Биопарокс побочные действия


Биопарокс

Биопарокс – препарат для ингаляций, оказывающий как противовоспалительное, так и антибактериальное действие, применяется локально.

Фармакологическое действие Биопарокса

Биопарокс используется для местного лечения воспалительных и инфекционных заболеваний ЛОР-органов и верхних дыхательных путей. Проявляет активность по отношению к стрептококкам группы A, пневмококкам, стафилококкам, ряду анаэробов, грибам рода Candida. Благодаря активному веществу, входящему в состав Биопарокса – полипептидному антибиотику фузафунгину, он имеет возможность оказывать бактериостатическое и фунгистатическое действие по отношению к широкому спектру микроорганизмов. Препарат не оказывает системного влияния, так как выявляется в плазме крови в незначительной концентрации. После ингаляционного использования активное вещество оседает на поверхности слизистой дыхательных путей и выводится с секретом.

Дозированный аэрозоль для ингаляций, 0,125 мг/доза в алюминиевом баллоне, содержащем 400 доз, две насадки-распылители, пластиковая ячейковая упаковка и картонная коробка.

Показания к применению

Биопарокс используется для местного применения при лечении острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:

  • Ларингитов;
  • Синуситов;
  • Ринитов;
  • Тонзиллитов;
  • Фарингитов;
  • Ринофарингитов;
  • Трахеитов;
  • Бронхитов.

Также препарат может быть применен для профилактики и лечения инфекций после тонзилэктомии.

Согласно инструкции Биопарокс используют в виде ингаляций через рот или нос:

  • Взрослым и детям старше 12 лет – введение четырех доз препарата через рот или две дозы в каждый носовой ход четыре раза в сутки;
  • Детям старше 2,5 лет – по 2-4 впрыскивания через рот и 1-2 в носовой ход четыре раза в сутки отдельно в каждую ноздрю.

При заболеваниях, поражающих слизистые горла и носа, показаны ингаляции одновременно через рот и нос. Длительность использования препарата не превышает 7 дней.

При ринитах, синуситах, ринофарингитах Биопарокс впрыскивают через ноздри, перед использованием необходимо очистить слизистую носа. Закрывая рукой свободный носовой ход, во второй вводят специальную надетую на баллон насадку, на вдохе нажимают на его основание и вводят лекарственное вещество, рот при этом закрыт, и вдыхать необходимо глубоко через нос.

Ингаляцию через рот проводят при фарингитах, трахеитах, ларингитах и других заболеваниях верхних дыхательных путей и горла. Специальную насадку для баллона, предназначенную для введения препарата через рот, вводят при его вертикальном положении. Впрыскивание производят на глубоком вдохе, при этом энергично нажимая на основание баллона, а для улучшения результата потребуется немного задержать дыхание после введения Биопарокса. Применяемые для лечения насадки следует дезинфицировать, ежедневно протирая 90% раствором этилового спирта. При проявлениях признаков улучшения не рекомендуется прерывать лечение, не завершив предписанного полного курса, поскольку это может привести к рецидиву.

Применение Биопарокса при беременности и лактации

В связи с отсутствием клинических данных о применении Биопарокса при беременности, препарат можно использовать только после предварительной консультации с лечащим врачом. Его назначают с большой осторожностью в тех случаях, когда предполагаемая польза от препарата для матери выше потенциального риска для плода. Так как не существует данных о выделении Биопарокса с грудным молоком, не рекомендуется применять препарат кормящим женщинам. Если при необходимости препарат был назначен врачом в период лактации, то возможно на время лечения придется приостановить грудное вскармливание. Настоятельно не рекомендуется самостоятельно принимать Биопарокс при беременности и лактации без назначения специалиста.

Побочное действие Биопарокса

Как отмечается в инструкции Биопарокса, при использовании препарата в редких случаях могут наблюдаться следующие побочные действия:

  • Местные реакции. Сухость либо ощущение жжения слизистых оболочек носоглотки, чихание, кашель, неприятный вкус во рту, слезотечение, тошнота;
  • Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке.

В единичных случаях возможен анафилактический шок, при развитии которого требуется введение инъекции адреналина. При проявлении любых побочных эффектов следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

По инструкции Биопарокс не назначается детям младше 2,5 лет из-за возможного развития ларингоспазма. Не рекомендуется назначать препарат при гиперчувствительности к его компонентам, а при склонности пациента к аллергическим проявлениям Биопарокс назначается с крайней осторожностью. Не следует применять препарат более недели в связи с риском развития суперинфекции, а также не допускать его попадание в глаза.

Условия хранения

Биопарокс необходимо хранить при температуре не выше 30° C в сухом, защищенном от воздействия сильных источников тепла месте, не допускать нарушений герметичности корпуса баллона.

