Инфлювак 2017 какие штаммы


Вакцина Инфлювак 2018-2019. Инструкция. Отзывы. Прививки.

Главная страница » Вакцины и лекарственные препараты » Инфлювак

ВАКЦИНЫ И ПРЕПАРАТЫ

Вакцинация:

ул. Фотиевой д.10(Центр вакцинации «МЕДЭП»)

Телефоны: +7 (495) 781-90-36; +7 (499) 685-00-17;

Записаться на вакцинацию в нашей клинике можно, оставив заявку на сайте, и мы перезвоним Вам сами.

Инфлювак — трёхвалентная субъединичная вакцина, содержащая только очищенные поверхностные протективные антигены гемагглютинин и нейраминидазу вирусов гриппа A и B. Этот препарат характеризуется высокой степенью очистки от компонентов вируса гриппа.

В наступивший период сезоннго обострения гриппа, вакцина Инфлювак 2018 - 2019 будет обеспечивать защиту от следующих штаммов:

  • A (h2N1): вирус A / Michigan / 45/2015 (h2N1) (новый штамм)
  • A (h4N2): вирус A / Hong Kong / 4801/2014 (h4N2)
  • B / Brisbane / 60/2008 - как вирус

Производится фирмой Солвей Фарма (Нидерланды). Компания Солвей Фарма имеет 50-летний опыт производства противогриппозных вакцин и уже 20 лет производит субъединичную вакцину Инфлювак. За прошедшие годы было выпущено более 150 млн. доз препарата. Вакцина зарегистрирована в Российской Федерации — рег. № П-8-242- № 010306/09.07.98 г. Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ. В одной прививочной дозе (0,5 мл) содержится по 15 мкг гемагглютинина и нейраминидазы каждого из актуальных штаммов вируса гриппа. Консервант — тиомерсал. Форма выпуска: по 0,5 мл в саморазрушающемся шприце. Срок годности 12 месяцев.

Вакцина производится при использовании куриных эмбрионов для размножения вируса гриппа. После инфицирования вирусом яйца хранят в течение нескольких дней при температуре 33°C–35°C, а затем из них отсасывают содержащую вирусные частицы аллантоисную жидкость. После инактивации вирусных частиц формальдегидом, фильтрации и очистки вирусную суспензию обрабатывают детергентом, что позволяет отделить от вирусных частиц поверхностные клеточные белки гемагглютинин и нейраминидазу. Добавляют небольшое количество консерванта, ультрацентрифугируют, в результате чего получают большое количество концентрированной моновалентной субъединичной противогриппозной вакцины. Приведённую выше процедуру повторяют для трёх вакцин, каждая из которых направлена против конкретного штамма. Три моновалентные вакцины комбинируют в одну трёхвалентную вакцину, стерилизуют, после чего ею заправляют шприцы (0,5 мл/доза).

На основании применения вакцины Инфлювак 2018 - 2019  были выработаны следующие показания к её использованию:

  • высокая иммуногенность и низкая реактогенность позволяет вакцинировать взрослых и детей с 6-месячного возраста; прививка от гриппа показана лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • вакцинация рекомендована лицам, страдающим различными хроническими заболеваниями и поэтому включённым в группы риска развития у них гриппа с тяжёлым клиническим течением, осложнениями и возможным смертельным исходом;
  • вакцину можно применять в период беременности и лактации без опасений в отношении влияния на плод.

При наличии острых проявлений болезни или обострения хронических заболеваний соблюдаются меры предосторожности: вакцинацию откладывают до окончания этих явлений

Детям с 3 до 14 лет, а также подросткам (с 14 лет) и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл; детям с 6-месячного возраста и до 3 лет — в дозе 0,25 мл. Детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, рекомендуется вводить 2 дозы вакцины с интервалом в 4 недели. Те же рекомендации относятся к больным с иммунодефицитом.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

В России перед регистрацией препарата были проведены испытания реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины. Результаты проведённых клинических испытаний в условиях строго контролируемого эпидопыта (при наличии опытной и контрольной групп, шифровании вакцины и плацебо, шифровании полученных сывороток крови для постановки серологических реакций) показали, что вакцина для профилактики гриппа — Инфлювак 2017 обладает низкой реактогенностью и выраженной антигенно-иммуногенной активностью в отношении вирусов гриппа A и B. Средние температурные реакции (37,6°С–38,5°С развились у 2 (2,6±1,8) из 77 привитых, у 83% привитых температура тела не повышалась; жалобы на нарушение самочувствия практически отсутствовали. Защитные титры антител (>40) через 28 дней после вакцинации имели 100% (69 чел.) привитых к вирусам A/h2N1 и B и 94,2% — к вирусу серотипа A/h4N2. Заболеваемость гриппом и ОРЗ в группе привитых вакциной Инфлювак в феврале, когда наблюдался максимальный уровень заболеваемости, была значительно снижена (3,9±2,2) в сравнении с контрольной группой, получившей плацебо (13,0±3,8), — при пересчёте на 100 привитых.

Аналогичные исследования были проведены ГИСК им. Л.А. Тарасевича. Вакциной Инфлювак были привиты 1800 детей школьного возраста. Контрольную группу составили 3306 не привитых школьников. В период наблюдения (5 мес.) за данным контингентом детей в группе привитых заболело гриппом 20 чел., в группе не привитых — 91. Индекс профилактической эффективности вакцины Инфлювак составил 4,1, коэффициент — 75,7%. Полученные данные позволили зарегистрировать вакцину в РФ и разрешить её применение.

