Кетопрофен в ампулах


Кетопрофен

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; изменение вкуса.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.

www.vidal.ru

Инструкция по применению Кетопрофена в уколах. Разбор состава ампулы и техники внутримышечной инъекции

Уколы Кетопрофена используют для быстрого купирования острой и хронической боли. 90% лекарства связывается с белками и сразу транспортируется к месту воспаления. Форма в уколах обеспечивает быстрое поступление препарата в кровь и сохранение его концентрации на протяжении 4–6 часов. Кетопрофен накапливается в соединительной ткани и синовиальной жидкости суставов.

Препарат в виде уколов используют в домашних условиях внутримышечно, или в стационаре во время инфузионной терапии внутривенно.

Состав раствора в ампулах

Кетопрофен для уколов выпускают в виде раствора в ампулах по 2 мл. В одной пачке – 10 ампул.

Ознакомьтесь с таблицей компонентов Кетопрофена в форме для инъекций.

Название вещества

Количество в 1 мл

Активный компонент – кетопрофен

50 мг на 1 мл раствора. В одной ампуле 100 мг

Пропиленгликоль

400 мг

Гидроксид натрия

0,9 мг (позволяет сбалансировать Ph средства)

Этанол

100 мг

Бензиловый спирт

20 мг

Вода для парентерального введения

до 1 мл

Срок годности препарата для уколов – от 1 до 2 лет при сохранении целостности упаковки. Точные сроки и условия хранения производитель указывает на картонной упаковке и каждой ампуле раствора кетопрофена.

О составе и характеристиках препарата Кетопрофен органика читайте здесь. 

Фармакодинамика и фармакокинетика инъекций

Вид Кетопрофена в уколах

Максимальная концентрация действующего вещества достигается на 5–10 минуте после внутривенного, и на 20–30 минуте после внутримышечного введения препарата. Кетопрофен связывается с альбуминами – транспортными белками плазмы крови, и за счет них распределяется в соединительной ткани и синовиальной жидкости. Действие препарата сохраняется 4–6 часов, после чего метаболиты выводятся почками.

Трансформация кетопрофена и его распад происходит в печени, токсический эффект на орган – минимальный.

Благодаря блокированию синтеза фермента циклооксигеназы препарат оказывает такие эффекты:

  1. Устранение болевого синдрома за счет уменьшения биологически активных веществ, брадикинина в частности.
  2. Устранение отёка тканей и нормализация микроциркуляции в зоне воспаления. Такой эффект Кетопрофена обусловлен снижением проницаемости капилляров и уменьшением выхода из них жидкой части крови.
  3. Купирование болевого синдрома происходит после снижения отёка, устранения кислого Ph и блокирования выхода биологически активных веществ – брадикинина, гистамина.
  4. Снижение агрегации тромбоцитов, за счет чего препарат незначительно профилактирует появления тромбов во время венозного застоя.
  5. В малых концентрациях стимуляция синтеза протеогликана, что ускоряет регенерацию молодой хрящевой ткани.

Из‐за того, что блокируется выделение простагландина, страдает регенераторная функция слизистой оболочки желудка и кишечника. Слизистый слой истончается и может повреждаться под воздействием собственных ферментов, жёлчи и желудочного сока.

Для чего назначают

Благодаря высокой биодоступности препарата, которая составляет 99%, Кетопрофен применяют для быстрой борьбы с симптоматикой острого или хронического воспаления.

Запомните, от чего помогает Кетопрофен в уколах согласно инструкции по применению:

  • хронические воспалительно‐дегенеративные заболевания суставов – артрозы, остеоартрозы, кальцификации и анкилозы;
  • болевой синдром при ревматоидном артрите;
  • псориатический артрит;
  • воспалительные процессы в элементах сустава – бурситы, тендиниты, лигаментиты, синовиты;
  • посттравматическая и постоперационная боль;
  • воспаление среднего уха;
  • воспаление спинномозговых нервов;
  • миозиты.

В народе часто используют содержимое капсулы Кетопрофена для местного применения с целью купирования боли. Кетопрофен для уколов в таком случае не эффективен. Ампулу нельзя просто вылить на больной участок, препарат быстро испарится с места травмы, а действующее вещество не активируется полностью без белков плазмы крови.

Инструкция с подробными дозировками

Средняя терапевтическая доза обезболивающих уколов Кетопрофен – 100–150 мг или 1–1,5 ампулы в день, разовая доза – 50 мг или половина ампулы. Максимальная доза уколов для пациентов до 90 кг – 200 мг в день, для людей больше 90 кг – 200–250 мг в день.

Правильная постановка уколов

Укол кетопрофена делается внутримышечно. Идеальным вариантом является верхний квадрант ягодичной мышцы. Для постановки укола условно разделите ягодицы пациента на 4 части, и введите иглу в верхнюю наружную боковую часть. При курсе из 3–5 уколов, ягодицы для введения препарата чередуйте через день. Это необходимо для профилактики абсцессов или инфильтратов, которые в народе называются шишками или гнойниками.

Для уколов нужно брать шприц на 2 или 5 мл с длинной иглой. Во время укола иглу нельзя полностью вводить до края, поскольку из‐за спазма ягодичных мышц она может сломаться. Перед уколом место необходимо обработать 70% или 96% спиртом, в крайнем случае, водкой. Оптимальным вариантом является одноразовая спиртовая салфетка. Перед тем, как колоть Кетопрофен, место инъекции обрабатывают 2–3 раза. Ампулу перед открытием необходимо обработать спиртом.

