Атаракс действующее вещество


Атаракс® (Atarax®) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 06.10.2011

Гидроксизин* (Hydroxyzine) N05BB01 Гидроксизин
  • Анксиолитическое средство (транквилизатор) [Анксиолитики]
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
гидроксизина гидрохлорид 25 мг
вспомогательные вещества: МКЦ (Авицел РН 102®); магния стеарат; кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200®); лактозы моногидрат; Opadry® Y-1-7000; титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5сР; макрогол 400  

в блистере 25 шт.; в коробке 1 блистер.

Таблетки, покрытые оболочкой: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие — анксиолитическое.

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и Н1-гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15–30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Абсорбция — высокая. Время достижения Cmax после перорального приема — 2 ч; Т1/2 у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

После приема однократной дозы 25 мг концентрация у взрослых составляет 30 мг/мл, после приема 50 мг гидроксизина — 70 мг/мл. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения — 7–16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в бóльшей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45%), является выраженным h2-блокатором. Общий Cl гидроксизина — 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий Cl в 4 раза короче, чем у взрослых, Т1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.

У пожилых больных Т1/2 — 29 ч, коэффициент распределения — 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени Т1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;

в качестве седативного средства при премедикации;

симптоматическая терапия зуда.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;

порфирия;

беременность;

период родов;

период грудного вскармливания.

наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза).

С осторожностью: миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, в т.ч. затруднением мочеиспускания, запорами; повышение внутриглазного давления; деменция; склонность к судорожным припадкам; больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию; больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (доза должна снижаться); больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы); пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если эти эффекты не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.

Непроизвольная двигательная активность, в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов — блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н2-рецепторов не изменяется под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами — ингибиторами печеночных ферментов.

Внутрь.

Детям: для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 мес до 6 лет — от 1 до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов, от 6 лет и старше — от 1 до 2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации — 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

Взрослым: для симптоматического лечения тревоги — 25–100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза — 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).

В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации в хирургической практике — 50–200 мг (1,5–2,5 мг/кг в/м) вводится за 1 ч до операции.

Для симптоматического лечения зуда — начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.

Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС.

Симптомы (при значительной передозировке): тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленно промыть желудок и вызвать рвоту искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 ч. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует назначать эпинефрин. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами.

По рецепту.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
F10.2 Синдром алкогольной зависимостиАлкоголизм
Алкогольная зависимость
Дипсомания
Зависимость от алкоголя
Запойное пьянство
Запойное состояние
Злоупотребление алкоголя
Идеаторное нарушение при алкоголизме
Квартальный запой
Навязчивое влечение к алкоголю
Невротические симптомы при алкоголизме
Патологическое влечение к алкоголю
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
Снижение влечения к алкоголю
Хронический алкоголизм
F10.3 Абстинентное состояниеАбстинентный алкогольный синдром
Абстинентный синдром
Абстинентный синдром при алкоголизме
Абстиненция
Абстиненция алкогольная
Алкогольная абстиненция
Алкогольное абстинентное состояние
Алкогольный абстинентный синдром
Постабстинентное расстройство
Постабстинентное состояние
Похмельный синдром
Синдром абстиненции
Синдром алкогольной абстиненции
Синдром отмены алкоголя
Состояние абстиненции
F10.4 Абстинентное состояние с делириемАлкогольный делирий
Белая горячка алкогольная
Делирий
Делириозное состояние при алкоголизме и наркомании
F41 Другие тревожные расстройстваКупирование тревоги
Непсихотические тревожные расстройства
Состояние тревоги
Тревога
Тревожно-мнительные состояния
Хроническая тревога
Чувство тревоги
F48 Другие невротические расстройстваНевроз
Неврологические заболевания
Невротические расстройства
Невротическое состояние
Психоневроз
Тревожно-невротические состояния
Хронические невротические расстройства
Эмоциональные реактивные расстройства
L29 ЗудДерматит зудящий
Дерматоз с упорным зудом
Другие зудящие дерматозы
Зуд волосистой части головы
Зуд кожи
Зуд при частичной непроходимости желчных путей
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий аллергический дерматоз
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Кожный зуд
Кожный зуд при дерматозе
Мучительный зуд
Ограниченный зудящий дерматит
Сильный зуд
Эндогенный кожный зуд
R45.1 Беспокойство и возбуждениеАжитация
Беспокойство
Взрывчатая возбудимость
Внутреннее возбуждение
Возбудимость
Возбуждение
Возбуждение острое
Возбуждение психомоторное
Гипервозбудимость
Двигательное возбуждение
Купирование психомоторного возбуждения
Нервное возбуждение
Неусидчивость
Ночное беспокойство
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острое психическое возбуждение
Пароксизм возбуждения
Перевозбуждение
Повышенная возбудимость
Повышенная нервная возбудимость
Повышенная эмоциональная и сердечная возбудимость
Повышенное возбуждение
Психическое возбуждение
Психомоторная ажитация
Психомоторная ажитированность
Психомоторное возбуждение
Психомоторное возбуждение при психозах
Психомоторное возбуждение эпилептического характера
Психомоторный пароксизм
Психомоторный припадок
Симптомы возбуждения
Симптомы психомоторного возбуждения
Состояние ажитации
Состояние беспокойства
Состояние возбуждения
Состояние повышенного беспокойства
Состояние психомоторного возбуждения
Состояния беспокойства
Состояния возбуждения
Состояния волнения при соматических заболеваниях
Сотояние возбуждения
Чувство беспокойства
Эмоциональное возбуждение
R45.4 Раздражительность и озлоблениеВспышки гнева
Гнев
Дисфория
Невроз с повышенной раздражительностью
Озлобление
Повышенная раздражительность
Повышенная раздражительность нервной системы
Раздражительность
Раздражительность при неврозах
Раздражительность при психопатических нарушениях
Симптомы раздражительности
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаАбдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