Многоцентровое открытое клиническое исследование реактогенности вакцины Инфлювак 2017 проводилось в ряде регионов России: Москва и Московская область, Самара и Самарская область, Екатеринбург и Свердловская область, Волгоград, Ленинградская область, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пермь, Тюмень. Под наблюдением находилось 21 682 привитых. Из них в возрасте до 3 лет было 183 ребёнка, 3–14 лет — 1325 чел., взрослые до 65 лет — 20 007 чел., старше 65 лет — 176 чел. Частота местных реакций — болезненность кожи на месте инъекции составила 5,1%, покраснение — 2,1%, припухлость — 1,2%. Частота местных и общих реакций в группе больных хроническими заболеваниями (8,6 от общего числа привитых) была ниже на фоне приёма сопутствующей терапии в момент вакцинации. Нормальная температура тела отмечалась у 99,3% привитых, повышение температуры тела до 37,5°C — у 0,6%, до 38,5°C — у 0,1%. Частота общих реакций в виде головной боли, нарушения сна, общей слабости, тошноты, сыпи, зуда отмечалось у 1,9% привитых. Результаты исследования свидетельствовали о низкой реактогенности субъединичной вакцины Инфлювак.

Имеются наблюдения за реактогенностью и эффективностью вакцины Инфлювак при вакцинации детей в возрасте 3–16 лет с тяжёлой соматической патологией (задержкой психического развития — 49 детей, патологией лор-органов — 41, желудочно-кишечного тракта — 21, мочеполовой системы — 13, врождённым пороком сердца — 6, аллергическими заболеваниями — 4 и др.). Всего наблюдали 127 детей, из них 71 ребёнок был вакцинирован внутримышечно однократно, 56 детей составили контрольную группу. Температурных реакций после прививки детям не было, местные реакции отсутствовали. Показатели уровня заболеваемости на протяжении 4 мес. после иммунизации в обеих группах детей практически не различались. У большинства привитых отмечена 4-кратная сероконверсия к трём серотипам вируса гриппа, от 83,3% до 92,3% в группе исходно серонегативных детей и от 61,5% до 100% в группе исходно серопозитивных детей. Уровень защитного титра антител (1:40 и выше) через 28 дней после прививки существенно увеличился и составил 81,7±4,6 к вирусу гриппа A/h2N1, 97,2±3,8 — к вирусу A/h4N2 и 98,6±1,4 к вирусу B. В проведённом исследовании была показана высокая иммуногенность вакцины и отсутствие реактогенности.

Сотрудниками кафедры детских инфекций с курсом вакцинопрофилактики ФУВ РГМУ и Гиск им. Л.А. Тарасевича проводилось исследование эффективности и целесообразности сочетанной иммунизации детей с хроническими заболеваниями. Вакциной Инфлювак в дозе 0,5 мл было привито 100 детей с хронической патологией: задержка психомоторного развития (36), патология лор-органов (18), патология ЖКТ (3), патология МПС (4), патология эндокринной системы (2), атопический дерматит (1), бронхиальная астма (1), тубинфицированность (5), железодефицитная анемия (1), неврозоподобный синдром (3), рековалесцент менингита (1). Из них 51 ребёнок получил ИРС по 19 по 1 ингаляции в каждый носовой ход 3 раза в день в течение месяца.

До начала вакцинации и применения ИРС 19 количество обнаружения микроорганизмов в носоглотке составило 81, после — 31. Биоценоз носоглотки у детей до приёма ИРС 19 был представлен микроорганизмами в следующем соотношении: streptococcus spp. — 43%, candida albicans — 35%, staphylococcus aureus — 17% и другие микроорганизмы — 5%; нормальная микрофлора носоглотки полностью отсутствовала. После приёма ИРС 19  соответственно 11, 9,8, 14,8, и 6,2%; нормальная микрофлора носоглотки составила 58,2%. Уровень секреторного иммуноглобулина A (SIgA) в слюне до приёма ИРС был 66,4±5,0 мкг/мл, через 1 мес. после приёма ИРС 19 — 76,8±5,2 мкг/мл. Местных и общих реакций на введение вакцины Инфлювак у детей с хронической патологией зарегистрировано не было.

Изучение уровня защитных титров антител к штаммам вируса гриппа A/h2N1, A/h4N2 и B до и после однократной вакцинации препаратом Инфлювак показало, что после вакцинации резко возрастала частота выявления антител в титрах 1:320 и выше: от 23,1 до 68,1% к штамму вируса гриппа A/H/N1, от 7% до 40,6% к A/h4N2 и от 3,3% до 39,6% к B. Частота выявления титров антител ниже защитного уровня (1:20) после вакцинации среижалась ко всем трём штаммам вируса гриппа: от 35,2% до 23,1% к A/h2N1, от 37,4% до 12,1% к A/h4N2 и от 30,8% до 20,9% к B.

Процент лиц с защитным титром антител 1:40 и выше до и через 28 дней после вакцинации составил: к штамму вируса гриппа A/h2N1 — 64,8 и 76,9%, A/h4N2 — 62,6 и 87,9%, B — 69,2 и 79,1% соответственно. При сочетанном введении вакцины Инфлювак и бактериального лизата ИРС 19 возрастает число лиц с защитным титром антител против гриппа, а также увеличивается уровень секреторного иммуноглобулина при одновременном снижении (2,4 раза) частоты обнаружения условно патогенной микрофлоры носоглотки. Одновременное введение вакцины против гриппа и бактериального лизата не приводит к появлению побочных эффектов и может считаться безопасным.