Срок годности препарата - 24 месяца.

zdorovi.net

Лекарственный препарат БИОПАРОКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Дозировка Побочные действия Противопоказания

BIOPAROX - латинское название лекарственного препарата БИОПАРОКС

Владелец регистрационного удостоверения: Les Laboratoires Servier

Произведено: EGIS PHARMACEUTICALS Plc

R02AB03 (Fusafungine)

Перед использованием препарата БИОПАРОКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Читайте также:СПРЕЙ-ПАКС

Клинико-фармакологическая группа

24.001 (Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

1 баллон 1 ингаляция
фузафунгин 50 мг 125 мкг

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, сахарин, изопропилмиристат, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

10 мл (400 ингаляций) — баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором — упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

In vitro Биопарокс®активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название — Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения препарата Биопарокс® фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

БИОПАРОКС: ДОЗИРОВКА

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс® необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс®, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс® в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах. Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Ингаляции через рот. Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.

Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии Биопарокса с другими лекарственными препаратами, в т.ч. и с другими антибиотиками не имеется.

БИОПАРОКС:Беременность и лактация

Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.

В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс® у кормящих женщин не рекомендуется.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

БИОПАРОКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные реакции: возможны сухость слизистых оболочек носа или ротоглотки, ощущение покалывания в полости носа, рта и горла, чиханье, кашель, тошнота, неприятный вкус во рту, отек глаз. Эти реакции проходят быстро, как правило, прекращение лечения не требуется.

Аллергические реакции со стороны кожи и слизистых оболочек: в отдельных случаях — сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии. Могут наблюдаться астматические приступы, приступы бронхоспазма, одышка, спазм гортани, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Условия и сроки хранения

Список Б. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности — 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Показания

  • лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит,
  • ринофарингит,
  • фарингит,
  • ларингит,
  • трахеит,
  • тонзиллит,
  • состояния после тонзиллэктомии,
  • синусит).

Противопоказания

  • детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Биопарокс® у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям.

Особые указания

Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков.

По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллончика и его сжигания, даже после полного использования препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс® не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

  аэрозоль д/ингаляций дозированный 125 мкг/1 ингал.: баллон 10 мл (400 инг.) в компл. с насадками-распылителями и колпачком-активатором П N015629/01 (2016-07-09 – 0000-00-00)

drugfinder.ru

Биопарокс® (Bioparox®) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 16.09.2015

Фузафунгин* (Fusafungine*) R02AB03 Фузафунгин
  • Антибиотик полипептидный [Другие антибиотики]
Аэрозоль для местного применения дозированный 1 баллон/1 высвобождение
1 баллон/1 высвобождение, содержащие 10 мл/0,025 мл раствора (0,59 мл/0,001475 мл концентрата и 9,41 мл/0,023525 мл пропеллента), содержат:  
активное вещество:  
фузафунгин 50 мг/0,125 мг
вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 — 180,00 мг/0,45 мг; этанол безводный — 200,00 мг/0,5 мг, сахарин — 1,25 мг/0,003125 мг; изопропилмиристат — 85,32 мг/0,2133 мг; пропеллент — норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) — 11386,00 мг/28,465 мг  
состав ароматической добавки 14868: геранилацетат; изоамилацетат; анисовый спирт; этанол 96%; фенилэтанол; метилантранилат; экстракт Badian (анисовое масло); экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт); экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт); экстракт Coriander (кориандра семян экстракт); полыни эстрагон травы масло; экстракт China mint (мяты полевой экстракт); экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожуры экстракт); экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт); экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт); экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт); резиноид ванили, пропиленгликоль, этилванилин, ванилин на основе лигнина, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, терпинеол, изопропилмиристат  
1 доза составляет 4 высвобождения. 1 высвобождение соответствует 0,125 мг фузафунгина. В 1 баллоне содержится 400 высвобождений  

Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.

Содержимое баллона: раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное.

Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.

В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-α) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фузафунгин в основном распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей у взрослых и подростков с 12 лет:

ринит;

фарингит;

ринофарингит;

ларингит;

тонзиллит;

состояние после тонзиллэктомии;

синусит.

повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

пациенты, предрасположенные к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. «Побочные действия»);

детский возраст до 12 лет (см. «Побочные действия»).

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком применение препарата Биопарокс® кормящим женщинам не рекомендуется.

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

www.rlsnet.ru

Биопарокс - официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи Комментарии В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра. 15.04.2016 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения — Лаборатории Сервье (Франция).

Регистрационный номер:

Торговое название: БИОПАРОКС ®

Международное непатентованное название:

фузафунгин аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:

Активное вещество: фузафунгин 50 мг.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг. Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат. Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.

Описание Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.

Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик полипептидный.

КОД АТХ: R 02AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.

В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci) , пневмококк (Pneumococci) , cnfabkjrjrr (Staphylococci) некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) .

Фузафунгин оказывает выраженное противовос-палительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

- Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: БИОПАРОКС® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС® кормящим женщинам не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день. Дети: по 2 - 4 ингаляции через рот и/или по 1 - 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день. Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву. Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски. Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней. По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС®, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС® Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.

Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).

Использование препарата через нос: Ринит, ринофарингит, синусит

Рис. 1. Рис. 2.
Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.
  • Прочистите нос перед использованием препарата.
  • Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
  • Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис. 2).
Использование препарата через рот:

Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.

Рис. 3. Рис. 4.
Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

В этих случаях:

  • Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты
  • Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.
Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Общие расстройства и симптомы

Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз. Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота. Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения. Со стороны иммунной системы Очень редко: анафилактический шок. Со стороны дыхательной системы Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани. Со стороны кожных покровов Очень редко: сыпь, зуд, крапивница. В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.

В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

ПЕРЕДОЗИРОВКА Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина. Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле

В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Биопарокс® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций. Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения. Может вызывать раздражение кожи. В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза. Не распылять препарат в глаза. Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция. 10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.

Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Специальных условий хранения не требуется.

Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ 2 года.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА Без рецепта.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье» Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический

Завод ЭГИС, Венгрия

Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия: 30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия

30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Спрей Биопарокс: состав, описание, эффективность и противопоказания при лечении насморка

Большое распространение среди пациентов, страдающих от проблем с дыханием, получил препарат Биопарокс, показания к его применению гораздо обширнее, чем у аналогов. В продаже лекарство представлено в форме аэрозоля, обладающего комбинированным действием и предназначенного для терапии пациентов различного возраста, включая детей. Спрей известен также под названием Фузафунгин и Фюзафюнжин (по наименованию активного вещества) и выпускается венгерской и французской компаниями.

К основным эффектам аэрозоля Биопарокс можно отнести:

  • освобождение дыхательных путей;
  • уменьшение воспаления слизистых оболочек;
  • нейтрализация негативного бактериального воздействия;
  • устранение отечности;
  • избавление от заложенности носа.

Несмотря на наличие как положительных, так и отрицательных отзывов, спрей назначают многим больным с признаками заболеваний ЛОР-органов. Обязательным условием результативности лекарственного средства является следование правилам, как принимать Биопарокс. Как и другие препараты против инфекций и воспалительных процессов, аэрозоль имеет ряд противопоказаний и особых рекомендаций по использованию, которых необходимо придерживаться во избежание побочных действий и передозировки.

Что входит в состав Биопарокса?

Эффективность Биопарокса обусловлена действием антибиотика фузафунгина, который получают по особой методике из грибковой культуры Fusarium lateritium. В качестве вспомогательных ингредиентов выступают сахарин, безводный этанол, пропеллент, изопропилмиристат, а также ароматическая добавка, в состав которой входят разнообразные растительные экстракты и масла. Детально ознакомиться с компонентами можно с помощью описания препарата Биопарокс, которое прилагается к аэрозолю.

Кроме самого спрея в алюминиевом флаконе емкостью 10 миллилитров, в комплект поставки входят две насадки для распыления, а также специальный колпачок для активации. Один баллон рассчитан на четыреста ингаляций, при этом на каждое распыление приходится 125 мкг фюзафюнжина.

Назначение Биопарокса детям и взрослым

Как антибиотик, препарат позволяет нейтрализовать ряд грамотрицательных и грамположительные микроорганизмов, а также некоторых грибковых культур и анаэробных бактерий. В связи с отсутствием привыкания, допускается применение Биопарокса при лечении насморка у детей. Среди основных показаний для использования лекарства следует отнести бронхит, хронический и острый ринит, ринофарингит, различные виды трахеитов и синуситов (включая гайморит). Достаточно неплохие результаты фиксируются в лечении больных тонзиллитом и ларингитом.

На вопрос о том, помогает ли Биопарокс при ангине, однозначно ответить нельзя – положительный эффект прослеживается в тех случаях, когда препарат принимают на начальных стадиях развития болезни (до образования гнойных выделений). Спрей относится к категории средств местного воздействия, характеризуясь низкими показателями всасывания в сочетании с сильным антибактериальным действием. Положительные результаты достигаются при прохождении полного курса терапии (длительность определяет лечащий врач). Даже при ощутимом улучшении прекращать прием ранее не рекомендуется, поскольку есть высокая вероятность повторного развития симптомов заболевания.

С какого возраста применять, и в каких дозах можно использовать Биопарокс?