www.rlsnet.ru

Атаракс - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы) *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии ИНСТРУКЦИЯ(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

АТАРАКС® (ATARAX®)(hydroxyzine | гидроксизин)

№ П N011405/01 от 10.03.2006

Торговое патентованное название: АТАРАКС® (ATARAX®)

Международное непатентованное название: гидроксизин

Химическое название: этанол, 2[-2-[-4-[(4-хлорофенил)фенилметил]-1-пиперазин]этокси]-, дигидрохлорид.

Лекарственные формы: Раствор для внутримышечного введения; таблетки покрытые оболочкой.

Состав

Таблетки: активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 25 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102®), магния стеарат, кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200®), лактоза моногидрат, Опадрай® Y-1-7000: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400.

Раствор для в/м введения: активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 100 мг в 2 мл; неактивные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Раствор для внутримышечного введения - прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: № 05BB01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и М-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные М-холино - и h2-гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрируют удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарат в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после перорального приема - 2 ч; период полувыведения (T1/2) у взрослых - 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. После приема однократной дозы 25 мг TCmax у взрослых составляет 30 мг/мл и 70 мг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь и внутримышечном введении составляет 80 %.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин - основной метаболит (45 %), является выраженным Н1-блокатором. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8 % гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем у взрослых, T1/2 - 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года. У пожилых больных T1/2 составил 29 ч, коэффициент распределения составляет 22,5 л/кг. У больных с заболеваниями печени T1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;
  • в качестве седативного средства в период премедикации;
  • симптоматическая терапия зуда.
  • ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину. Противопоказан также больным порфирией; при беременности, в период родовой деятельности и грудного вскармливания. Так как в состав таблеток входит лактоза, больным с наследственной непереносимостью галактозы, с нарушением всасывания глюкозо-галактозы препарат не рекомендован. При миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам. Больным склонным к аритмии или получающим препараты, которые могут вызвать аритмию. Больным, одновременно получающим лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, доза должна снижаться. Больным с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы. Пожилым больным доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации. Препарат назначается внутрь в виде таблеток или вводится внутримышечно. Для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 месяцев до 6 лет: 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов. В возрасте от 6 лет и старше: 1 мг/кг до 2,0 мг/кг/сут в несколько приемов. Для премедикации - 1 мг/кг за 1 час до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией. Для симптоматического лечения тревоги: 25-100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день. Для премедикации в хирургической практике: 50-200 мг (1,5-2,5 мг/кг внутримышечно) вводится за 1 час до операции. Для симптоматического лечения зуда: начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в четыре раза (по 25 мг 4 раза в день), а также дополнительно в ночь перед анестезией. У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены. Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг. Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы. Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности. Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если этот эффект не исчезает через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, тахикардия, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено. Непроизвольная двигательная активность, в том числе очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке. Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС. Симптомами значительной передозировки могут быть тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотония. Если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленное промывание желудка. Рвоту необходимо вызвать искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 часа. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин не следует назначать. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов - блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н2-рецепторов не изменяются под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами - ингибиторами печеночных ферментов. При необходимости проведении аллергологических тестов, прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования. Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами. Инъекционные формы препарата предназначены только для внутримышечных инъекций и его не следует вводить внутривенно, внутриартериально или подкожно. При внутримышечном введении следует убедиться, что игла не попала в какой-либо сосуд. При введении под кожу препарат может вызвать повреждение тканей. Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя. Таблетки покрытые оболочкой по 25 мг. 25 таблеток в блистере; блистер вместе с инструкцией по применению упаковано в картонную пачку. Ампулы для в/м введения 100 мг/2 мл раствора прозрачного, белого стекла, по 6 ампул вложены в пластиковый держатель, который упакован вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Таблетки - в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
  • Ампулы - при температуре не выше 25 °С. Не следует принимать препарат после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.
  • СРОК ГОДНОСТИ УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ: По рецепту врача. ЮСБ С.А. Фарма Сектор Шемин дю Форе, Брэйн-л’аллю,