Изучение реактогенности препарата и оценка профилактической и противоэпидемической эффектности были проведены в контролируемых клинических испытаниях Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича в октябре–ноябре 1999 г. — период предсезонного и сезонного подъёма заболеваемости гриппом и ОРЗ. Из 3154 здоровых мужчин 18–24 летнего возраста (студенты, живущие в условиях полуинтерната) были привиты вакциной Инфлювак — 1268, были вакцинированы против другой инфекции — 1264 и остались не вакцинированными — 622 (составили «внешний» контроль). Анализ заболеваемости показал, что более низкий уровень заболеваемости гриппом и ОРЗ в декабре–мае был в группе привитых против гриппа (362,8 на 1000) в сравнении с контрольными группами (498,4 и 1350 на 1000 соответственно). В течение 8 мес. наблюдения ни у одного из 1268 привитых не было выявлено необычных поствакцинальных реакций.

С учётом серологически подтверждённого диагноза разница между показателями заболеваемости гриппом в группах была ещё более выраженной: у привитых — 41,7 на 1000 и в контрольных группах 186,3 и 506,3 на 1000 соответственно. Показатели профилактической эффективности вакцины (индекс и коэффициент эффективности) составили 4,5 и 77,7 — при сравнении заболеваемости гриппом в 1-й контрольной и опытной группах и 12,1 и 91,8% соответственно при сравнении заболеваемости гриппом во 2-й контрольной и опытной группах. Было показано, что практически у всех вакцинированных заболевших грипп протекал в лёгкой форме, в то время как в контрольной группе были зарегистрированы случаи заболевания гриппом со среднетяжёлым и тяжёлым клиническим течением; более чем в 70% случаев имелись осложнения.

При наличии 50% иммунной прослойки в коллективе индекс и коэффициент эффективности составили 4,4 и 77,5% соответственно. Вакцина Инфлювак слабо реактогенна, не вызывает необычных и побочных реакций при массовом применении и характеризуется высокими показателями профилактической и противоэпидемической защиты, при этом наличие 50% иммунной прослойки в коллективе уменьшает вероятность заболевания не вакцинированных лиц в этом коллективе.

С целью оценки эпидемиологической эффективности вакцины Инфлювак в ноябре 1999 г. было привито 100 медицинских работников городской клинической больницы № 64 (Москва). Эпидемиологическую эффективность оценивали по заболеваемости гриппом и ОРВИ среди привитых и не привитых в показателях на 100 работающих. Контрольной группой служили не привитые медицинские работники наркологической клиники того же округа. Заболеваемость среди не привитого персонала была в 12,5 раза выше и составила 3,75 на 100 человек против 0,3 в привитом коллективе с охватом прививками лишь 16% сотрудников. Полученные данные свидетельствовали о высокой степени защиты вакцинированных против гриппа. Внутри опытного учреждения (больницы № 64) показатель заболеваемости среди не привитых был незначительным (0,4), среди привитых заболевших не было. Необычные реакции и осложнения на введение вакцины отсутствовали. Лишь у 2 привитых в месте введения развилась слабая реакция (гиперемия). Жалоб на нарушение самочувствия не поступало.

Были проведены исследования безопасности и эффективности применения вакцины Инфлювак у детей с аллергическими заболеваниями в период с октября 2000 г. по апрель 2001 г. 106 детей в возрасте от 6 до 15 лет (с бронхиальной астмой лёгкого течения — 20 чел., с аллергодерматозами — 30 чел., риносинусопатией с сенсибелизацией к бытовым бактериальным и пыльцевым аллергенам — 35 чел. и др.) были вакцинированы вне обострения их состояния. В течение 3 дней до и после вакцинации (всего 6 дней) дети получали кларитин 1 раз в день в возрастной дозировке. После вакцинации у 10% детей развилась местная реакция (болезненность в месте введения), у 4% — головная боль, у 10% отмечалось повышение иемпературы тела до 37,2°С, у 2 детей — высыпания типа крапивницы, которые были купированы введением антигистаминных препаратов.

Проведённое исследование показало безопасность, низкую реактогенность и высокую эффективность субъединичной вакцины Инфлювак у детей с аллергическими заболеваниями. Она может быть рекомендована для специфической профилактики гриппа детей с аллергическими заболеваниями в сочетании с антигистаминными препаратами.

Интересные данные получены в Киеве, где была проведена экстренная профилактика гриппа в последние предэпидемические недели и дни в условиях подъёма заболеваемости при эпидемии гриппа 1998–1999 гг., то есть привитые уже могли находиться в инкубационном периоде заболевания. Вакцинацию в таких условиях получили более 90% всех привитых против гриппа. В эпидемический сезон 1998/99 на Украине заболели гриппом 7% всего населения, в Киеве — 6,8% населения города (179 652 чел.), в том числе 33,4% детей до 14 лет (60 093 чел.). Вакциной Инфлювак было привито около 150 тыс. чел. Был обобщён опыт вакцинации 603 человек (контролируемое наблюдение) вакциной Инфлювак. Общие реакции были зарегистрированы у 0,9% (у 1 из 111 привитых детей) и у 0,6% (3 чел. из 492 привитых взрослых). Незначительные местные реакции, которые не требовали медикаментозного лечения (болезненность в месте инъекции, припухлость и покраснение кожи, небольшое увеличение подмышечных лимфоузлов), наблюдали у 16 (14,4%) детей и 84 (17,0% взрослых). Местные и общие реакции на введение вакцины проходили самостоятельно в течение периода от нескольких часов до 4 суток. 215 чел. (35,6% от числа вакцинированных) представляли группу повышенного риска развития осложнений в случае заболевания гриппом: 27% детей — часто болеющие дети и дети с аллергическими реакциями; 23,8% взрослых — с хроническими заболеваниями (гипертоническая болезнь, хронический бронхит, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет и пр.); в возрасте 60 лет и старше был 31 чел. (6,3%).

