитие инфекционных недугов мочеполовой системы, почечную недостаточность;
  • судороги, ломоту в суставах и мышцах;
  • подкожные кровоизлияния, аллергические явления.

Также у некоторых пациентов отмечалось резкое увеличение массы тела и нарушение диуреза, что провоцировало задержку жидкости в организме и развитие внутренних отеков. Обычно все эти явления проходят самостоятельно, как только курс лечения препаратом заканчивается. При аллергии требуется применение антигистаминных средств, при некоторых других явлениях – симптоматическое лечение (обезболивающие, противодиарейные средства и другие).

Аркоксия с осторожностью и под строгим контролем назначается людям, проводящим лечение другими НПВС, в том числе — разжижающими кровь. Эти средства имеют свойство усиливать действие друг друга, что может стать причиной различных кровотечений. Если у больного имеется склонность к появлению почечных или печеночных патологий, ему регулярно контролируют основные показатели их деятельности, чтобы избежать развития недостаточности.

Не проводят лечение данным медикаментом мужчин и женщин, планирующим зачатие ребенка, потому что эторикоксиб способен вызывать серьезные нарушения в развитии будущего малыша. Одним из компонентов лекарства является лактоза, поэтому людям с аллергией на данный компонент Аркоксия также не назначается.

Аналоги препарата

От появления побочных реакций не застрахован ни один человек, а потому могут возникнуть ситуации, когда терапия Аркоксией будет невозможна. Таким больным лечащий доктор сможет порекомендовать аналог лекарственного средства.

Стоит отметить, что полных аналогов по составу Аркоксия не имеет, но есть ряд фармацевтических продуктов, сходными по эффективности с данным средством.

Так, для снятия болевого синдрома наилучшим образом подходят такие противовоспалительные препараты нестероидного характера как Ибупрофен, Нурофен или Диклофенак. Для повышения двигательной активности и снятия ограниченности движения специалисты часто назначают Алендрос или Осталон.

А вот противовоспалительный эффект максимально смогут оказать Дилакса и Династат. Действующее вещество в этих лекарствах относится к группе коксибов, как и эторикоксиб, поэтому действие лекарств практически идентично.

Заменять назначенный специалистом препарат на его аналог самостоятельно строго запрещено, поскольку каждый из этих медицинских продуктов имеет свои противопоказания и ограничения к применению. Самолечение может не оказать необходимого эффекта, а также стать причиной множества тяжелых осложнений и побочных реакций, которые в некоторых случаях приведут к летальному исходу.

travmaoff.ru


Смотрите также