    В-1420 Бельгия Представительство в Москве: 117312, Москва, ул. Губкина 14-44

    Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

    medi.ru

    Атаракс

    Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

    Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) - тремор, судороги, дезориентация.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

    Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

    При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

    Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс®, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

    www.vidal.ru

    Инструкция по применению Атаракс

    Атаракс — это анксиолитическое и седативное средство, являющееся блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Вещество относится к производным пиперазина, обладает средней м-хинолиноблокирующей активностью, противоотечным и противорвотным действием.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственный препарат Атаракс выпускается в 2 лекарственных формах — в виде инъекционного раствора и таблеток:

    1. Раствор, предназначенный для внутримышечного введения, — прозрачная жидкость в ампулах, изготовленных из бесцветного стекла, по 2 мл в каждой. Ампулы вложены в пластиковую ячейковую упаковку по 6 штук на поддоне. В картонной коробке находится 1 поддон. В составе 2 мл (1 ампулы) Атаракса содержится активное вещество — гидроксизина гидрохлорид и вспомогательные компоненты — натрия гидроксид, инъекционная вода.
    2. Таблетки Атаракс белого цвета, покрыты кишечнорастворимой оболочкой, имеют продолговатую форму, с обеих сторон риску. В картонной коробке находится блистер из фольгированного поливинилхлорида с 25 таблетками. В состав таблетированного препарата входит активное вещество — гидроксизина гидрохлорид и вспомогательные компоненты — лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный. Оболочка состоит из титана диоксида, гипромеллозы и макрогола.

    В брендированную картонную пачку любой из форм препарата вложена инструкция по применению средства с подробной информацией о показаниях, противопоказаниях, дозировке, составе, побочных эффектах и т.д.

    Фармакологическое действие

    Как и аналоги по действующему веществу, Атаракс оказывает на организм человека бронходилатирующее и антигистаминное действие. Эффективно устраняет любого рода аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, экземы.

    Фармакодинамика

    Основное действующее вещество Атаракса — гидроксизина дигидрохлорид (производная дифенилметана). Средство не оказывает угнетающего воздействия на ЦНС, однако может затормаживать некоторые процессы, происходящие в подкорковой зоне головного мозга.

    Активное вещество Атаракса быстро всасывается из ЖКТ, достигая максимальной концентрации в крови, не дольше чем за 2 часа после приема средства. При пероральном и внутримышечном применении биодоступность вещества равна 80%.

    По отзывам пациентов, проходивших курс лечения Атараксом, средство эффективно и быстро устраняет основные проявления перечисленных в показаниях к применению заболеваний. Кроме того, отмечается улучшение сна и общего состояния.