Из 603 вакцинированных не заболели гриппом 102 ребёнка (91,9%) и 468 (95,1%) взрослых, т.е. общая эффективность вакцинации составила 94,5%. Из 33 заболевших 9 чел. заболели в первые двое суток или с 3-го по 5-й день после прививки, т.е. они уже находились в инкубационном периоде гриппа или заразились в ближайшие часы и дни после введения вакцины. Наблюдения выявили высокую эффективность вакцины Инфлювак.

При сравнении заболеваемости среди 312 привитых и 259 не привитых работающих взрослых тех же учреждений было установлено, что заболело 15 привитых (4,8%) и 47 чел. (18,1%) не привитых. Индекс эффективности экстренной вакцинопрофилактики препаратом Инфлювак составил 3,77, что существенно не отличается от аналогичных показателей при плановой межсезонной вакцинопрофилактики гриппа. Отмечается также, что клинические проявления гриппа у большинства из 33 заболевших (9 детей, 24 взрослых) не были тяжёлыми, преобладали лёгкие формы заболевания (70–77%). У 22% детей и 20,8% взрослых грипп протекал в форме средней тяжести с повышением температуры тела до 39°C; типичных осложнений гриппа, таких, как пневмония и активация или присоединение очагов бактериальной инфекции, не наблюдали. Общая продолжительность болезни и нетрудоспособности не превышала 5–7 дней, т.е. возможно применение вакцины Инфлювак с целью экстренной иммунопрофилактики гриппа.

В течение 15 лет в период с 1982 по 1997 гг. фирма «Солвей Фармасьютикалз Б.В.» с целью уточнения данных о безопасности, переносимости и иммуногенности инактивированной гриппозной субъединичной вакцины Инфлювак осуществила 53 клинических испытания, в которых приняли участие 3948 взрослых пробандов (60% из них были лица моложе 60 лет, 46% составляли мужчины; 55% принявших участие в испытаниях получили суммарную дозу 30 мкг и 45% — 45 мкг гемагглютинина на штамм). Были отмечены местные реакции (покраснение, припухлость, зуд, повышение температуры и боль в месте инъекции, боль при прикосновении, ограниченная подвижность руки, затвердение и кровоподтёк) и пять системных реакций (повышение температуры тела, испарина, головная боль, общее недомогание, бессонница). Кроме того, оценивалась суммарная степень дискомфорта после вакцинации, для чего использовалась четырёхбалльная шкала оценок: отсутствие дискомфорта, незначительный дискомфорт, умеренный дискомфорт и выраженный дискомфорт. Частота симптомов в обеих подгруппах была сопоставимой.

У 56% участников испытаний вообще не отмечалось никаких местных реакций после вакцинации, 25% не дали оценки степени дискомфорта, вызванного вакцинацией. Из оставшихся 2529 участников 95% вообще не имели жалоб, либо отмечали незначительный дискомфорт. Нежелательные реакции были зафиксированы в 222 случаях, из которыз 12 (5,4%) были серьёзными и отмечались у 8 (0,8%) участников испытаний.

Показатели серологической защиты у участников составили 77,7% компонента A/h4N2, 74,1% для компонента A/h2N1 и 64,4% для компонента B вакцины.

В сезон 2001–2002 гг. в Свердловской области оценивалась иммуногенность вакцины Инфлювак при вакцинации лиц старше 60 лет. До вакцинации защитный уровень антител (1: 40 и выше) к штамму вируса гриппа A (h2N1) имели 5,8% чел., A/h4N2 — 46,6%, B — 24,3%. Через месяц после однократной иммунизации количество лиц с защитным титром антител составило 62,1%, 89,3% и 86,4% соответственно. В группе лиц старше 60 лет, не имевших до вакцинации защитного титра антител (а/т 1:20 и ниже), среднегеометрический уровень антител к штамму вируса гриппа A (h2N1) составил 7,3, A/h4N2 — 15,9, B — 15,8. Через 30 дней после однократной иммунизации этот показатель возрос до 111,9, 108, 6, и 72,2 соответственно. Среди защищённых лиц (до вакцинации титр а/т 1:40 и выше) старше 60 лет среднегеометрический уровень антител к штамму вируса гриппа A (h2N1) составил 80, A/h4N2 — 62,1, B — 51,2. Через 30 дней после однократной иммунизации этот показатель возрос до 223, 160,9 и 107,2 соответственно.