Прием препарата допускается, начиная с 12 лет, при этом максимально допустимое количество впрыскиваний составляет: 4 распыления в ротовую полость и/или 2 распыления в носовые ходы по четыре раза в сутки. Как взрослым, так и детям, перед началом применения требуется внимательно изучить рекомендации по применению лекарства, в особенности, усвоить правила использования насадок для ротовой полости и носа. Учитывая частоту использования Биопарокса при ринитах, тонзиллитах и т.д., удобнее всегда иметь его при себе.

Максимальная длительность использования аэрозоля составляет неделю, после чего необходима консультация доктора с целью анализа текущего состояния и возможной коррекции дозировки. Обязательным является обращение к врачу в случае развития аллергических реакций от Биопарокса, а также при усилении симптоматики. При необходимости возможно комбинированное применения с другими видами лекарственных средств с системным противомикробным действием.

Правильный способ применения биопарокса

Исходя из варианта введения (через нос или через рот в виде ингаляции) для впрыскивания препарата используется соответственно желтая или белая насадка, которую надевают на баллон. В процессе применения необходимо следовать ряду правил:

  • до проведения 1-го распыления для введения спрея 4 раза нажать на флакон;
  • используя Биопарокс при рините и синуситах, лекарство необходимо впрыскивать через носовые ходы, держа баллон строго вертикально между указательным и большим пальцами;
  • перед распылением обязательно нужно хорошо высморкаться для лучшего проникновения вещества в организм;
  • нажимать на флакон необходимо дважды и до упора, а затем делать глубокий вдох;
  • если вы принимаете Биопарокс при тонзиллите, то лекарство должно поступать в виде ингаляции, чтобы насадка не выпала при нажатии, её необходимо хорошо обхватить губами;
  • ингаляция делается после покашливания до вдоха – это позволяет наилучшим образом обработать пораженные зоны слизистой.

Есть ли у Биопарокса побочные действия и противопоказания?

В соответствии с информацией, указанной в инструкции от производителя, Биопарокс противопоказан детям возрастом менее 2,5 года, а также пациентам с гиперчувствительной реакцией на активное вещество или дополнительные ингредиенты препарата. Соблюдать предельную осторожность необходимо беременным, и женщинам в период лактации, поскольку однозначных данных о безопасности воздействия лекарства на организм матери и ребенка не имеется.

При несоблюдении правил приема и доз, а также аллергии у больных в период использования спрея, могут наблюдаться такие побочные действия как тошнота, дисгевзия, кожные высыпания и зуд, а в отдельных случаях – анафилактический шок. С целью предупреждения неблагоприятных последствий перед началом приема необходима врачебная консультация.



nasmorku-net.ru

Биопарокс

Формы выпуска и упаковка препарата Биопарокс

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

В аэрозольном алюминиевом баллоне 10 мл раствора (400 ингаляций, одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина). В упаковке 1 баллон с насадками-распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению.

Состав и действующее вещество

В состав Биопарокс входит:

10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит: фузафунгин 50 мг. Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, сахарин, изопропилмиристат, пропеллент — норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134а).

Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96%, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.

Фармакологическое действие

Биопарокс — антибиотик местного действия с противовоспалительными свойствами. В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы A (group A Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans), микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).

От чего помогает Биопарокс: показания

Для лечения инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей: Ринит, Фарингит, Ринофарингит, Трахеит, Ларингит, Тонзиллит, Синусит. Состояние после тонзиллэктомии.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. — Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: БИОПАРОКС® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.

Биопарокс при беременности и грудном вскармливании

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС® кормящим женщинам не рекомендуется.

Биопарокс: инструкция по применению

Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.

Дети: по 2 — 4 ингаляции через рот и/или по 1 — 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.

Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней. По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС®, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС® в комбинации с системными антибиотиками.

Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.

Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос).

Использование препарата через нос:Ринит, ринофарингит, синуситБаллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

  • Прочистите нос перед использованием препарата.
  • Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
  • Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона.

Использование препарата через рот:Наденьте на баллон белую насадку и введите ее в рот, плотно зажав губами.Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

  • Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки.

Трахеиты

  • Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

Побочные действия

Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Общие расстройства и симптомы: Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз. Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота. Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: Очень редко: анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.

Со стороны кожных покровов: Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.

В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

Особые указания

Не описано.

Сомвестимость с другими препаратами

Не описано.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле. Лечение: симптоматическое с последующим наблюдением.

Условия хранения и срок годности

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.

2 года.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Биопарокс выделяют:

Нет информации.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Биопарокс мы автоматически нашли в интернете:

Очень классное средство,поднял меня за 2-а дня.Была страшенная ангина,ни говорить,ни есть,ни пить… температура под 40 ,лежала пластом…и вот результат 2-а дня.Рекомендую…

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Биопарокс справиться с болезнью?

xn----7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai


Смотрите также