    Фармакокинетика

    Метаболизируясь, гидроксизина гидрохлорид трансформируется в цетаризин, обладающий свойствами антагониста гистаминовых рецепторов. В таком виде вещество легко проникает через плацентарный барьер, накапливаясь в больших количествах в грудном молоке. Поэтому в период беременности и грудного вскармливания Атаракс не может являться показанием для лечения любых видов патологий.

    Метаболизированное вещество выводится из организма человека в неизменном виде с мочой. У пациентов, страдающих серьезными заболеваниями почек, наблюдается повышенное содержание метаболитов в плазме крови. Для назначения правильной дозировки препарата стоит обратиться к врачу.

    Показания к применению Атаракса

    Таблетки и раствор для внутримышечных инъекций Атаракс назначается:

    • при депрессии — психическом расстройстве, выражающемся понижением настроения, утратой способности получать удовольствие от любых жизненных ситуаций;
    • бессоннице — асомния или инсомния, выражающиеся в расстройстве сна (недостаточной продолжительности, прерывистости и т.д.);
    • неврозе — невротическом расстройстве, возникающем на фоне различных психологических, психофизических травм;
    • климаксе — периоде в биологической жизни женского организма, характеризующемся угасанием половой функции, происходящем в определенном возрасте;
    • остеохондрозе — дегенеративном изменении, происходящем в межпозвоночных дисках, позвонковом теле, суставах и связках, в результате чего утрачивается их способность нормально функционировать;
    • похмелье — постинтоксикационном состоянии организма, происходящем вследствие злоупотребления спиртосодержащими напитками, сопровождающемся дискомфортным психологическими и физиологическими эффектами;
    • эпилепсии — хроническом заболевании неврологического типа, проявляющемся в судорожных сокращениях мышц.

    Для снятия зуда и других отрицательных кожных проявлений достаточно 25 мг таблетированного препарата в сутки. Предельно допустимая дозировка составляет 100 мг в 24 часа. В виде раствора для устранения перечисленных симптомов Атаракс назначается в количестве от 1 до 2,5 мг на килограмм массы тела пациента.

    Панические атаки — необъяснимые, мучительные для больного приступы тяжелого тревожного состояния, сопровождающиеся беспричинными проявлениями страха в сочетании с другими вегетативными симптомами. Стандартная дозировка — 50 мг (2 таблетки) или 25-100 мг в сутки в виде инъекций. При тревожном расстройстве — синдроме, характеризующемся общей устойчивой тревожностью, связанной с определенными объектами или ситуациями, показана аналогичная стандартная дозировка. В особо серьезных случаях максимальная суточная доза раствора может быть увеличена до 300 мг.

    В любом из перечисленных случаев препарат назначается лечащим врачом, способным адекватно оценить показания и противопоказания к использованию, правильно рассчитать дозу и при необходимости скорректировать ее в дальнейшем.

    Противопоказания

    Категорически противопоказан Атаракс при порфирии и наличии аллергических реакций на основные составляющие средства. Кроме того, противопоказаниями к применению считаются:

    • сбои сердечного ритма, в том числе аритмия и предрасположенность организма к ней;
    • нарушение работы мочевыводящей системы — затрудненное мочеиспускание;
    • миастения, характеризующаяся быстрой утомляемостью;
    • повышение внутриглазного давления;
    • гиперплазия предстательной железы;
    • затрудненная дефекация;
    • слабоумие приобретенного типа.

    Одним из основных противопоказаний считается период беременности и грудного вскармливания.

    Побочные действия

    При курсовом приеме Атаракса может возникнуть ряд побочных эффектов:

    • со стороны сердца и сосудов: гипотензия и учащенное сердцебиение;
    • органов зрения: снижение четкости и аккомодации зрения;
    • ЖКТ: сухость в рту, тошнота, рвота, запор;
    • иммунной системы: анафилактический шок (редко);
    • мочевыделительной системы: задержка мочи;
    • органов дыхания: удушье, спазмы бронхов;
    • неврологии: сонливость, мигрени, нарушение сна, судороги;
    • кожных покровов: зуд, покраснения, сыпь, отечность.

    К другим побочным эффектам можно отнести общую слабость организма, повышение температуры тела, ощущение сильной, непроходящей усталости.