Проведённые исследования показали безопасность и высокую иммуногенность гриппозной субъединичной вакцины Инфлювак.

www.medep.ru

Инфлювак - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Вакцины для профилактики гриппа Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N 015694/01

Торговое наименование препарата:

Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Международное непатентованное наименование:

вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Состав:

Лекарственный препарат представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза*). активные вещества:

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

A(h4N2)** 15 мкг ГА
A(h2 N1 )** 15 мкг ГА
В** 15 мкг ГА
* культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур. ** после названия типа антигена выносится название штамма, рекомендованного Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон гриппа. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

вспомогательные вещества: калия хлорид - 0,1 мг, калия дигидрофосфат - 0,1 мг, натрия фосфата дигидрат - 0,67 мг, натрия хлорид - 4,0 мг, кальция хлорида дигидрат - 0,067 мг, магния хлорида гексагидрат - 0,05 мг, вода для инъекций до 0,5 мл, цитрат натрия < 1,0 мг, СТАВ < 15 мкг, сахароза < 0,2 мг, формальдегид < 0,01 мг, полисорбат-80 -следы.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ:

J07BB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Как правило, серологическая защита достигается в течение 2-3 недель после введения препарата. Длительность поствакцинального иммунитета в отношении гомологичных штаммов или в отношении штаммов, подобных вакцинным штаммам, изменчива, но, как правило, составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

Ежегодная сезонная профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месячного возраста, в особенности у пациентов с повышенным риском развития осложнений, связанных с инфицированием вирусом гриппа. В частности, вакцина рекомендуется пациентам следующих категорий:
  • лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
  • пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы, включая бронхиальную астму;
  • пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
  • пациенты с хронической почечной недостаточностью;
  • пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
  • пациенты с иммунодефицитными состояниями на фоне заболеваний или в связи с приемом иммунодепрессантов (например, цитостатики, кортикостероиды) или получающие лучевую терапию;
  • дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку (овальбумину), формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину. Сильная реакция (температура выше 40°C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата. Дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность Клинические исследования безопасности и эффективности вакцины Инфлювак® с участием беременных женщин не проводились. Вакцину можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Имеется большое количество данных о безопасности только в отношении применения вакцины во втором и третьем триместре беременности, но не в первом. Информация, касающаяся применения вакцины против гриппа, собранная по всему миру, не указывает на развитие каких-либо неблагоприятных воздействий на плод и мать, которые связаны с применением вакцины.

Период грудного вскармливания

Вакцину можно использовать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Доза для взрослых: 0,5 мл, вакцина вводится однократно. Доза для детей:
  • от 6 месяцев до 3-х лет: 0,25 мл, вакцина вводится однократно;
  • от 3 до 18 лет: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.
Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, следует повторно ввести вакцину с интервалом не менее 4 недель. Способ применения.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно. Вакцину следует вводить внутримышечно или глубоко подкожно. Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Доза 0,25 мл (дети от 6 месяцев до 3 лет)

Шприц с фиксатором иглы Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Шприц с меткой Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки, чтобы удалить половину объема.

Побочное действие

При проведении клинических исследований отмечались часто (от >1/100 до

medi.ru

Инфлювак 2017-2018 года

Инфлювак – современная вакцина против гриппа, которая применяется в России уже не один год, поэтому ее эффективность и безопасность не вызывает сомнений. Препарат проходит многоступенчатую очистку и ряд испытаний качества, что создает все условия для легкой переносимости прививки и минимальной вероятности побочных эффектов.

Инфлювак – субъединичная трехвалентная вакцина от голландской компании Abbott Biologicals BV, которая уже более 50 лет занимается выпуском противогриппозных вакцин. Инфлювак производится уже в течение 20 лет, за которые создано свыше 150 миллионов доз.

Состав препарата ежегодно пересматривается согласно прогнозам ВОЗ по ожидаемым штаммам вируса гриппа. На 2017-2018 год прогнозируется активация следующих штаммов, против которых будет работать Инфлювак:

  • A (h2N1) Michigan;
  • A (h4N2) Hong Kong;
  • B/Brisbane.

Важно! На упаковке должен быть указан сезон, для которого разработана формула препарата.

В состав Инфлювака 2017-2018 года включено по 15 мкг ферментов каждого из указанных штаммов вирусов (нейраминидазы) и 15 мкг гемагглютинина. Они представляют собой обезвреженные антигены, которые не несут опасности организму человека. В качестве дополнительных компонентов в составе используются натрия фосфат дигидрат, калий, магния хлорид, вода, сахароза и другие вещества.

Препарат производится на основе куриных эмбрионов, которые используются для размножения вируса гриппа, которые после заражения хранятся несколько дней при температурных условиях 33-35°С. Впоследствии из них отсасывается аллантоисная жидкость, вирусные частицы инактивируются формальдегидом, а суспензия фильтруется, очищается и обрабатывается детергентом. Такая технология производства позволяет очистить от вирусных частиц гемагглютинин и нейраминидазу (поверхностные белки). Полученный раствор смешивается с небольшой порцией консерванта и проходит процесс ультрацентрифугации для получения моновалентной вакцины.

Такая процедура проводится для трех видов вакцин, каждая из которых разработана против одного штамма гриппа, а затем они комбинируются вместе, стерилизуются и заправляются в саморазрушающийся шприц объемом 0,5 мл, срок годности которого составляет 12 месяцев. Цена вакцины Инфлювак 2017-2018 в аптеках колеблется в пределах 250-400 рублей.

Показания к применению

Вакцинация Инфлюваком показана всем слоям населения, начиная с 6-месячного возраста, кто находится в зоне риска заражения гриппом период эпидемии.

На заметку: препарат подходит для использования у беременных (начиная со 2-го триместра) и кормящих.

Прививка не относится к числу обязательных, поэтому каждый гражданин вправе самостоятельно определять ее необходимость. Но прежде всего в ней нуждаются люди, у которых имеются:

  • патологии дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит др.);
  • хроническая почечная недостаточность;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • эндокринные патологии и иммунодефицит;
  • хронические нарушения обмена веществ;
  • подверженность острым респираторным заболеваниям;
  • пожилой возраст (после 60 лет).

Также вакцинация показана тем, кто проходит лечение иммунодепрессантами, большими дозами кортикостероидов или лучевой терапией.