    Передозировка

    При избыточном приеме Атаракса возможно проявление следующих эффектов:

    • снижение холинергической активности;
    • угнетение или повышенная активность ЦНС;
    • появление непроизвольных мышечных сокращений;
    • тошнота, рвотный рефлекс;
    • раскоординация движений и появление галлюцинаций;
    • сбои в сердечном ритме;
    • понижение артериального давления;
    • непроизвольное дрожание конечностей;
    • судороги.

    При приеме высокой дозы препарата показано промыть желудок, вызвать рвоту, использовать симптоматическое лечение. Пациент должен находиться под наблюдением врача до тех пор, пока не исчезнут негативные проявления.

    Взаимодействие

    Комплексное применение Атаракса с другими лекарственными препаратами могут значительно искажать терапевтический эффект от приема обоих средств. Поэтому перед назначением лекарства врач подробно изучает картину заболевания, рекомендует препарат, основываясь на общем состоянии здоровья пациента и возможности совмещения курса лечения с приемом назначенных ранее препаратов.

    1. Атаракс и Феназепам. Влияние препарата на организм человека усиливается в случае совместного приема с лекарствами, угнетающе воздействующими на ЦНС. Подбор доз для эффективной терапии должен осуществляться только специалистом.
    2. Атаракс и Корвалол. Оба препарата способствуют понижению артериального давления, поэтому их бесконтрольное применение может привести к потере сознания и плохому самочувствию.
    3. Атаракс и Грандаксин. Оба препарата относятся к разряду противотревожных средств, действие их практически аналогично, поэтому применять лекарства в сочетании можно только под контролем врача. Совместный прием средств значительно усиливает действие обоих.
    4. Атаракс и Глицин. Оба препарата оказывают на организм успокаивающее действие, поэтому совместный прием может быть назначен исключительно лечащим врачом.
    5. Атаракс и Конкор не взаимодействуют между собой, поэтому могут назначаться для одновременного приема без вреда для здоровья.
    6. Атаракс и Амитриптилин являются препаратами из одной группы взаимодействия, поэтому в большинстве случаев доктор назначает один из них. Иногда возможны вариации сочетаний, но только под наблюдением лечащего врача.
    7. Атаракс и Афобазол. Оба препарата обладают одинаковым спектром действия на организм человека, поэтому совместное назначение лекарств не рекомендовано. В результате можно получить обратный желаемому эффект — перевозбуждение.
    8. Атаракс и Мексидол. Оба препарата способны понижать артериальное давление, поэтому совместный прием средств нужно строго дозировать и соблюдать осторожность при назначении.
    9. Золофт и Атаракс. В сочетании и при правильно подобранной дозировке эти лекарства оказывают эффективное терапевтическое комплексное воздействие на нервную систему.

    В сочетании с препаратами на основе блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, сердечных гликозидов, антигипертензивных средств, алкалоидов и атропина Атаракс можно назначать безбоязненно.

    Не рекомендовано сочетать средство со следующими группами веществ:

    • угнетающе действующими на ЦНС;
    • наркотическими или алкогольными компонентами;
    • транквилизаторами;
    • барбитуратами;
    • снотворными.

    От приема алкоголесодержащих веществ на время лечения Атараксом следует воздержаться.

    При приеме веществ, вызывающих аритмию, возникает риск усиления симптома и развития желудочковой тахикардии.

    Аналоги Атаракса

    Аналогами Атаракса являются препараты, схожие по действующему веществу и спектру действия. К основным из них относятся:

    • Гидроксизин канон;
    • Селанк;
    • Афобазол;
    • Элзепам;
    • Стрезам;
    • Адаптол;
    • Паглюферал;
    • Ципралекс;
    • Золофт;
    • Клопиксол-акуфаз;
    • Валерианахель.

    Что лучше: Атаракс или Грандаксин?

    Оба средства относятся к группе транквилизаторов, применяются в лечении тревожных расстройств, обладают умеренно оптимальным соотношением эффективности и безопасности. Однако это разные по составу и механизму действия препараты.

    Грандаксин относится к группе бензодиазепинов, выпускается только в виде таблеток, действующим веществом является тофизопам (производная диазепама). Механизм действия на организм связан с воздействием на ГАМК-бензодиазепинового комплекса в ЦНС, что приводит к торможению ГАМК на нервные клетки.

    Назначение любого из препаратов нужно доверить лечащему врачу. Атаракс считается транквилизатором, мягко действующим на организм, использующимся при легких тревожных расстройствах. Грандаксин — сильное средство, назначающееся при более серьезных психических расстройствах, требующее тщательно продуманной дозировки и предварительной комплексной оценки состояния пациента. Если Атаракс может быть включен в комплексную терапию, то Грандаксин назначается исключительно в качестве моносредства.

    Что лучше: Атаракс или Фенибут?

    Фенибут — представитель ноотропной фармакологической группы, поэтому можно смело сказать, что лекарства, не взаимодействуя между собой, прекрасно дополняют друг друга. Выпускается Фенибут в виде таблеток и порошка, ноотропная и транквилизирующая активность средства определяются активным веществом — фенильным производным гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиамина, плюс дефоминопозитивных составляющих.

    Фенибут купирует тревожные чувства, оказывает антиагрегантный, антиоксидантный и психостимулирующий эффект, снижает страх, восстанавливает нормальный сон, стимулирует мозговую активность.

    Оба препарата оказывают практически одинаковое воздействие на организм, успокаивающе действуют на ЦНС, при этом не угнетая ее. Однако Атаракс не вызывает раздражение слизистой кишечника при приеме внутрь, но не помогает при хронической бессоннице. Фенибут оказывает пролонгированное действие в случаях, когда необходимо повысить концентрацию внимания и улучшить память, но в отличие от Атаракса не помогает при зудящих дерматитах.

    Что лучше: Атаракс или Тералиджен?

    Тералиджен — антипсихотическое, антигистаминное, снотворное и спазмолитическое средство. Препарат оказывает блокирующее воздействие на рецепторы серотонина, адреналина, дофаминовые рецепторы головного мозга, имеет незначительный седативный эффект, подавляет приступы кашля. Средство назначается при соматических психических нарушениях, излишней раздражительности и приступах необоснованного страха.

    Тералиджен применяется при неврозах, депрессиях, психических болезнях и аллергии. При этом Атаракс избавляет только от кожных дерматоидных проявлений, тогда как Тералиджен от любых аллергических реакций. Действие у веществ разное:

    • Атаракс преимущественно показан при психомоторном возбуждении;
    • Тералиджен — антипсихотическое средство, предназначенное для терапии большого количества патологий.

    Цена Атаракса ориентировочно 280 рублей, Тералиджена — 450 рублей.

    Что лучше: Атаракс или Феназепам?

    Оба препарата используются для лечения навязчивого чувства тревоги и беспокойства, справляются с паническими атаками.

    Феназепам — транквилизатор, оказывающий комплексное воздействие на организм, популярный своей эффективностью для лечения эмоциональной нестабильности и других патологий, возникающих на фоне дисбаланса нервной системы. Применяется для лечения бессонницы, алкогольной абстиненции, тревожных состояний, депрессий, панических атак, неврозов, психозов, судорогах и т.д. Опасность средства заключается в способности вызывать зависимость у пациентов, поэтому назначается препарат не более чем для двухнедельного курса терапии.

    Среди побочных эффектов можно перечислить головокружение, сонливость, кому. Превышение дозировки средства грозит летальным исходом.

    Активные вещества лекарств действуют по-разному. В любом случае Феназепам считается лекарством, гораздо серьезнее по силе воздействия на организм. Однако он не устраняет причину расстройств, а только подавляет симптомы на определенный промежуток времени. К тому же в большинстве случаев у пациентов, длительное время принимающих курсами Феназепам, может возникать эффект отмены — то есть после прекращения приема средства симптомы заболевания нарастают с новой силой.

    В качестве общего сравнения можно отметить, что Феназепам является более эффективным, нежели Атаракс, препаратом, тогда как последний значительно безопаснее.

    Что лучше: Атаракс или Афобазол?

    Афобазол — противотревожное средство с нейропротекторным действием. Активное вещество препарата — фабомотизол, способное восстанавливать поврежденные при нервном перенапряжении рецепторы нервных клеток и предотвращать дальнейшее их разрушение. Афобазол уменьшает тревожные состояния, снимает стресс, восстанавливает нормальный сон, используется в качестве успокаивающего средства в предменструальном периоде, эффективно борется с похмельем, помогает при отказе от курения. Вещество не вызывает привыкания, отлично переносится организмом, безопасно в применении.