У перечисленных групп значительно повышается риск осложнений, при которых чаще всего наблюдается обострение хронических заболеваний.  Это обусловлено тем, что при размножении в организме вируса возникают токсины, которые нарушают работ внутренних систем и вызывают ухудшение их состояния. Так, в случае заболевания гриппом у хронического курильщика или астматика практически со стопроцентной вероятностью появится пневмония либо тяжелая форма бронхита.

Особенности применения

Инъекция Инфлювака вводится внутримышечно:

  • детям младшего возраста — в четырехглавую бедренную мышцу (среднюю треть);
  • детям старшего возраста и взрослым – в дельтовидную плечевую мышцу.

В ягодичную мышцу введение инъекций не рекомендуется, поскольку за счет большого объема жировой ткани усвоение препарата будет происходить намного медленнее.

Важно! Допускается глубокое подкожное введение Инфлювака. Но внутривенное введение строго запрещено.

Вакцинация проводится в осеннее время единоразово и позволяет сформировать специфический иммунитет организма к действию вирусов гриппа типа А и В, действие которого начинается примерно с 14-го дня и продолжается до 12 месяцев. Но детям до 8 лет, которые ранее не прививались, препарат вводится дважды с временным промежутком в 28 дней.

Разовая доза определяется в зависимости от возраста пациента:

  • 0,5 мл – взрослым и детям старше 3-х лет;
  • 0,25 мл – детям от 6-месячного до 3-летнего возраста.

Чтобы получить дозу 0,25 мл, нужно предварительно спустить половину раствора до указанной отметки.

Препарат выпускается в асептически упакованной шприц-дозе, которую удобно хранить и транспортировать. Благодаря специальной игле сокращаются болевые ощущения во время прививки. Перед введением рекомендуется нагреть инъекционный раствор до комнатной температуры, что позволит ускорить процесс его усвоения. После прививки рекомендуется не мочить место укола и не допускать попадания на него загрязнений.

Побочные эффекты и противопоказания

В инструкции по применению к Инфлюваку 2017-2018 года указаны следующие противопоказания:

  • индивидуальная чувствительность к компонентам вакцины (куриному белку и др.) или остаточным веществам (полисорбату-80, формальдегиду, гентамицину);
  • острые процессы (связанные с повышением температуры) или период обострения хронических заболеваний;
  • возраст ребенка до 6 месяцев.

При нетяжелых формах ОРВИ или кишечных инфекций разрешается делать прививку после того, как температура тела нормализуется.

В большинстве случае прививка легко переносится организмом и не вызывает нежелательных эффектов. Но в некоторых случаях возможны негативные реакции, касающиеся разных систем и органов:

  • со стороны нервной системы: головные боли, реже судороги, онемение и покалывание конечностей, энцефаломиелит, невралгия;
  • со стороны мышечной и костной системы: в качестве аллергической реакции суставные боли или миалгия (мышечные боли);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: в редких случаях возникновение васкулита;
  • общее состояние организма: упадок сил, чувство недомогания, усиленное потоотделение, повышение температуры, озноб, уплотнение или припухлость в месте укола, кожные высыпания.

Такие проявления, как правило, развиваются при несоблюдении правил использования вакцины либо в результате индивидуальных реакций организма.

Стоит отметить, что Инфлювак входит в число наиболее эффективных средств для профилактики заражения гриппом. По данным статистики эффективность использования вакцины достигает 90%, что обусловлено высоким качеством компонентов, поэтому всем, кому не хочется столкнутся с тяжелой формой гриппа, желательно сделать прививку.

Видео: мнение врача о вакцинации детей Инфлюваком

Читайте также:

Заметили опечатку на сайте? Мы будем благодарны вам, если вы выделите ее и нажмете Ctrl + Enter

2018god.net

«Инфлювак» — прививка от гриппа

Грипп угрожает нам каждую зиму. Ещё в прошлом веке от этого заболевания гибли тысячи людей. Сейчас грипп опасен не столько смертельным исходом, сколько тяжёлыми осложнениями. В наше время высоких технологий человечество научилось не только облегчать течение этого заболевания, но и вовсе предотвращать его с помощью вакцинации.

Но в то же время существует проблема выбора конкретной прививки среди множества имеющихся. Вирус гриппа постоянно меняется и мутирует, поэтому вакцины с постоянным составом не существует. Но ВОЗ ежегодно даёт прогноз предстоящего разнообразия вирусов на каждый сезон. Основываясь на нём, производители вакцин делают свои прививки. В данной статье рассмотрим одну из них под названием «Инфлювак». Что входит в её состав? Как делать, и, главное, когда начнётся её действие? Можно ли вводить вакцину детям? Какие существуют противопоказания и побочные действия?

«Инфлювак» — что это за прививка?

«Инфлювак» (Influvac) — это вакцина против гриппа, содержащая убитые штаммы вирусов, а, точнее, только их поверхностные антигены. Вирусы сначала культивируются в куриных эмбрионах, затем отбираются, инактивируются (убиваются) с помощью формальдегида. Затем с помощью специальной технологии от них отделяют поверхностные частицы, содержащие антигены. Все остальное подвергается качественной очистке. Такая вакцина называется — субъединичной. В ней содержатся только гемагглютинин и нейраминидаза, находящиеся на поверхности вируса.

«Инфлювак» — чьё производство? Эта вакцина выпускается в Нидерландах. С 1988 года она зарегистрирована и разрешена к применению в Российской Федерации. Производителем «Инфлювак» является компания Abbott Biologicals BV.