    Афобазол в отличие от Атаракса более мягко, при этом эффективно воздействует на причины патологий, не вызывает сонливости и заторможенности. Может использоваться даже в том случае, если человек большое количество времени проводит за рулем. Препарат можно сочетать с приемом алкоголя.

    Атаракс в отличие от Афобазола обладает многочисленными побочными эффектами, при этом оба средства имеют пролонгированный эффект воздействия на организм.

    Что лучше: Атаракс или Адаптол?

    Адаптол — транквилизатор, применяющийся при симптоматическом лечении. Эффективно восстанавливает сон, повышает переносимость организма пациента нейролептиков и других транквилизаторов, применяется при лечении неврозов. Пользоваться средством можно даже днем, во время экзаменов.

    Лекарства похожи по воздействию на организм, влиянию на концентрацию внимания и возможности вызывать отрицательные реакции со стороны ЦНС. При этом отличаются по показаниям, составу, противопоказаниям, возрастным ограничениям. Атаракс назначается детям с 1 года, Адаптол — с 18 лет.

    Что лучше: Атаракс или Стрезам?

    Препараты имеют кардинально противоположный спектр действия. Если Атаракс обладает антигистаминным эффектом, то Стрезам действует через систему ГАМК и аллопрегнанолона. Стрезам часто применяется при климаксе, в период менопаузы, являясь в некотором смысле замещающим препаратом. Эффект от приема средства появляется спустя несколько недель курсового лечения.

    Выпускается Стрезам в форме капсул с активным веществом этифоксина гидрохлоридом. В основном применяется для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, раздражительности, пониженного настроения, особенно часто назначается при патологиях кардиоваскулярной природы.

    В отличие от Атаракса, который устраняет дерматоидные проявления на коже, Стрезам может вызывать кожные высыпания, крапивницу и отек Квинке.

    Что лучше: Атаракс или Сонапакс?

    Сонапакс — средство, выпускаемое в форме таблеток, обладающее антипсихотическим, успокоительным эффектом, устраняющим проявления депрессии. Основные показания к применению Атаракса и Сонапакса схожи, вплоть до устранения дерматологических проблем. Однако при применении последнего вероятность и количество побочных эффектов значительно больше. К примеру, как побочные реакции, возникают малокровие, ожирение, резкие изменения аппетита.

    Если Атаракс назначают детям годовалого возраста, то Сонапакс рекомендован к приему малышам не ранее 4 лет. В период беременности в ряде случаев возможно назначение Сонапакса в пониженных дозировках.

    Что лучше: Атаракс или Спитомин?

    Спитомин выпускается в форме таблеток, действующее вещество — буспирона гидрохлорид. Средство является транквилизатором, оказывающим антидепрессивное действие. Как и Атаракс, применяется при панических расстройствах, вегетативных дисфункциях, похмелье, в качестве вспомогательной терапии для лечения депрессивного синдрома. Однако побочных эффектов у Спитомина практически нет. Обычно они проявляются в начале курса лечения, а затем исчезают. Особым противопоказанием является тяжелая форма почечной недостаточности.

    По эффективности и спектру воздействия на организм вещества практически аналогичны, поэтому решение о назначении стоит оставить за лечащим врачом.

    Что лучше: Атаракс или Гидроксизин?

    Гидроксизин является главным действующим веществом Атаракса, поэтому спектр действия на организм, показания и противопоказания к приему средств идентичны. Назначить курсовое лечение каждым из перечисленных средств может только лечащий врач.

    Атаракс детям

    Атаракс рекомендуется к приему малышам, начиная с 1 года, исключительно в форме раствора для внутримышечных инъекций. Таблетированная форма лекарства может назначаться с 3 лет. Без предварительной консультации с врачом прием средства детям строго запрещен.

    Атаракс с алкоголем

    Препарат оказывает на организм человека расслабляющее воздействие, проявления которого очень схожи с действием алкоголя. Поэтому при совместном применении этих средств может возникнуть ряд неприятных побочных эффектов, вплоть до потери сознания и комы. Лекарство возможно использовать только в качестве восстановительного средства при похмелье и только при назначении врача.

    Атаракс при беременности и лактации

    Действующее вещество Атаракса легко проникает через плацентарный барьер и способно накапливаться в большом количестве в грудном молоке. При этом научным путем доказано, что в организме ребенка гидроксизина гидрохлорид накапливается в гораздо большей степени, нежели в тканях организма матери. Поэтому прием средства исключен полностью.

    Условия продажи

    Атаракс в любой лекарственной форме в аптеке можно приобрести только по рецепту врача.

    Условия хранения

    Хранить таблетки и ампулы Атаракса нужно при температуре не выше +25°С, в защищенном от проникновения прямых солнечных лучей месте, вдали от детей и домашних животных.

    Срок годности

    Таблетки и инъекционный раствор Атаракса годны к применению 5 лет со дня производства, указанного на упаковке.

    Производитель

    Лекарство Атаракс производится в Бельгии компанией Laboratoires Thissen, S.a. Российское представительство — «ЮСБ Фарма С.А.».

    Список литературы:

    www.asna.ru

    Атаракс

    Atarax®

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    гидроксизина гидрохлорид 25 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ (Авицел РН 102®); магния стеарат; кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200®); лактозы моногидрат; Opadry® Y-1-7000; титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5сР; макрогол 400  

    в блистере 25 шт.; в коробке 1 блистер.

    Таблетки, покрытые оболочкой: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

    Фармакологическое действие — анксиолитическое.

    Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и Н1-гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15–30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

    Абсорбция — высокая. Время достижения Cmax после перорального приема — 2 ч; Т1/2 у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

    После приема однократной дозы 25 мг концентрация у взрослых составляет 30 мг/мл, после приема 50 мг гидроксизина — 70 мг/мл. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения — 7–16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в бóльшей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45%), является выраженным h2-блокатором. Общий Cl гидроксизина — 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

    У детей общий Cl в 4 раза короче, чем у взрослых, Т1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.

    У пожилых больных Т1/2 — 29 ч, коэффициент распределения — 22,5 л/кг.

    У больных с заболеваниями печени Т1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

    взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;

    в качестве седативного средства при премедикации;

    симптоматическая терапия зуда.

    повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;

    порфирия;

    беременность;

    период родов;

    период грудного вскармливания.

    наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза).

    С осторожностью: миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, в т.ч. затруднением мочеиспускания, запорами; повышение внутриглазного давления; деменция; склонность к судорожным припадкам; больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию; больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (доза должна снижаться); больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы); пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

    Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

    Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.

    Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если эти эффекты не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

    Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.

    Непроизвольная двигательная активность, в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

    Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов — блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н2-рецепторов не изменяется под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами — ингибиторами печеночных ферментов.

    Внутрь.

    Детям: для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 мес до 6 лет — от 1 до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов, от 6 лет и старше — от 1 до 2 мг/кг/сут в несколько приемов.

    Для премедикации — 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

    Взрослым: для симптоматического лечения тревоги — 25–100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза — 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).

    В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

    Для премедикации в хирургической практике — 50–200 мг (1,5–2,5 мг/кг в/м) вводится за 1 ч до операции.

    Для симптоматического лечения зуда — начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).

    У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

    Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.

    Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС.

    Симптомы (при значительной передозировке): тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия.

    Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленно промыть желудок и вызвать рвоту искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 ч. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует назначать эпинефрин. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

    При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

    Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами.

    В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    vrachirf.ru

    Атаракс

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

    1 таб.
    гидроксизина гидрохлорид 25 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел Ph202), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

    25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

    Фармакодинамика

    Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

    Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.

    После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

    Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

    Распределение

    Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

    Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

    Метаболизм и выведение

    Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

    У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

    У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

    — взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

    — в качестве седативного средства в период премедикации;

    — кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

    • Алкоголизм
    • Зуд
    • Неврит
    • Неврозы

    — порфирия;

    — беременность;

    — период родовой деятельности;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

    Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.

    С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

    Препарат принимают внутрь.

    Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

    Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

    Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

    Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

    Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

    У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

    Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

    Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

    Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) - тремор, судороги, дезориентация.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

    Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

    При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

    Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

    Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.

    Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

    В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

    Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

    При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

    Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

    При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

    Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

    Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

    При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.

    Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

    При нарушениях функции почек

    Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.

    При нарушениях функции печени

    Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

    Применение в пожилом возрасте

    Требуется снижение дозы препарата у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

    Применение в детском возрасте

    Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

    Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

    drugs.thead.ru


    Смотрите также