В состав «Инфлювак» входят очищенные антигены вирусов гриппа A и B. Заболеть от этих частиц невозможно, но стойкий иммунитет они вызывают. Состав вакцины обновляется каждый год в зависимости от того, какой вид гриппа ожидается. Поэтому в инструкции к «Инфлювак» всегда указывается сезон (например, 2015–2016). Действие прививки также ограничено указанным временем. Далее, действие «Инфлювак» заканчивается. Вакцинацию от гриппа рекомендуется проводить ежегодно.

«Инфлювак» относится к трехкомпонентным вакцинам. Чаще всего в ней представлены частицы вирусов гриппа:

Кроме вирусных частиц в прививке содержатся:

  • сахароза цитрат натрия;
  • хлориды натрия и калия;
  • полисорбат;
  • формальдегид;
  • кальция хлорид дигидрат;
  • натрия фосфат дигидрат;
  • куриный белок.

Кому рекомендована прививка от гриппа

Так как «Инфлювак» не содержит живых вирусных тел, а следовательно, не вызовет сильной реакции организма, его можно назначать детям начиная с шестимесячного возраста и всем взрослым.

Прививаться от гриппа нужно всем людям, но особенно вакцинация показана:

  • лицам, часто болеющим ОРВИ;
  • людям старше 65 лет;
  • пациентам с болезнями сердца и сосудов;
  • при сахарном диабете;
  • при снижении иммунитета (ВИЧ, приём гормонов, иммунодепрессантов);
  • детям, часто принимающим аспирин (у таких детей при заражении вирусом гриппа есть высокая вероятность появления так называемого синдрома Рея — угрожающего жизни заболевания печени);
  • во второй половине беременности.

Как действует «Инфлювак»

При попадании в организм поверхностные антигены вызывают иммунный ответ. Спустя две недели накапливаются специфические антитела. Если в привитый организм попадёт вирус гриппа с теми же поверхностными антигенами, то антитела разрушат оболочку и вызовут гибель вирусной частицы.

По данному препарату проводились клинические исследования в 2000–2001 году, которые показали, что вакцина эффективна в 90% случаев. Это означает высокую иммуногенность, а следовательно, высокую степень защиты от заболевания. Есть некоторые данные, что после прививки снижается частота заболеваемости не только гриппом, но и ОРЗ. Вероятно, это происходит из-за того, что многие респираторные вирусы имеют те же поверхностные антигены как у гриппа.

Иммунитет против гриппа от прививки формируется спустя две недели и продолжается весь год. Поэтому целесообразно проводить вакцинацию в начале осени.

Препарат выпускается в одноразовых шприцах. Поэтому ничего растворять и набирать не нужно. Доза содержит 0,5 мл вакцины. Взрослым, подросткам и детям от 3-х до 14 лет вводится одна доза однократно. «Инфлювак» для детей от 6 месяцев до трёх лет рекомендован в половине дозы. Если ребёнок не был ранее вакцинирован, то прививку делают двукратно по 0,25 мл с интервалом в месяц.

Куда колоть «Инфлювак»? Вводят препарат глубоко под кожу или внутримышечно. Хорошо подойдёт область плеча или бедра. Введение в ягодичную область не практикуется из-за большой толщины подкожно-жировой клетчатки в этом месте. Внутривенно вводить категорически запрещено. Перед введением нужно визуально проверить вакцину на взвеси и инородные частицы, а также обратить внимание на срок годности и условия хранения. Также рекомендуется согреть препарат до комнатной температуры.

Многие задаются вопросом — можно ли мыться после прививки «Инфлювак»? Врачи не рекомендуют мочить место укола в течение суток, чтобы распознать наличие местной реакции на вакцину.

Противопоказания

В инструкции по применению «Инфлювак» перечислены следующие противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость;
  • аллергия на другие компоненты вакцины;
  • острые процессы в организме (например, ОРВИ, обострение хронического заболевания);
  • дети до 6 месяцев.

Противопоказания для «Инфлювак» типичны и для всех вакцин этой категории и вполне логичны. Если проявления ОРВИ слабые, или обострение заболевания незначительно выраженные, то прививаться можно как только нормализуется температура тела.

Желательно не совмещать несколько прививок в один день. Это может увеличить риск осложнений. Если все же такая необходимость имеется, то желательно делать вакцины в разные конечности.

Побочные действия

После введения вакцины от гриппа «Инфлювак» возможны побочные действия:

  • местно: покраснение, отёчность, болезненность в области инъекции, плотный инфильтрат;
  • головная боль;
  • потливость;
  • боли в мышцах и суставах;
  • лихорадка, озноб;
  • слабость, утомляемость;
  • преходящее увеличение лимфоузлов;
  • аллергия вплоть до анафилактического шока;
  • судороги, боли по ходу нервов;
  • васкулит;
  • зуд, сыпь по всему телу.

Согласно российской статистике, осложнения, после введения «Инфлювак», чаще всего выражены в местных реакциях. Они возникают в 4% случаев, наиболее частая из них — покраснение. Общие проявления выявлены в 1% случаев. В основном это была головная боль, реже повышение температуры тела. Тяжёлых реакций на препарат обнаружено не было. Лихорадка длилась не более 1 дня, а покраснение сохранялось 1–2 суток. Лечения, как правило, не требуется.

Самым опасным осложнением является — анафилактическая реакция. Поэтому в кабинете, где проводится вакцинация всегда должна быть противошоковая аптечка, в состав которой входит адреналин или эпинефрин.

После введения препарата, возможно, появление ложноположительных результатов при серологическом обследовании на ВИЧ и гепатит C. Поэтому рекомендуется сдавать анализы через некоторое время после прививки.

Совместимость вакцины «Инфлювак» с алкоголем не изучалась. О том, можно ли употреблять спиртосодержащие напитки после прививки, можно сказать, одно: можно, но всему есть мера.

У детей и у пожилых лиц, а также у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, возникает слабый специфический ответ иммунитета.

Применение «Инфлювак» для детей и при беременности

Как уже говорилось выше «Инфлювак» можно назначать детям начиная с шестимесячного возраста.

У детей чаще наблюдается реакция на прививку «Инфлювак», чем у взрослых. Кроме типичного повышения температуры, у них, возможно, появление кашля, заложенности носа. Особенно это касается грудничков. Это состояние может продолжаться в течение нескольких недель. Такие реакции не указаны в инструкции, но некоторые мамы отмечали их в своих отзывах.

Вакцина «Инфлювак» при беременности официально разрешена к применению начиная со II триместра. Она настолько очищена, что не оказывает вредного влияния на плод. А если женщина находится в группе риска по заболеваемости гриппом, то прививаться можно независимо от срока беременности. Кормящим матерям также разрешена вакцинация «Инфлювак».

Аналоги вакцины «Инфлювак»

Недостатком вакцины от гриппа «Инфлювак» является её стоимость. Цена довольно высокая, а для государственных медицинских учреждений её не выделяют.

Существуют следующие аналоги «Инфлювак».

  1. «Агриппал» (Италия) — субъединичная вакцина, как и «Инфлювак».
  2. «Гриппол» (Россия) — сплит-вакцина.
  3. «Гриппол Плюс» (Россия). Это усовершенствованный аналог прививки Гриппол, являющийся более безопасным. Относится к той же группе, что и «Инфлювак».
  4. «Флюарикс» (Бельгия) относится к сплит-вакцинам и содержит не только поверхностные антигены, но и внутренние молекулы вируса.
  5. «Ваксигрип» (Франция) — сплит-вакцина.
  6. «Бегривак» (Германия) — сплит-вакцина.

Какую прививку делать — личный выбор каждого. Все они приблизительно одинаковы по составу, действию частоте побочных эффектов.

В качестве итога напомним, что прививаться от гриппа рекомендовано всем, особенно людям из группы риска. Фармацевтический рынок представляет огромный выбор гриппозных вакцин. Одной из них является трехвалентная прививка «Инфлювак». Благодаря качественной очистке, вакцина не содержит ничего, кроме поверхностных антигенов вирусов. Это сводит число побочных эффектов и противопоказаний к минимуму. Эта прививка разрешена беременным, детям с 6 месяцев, кормящим и людям с иммуносупрессией. Этот факт ещё раз доказывает насколько она безопасна. По «Инфлювак» проводились клинические исследования, которые показали её высокую эффективность — 90% привитых получают высокую иммунную защиту на год. Наиболее распространённые нежелательные эффекты — головная боль и покраснение в области инъекции. Но и они встречаются довольно редко.

privivku.ru

Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) (Influvac®)

Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген
  • МИБП-вакцины [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:  
А (h4N2) 15 мкг ГА
А (h2N1) 15 мкг ГА
B 15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций  

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Фармакологическое действие — формирующее развитие специфического иммунитета.

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

12 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Инфлювак : инструкция по применению

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии для оказания экстренной помощи и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инфлювак® назначают согласно официальным национальным  рекомендациям.  Вакцинация рекомендуется, прежде всего, следующим  категориям населения:

- лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья

- взрослые и дети с хроническими заболеваниями органов дыхания и  сердечно-сосудистой системы, включая бронхиальную астму

- взрослые и дети c хронической почечной недостаточностью

- взрослые и дети с хроническими нарушениями метаболизма, такими как сахарный диабет

- взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями вследствие   заболеваний (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) или иммуносупрессивной лекарственной (цитостатики или высокие дозы  кортикостероидов) или лучевой терапии

- дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени  получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, в  результате чего подверженные риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата в сосудистое русло.

Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной  иммуносупрессией может быть недостаточен. Как и при использовании любой другой вакцины, иммунизация инактивированной вакциной против гриппа не дает 100% защиты.

Вакцина не обеспечивает формирование иммунитета при иммунизации в  инкубационном периоде гриппа и против сходных заболеваний, вызванных другими вирусами.

Перед иммунизацией следует собрать аллергологический анамнез о наличии реакций гиперчувствительности на вещества, указанные в разделе  «Противопоказания» и другие вакцины.

Беременность и период лактации

Инактивированные вакцины для профилактики гриппа могут использоваться в  любом периоде беременности. Для второго и третьего триместра доступен больший объем данных по безопасности по сравнению с первым триместром; однако результаты использования вакцины для профилактики гриппа во всем мире не указывают на наличие каких-либо нежелательных последствий для матери и плода, которые могут быть связаны с вакциной.

Вакцину Инфлювак® можно применять в период лактации.

Фертильность

Какие-либо данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Инфлювак® не оказывает влияния либо незначительно влияет на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Реакции, обусловленные беспокойством, в том числе вазовагальные реакции (синкопальное состояние), гипервентиляция или реакции, обусловленные стрессом, могут случаться после или даже до проведения любой вакцинации как реакции психогенного характера на игольную инъекцию. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей в период восстановления. Важно, чтобы применялись все меры для избегания травм от обморока.

tab.103.kz


Смотрите также