В состав Кетопрофена входит вода для инъекций, поэтому при внутримышечном введении его не нужно разводить другими средствами. Следует учитывать, что препарат хорошо растворяется в спирте, поэтому предварительного подогрева он не требует.

ВНИМАНИЕ! Если нет возможности колоть Кетопрофен в ягодичную мышцу, можно использовать латеральную поверхность бедра. Такой способ более болезненный и хуже переносится пациентами.

Внутривенное введение проводится только под контролем медицинского персонала. Такой способ используется во время подключения пациента к инфузионной терапии в послеоперационном периоде. Для внутривенного введения 1–2 ампулы по инструкции разводят в 400–600 мл физиологического раствора и капают на протяжении 5–7 часов. Флакон с препаратом лучше обмотать тканью или бумагой для уменьшения воздействия света.

Сколько дней можно колоть Кетопрофен: курс лечения не должен длиться более 4 дней. Оптимально – 2–3 дня. Продолжить лечение можно через 7–10 дней после сдачи анализов крови и мочи. При росте креатинина или билирубина в крови препарат следует отменить.

Аналоги препарата

Существует более 100 средств, которые можно использовать вместо уколов Кетопрофена. Наиболее часто в практике выбирают аналоги в уколах:

Альтернативный препарат

  1. Кетопрофен органика;
  2. Кетонал;
  3. Кеторол;
  4. Ультрафастин.

В случаях поиска препарата с другим действующим веществом из группы НПВС, можно использовать Диклофенак в уколах, действие которого сходно с действием Кетопрофена.

Вариантом со схожим действием является Кеторол. Сравнительную характеристику двух средств читайте здесь. 

Побочные эффекты

Самым частым побочным эффектом всех препаратов из группы НПВС являются язвенно‐эрозивные осложнения желудочно‐кишечного тракта, особенно гастрит и дуоденит. Чтобы снизить риск появления осложнений со стороны ЖКТ, следует ограничить употребление алкоголя, жареной, острой и солёной пищи, отказаться от курения на период лечения.

Чтобы повысить резистентность слизистой ЖКТ можно использовать сорбент – Альмагель, пить настой из семян льна. Альтернативным способом является приём препарата из группы ингибиторов протонной помпы – Омепразола или Пантопразола.

На фоне уколов Кетопрофена часто развивается аллергическая реакция. При появлении зуда, жжения, покраснения или сыпи препарат необходимо отменить и заменить средством с другим активным компонентом. После появления аллергии можно принять 2 таблетки Лоратадина или Алерона с интервалом 6–8 часов.

При появлении тошноты или рвоты пейте чай с мелиссой или мятой, используйте ментоловые леденцы.

Редко встречаются такие осложнения:

  • Вид фотосенсибилизации

    Фотосенсибилизация или непереносимость солнечных лучей во время лечения.

  • Спонтанные кровотечения. После отмены препарата функции свертывания крови нормализуются самостоятельно.
  • Бессонница. С целью устранения побочного эффекта перед сном принимайте теплую ванну или душ, пейте горячий чай, откажитесь от кофе и шоколада на протяжении дня.
  • Периферические отёки. Это состояние, требующее консультации с врачом. Для быстрой помощи можно принять мочегонное средство Фуросемид или выпить 0,3–0,4 л липового чая, который обладает мочегонным действием.
  • Гематурия, холестаз, активация цитолиза печени, токсический гепатит – эти состояния требуют госпитализации в стационар.

Противопоказания

Основное противопоказание – аллергия на любой из компонентов препарата, язвенные заболевания ЖКТ, почечная или печеночная недостаточность. С осторожностью следует принимать Кетопрофен людям с повышенным давлением, заболеваниями желчного пузыря, при беременности или в период лактации.

ВАЖНО! При наличии аллергического ринита и бронхиальной астмы следует провести пробу на чувствительность при помощи укола 0.1% 0,1 мл раствора Кетопрофена внутрь кожи или нанесения его на свежую царапину.

Итоги

  1. Кетопрофен в уколах используют для быстрого купирования болевого синдрома и воспаления.
  2. Препарат нужно вводить 1–2 раза в день, максимальная доза – 200 мг для людей до 90 кг, и 250 мг для людей с весом более 90 кг.
  3. Эффективность препарата заключается в способности блокировать один из этапов каскада арахидоновой кислоты и предупреждать появления провоспалительных агентов в крови.
  4. Уколы делают внутримышечно, вводят внутривенно только в условиях стационара во время инфузии.
  5. Оптимальный срок лечения – 2–3 дня с последующим перерывом не меньше 1 недели.
  6. Наиболее частые осложнения – гастриты и язвы желудка.
  7. Основным противопоказанием является наличие аллергии на любой из компонентов препарата.

sustav.med-ru.net

Кетопрофен (Ketoprofen)

КетопрофенKetoprophenum (род. Ketopropheni)

3-Бензоил-альфа-метилбензолуксусная кислота

C16h24O3
  • НПВС — Производные пропионовой кислоты
22071-15-4

НПВС. Кетопрофен представляет собой рацемическую смесь энантиомеров, в которой фармакологическая активность связана с S-энантиомером. Белый или почти белый мелкозернистый или гранулированный порошок, без запаха, не гигроскопичен. Практически нерастворим в воде при 20 °C, легко растворим в этаноле, хлороформе, ацетоне, эфире, бензоле и сильных щелочах. Молекулярная масса 254,28.

Кетопрофена лизиновая соль: молекулярная масса 400,47.

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное, анальгезирующее.

Ингибирует активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез ПГ и ЛТ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема. Лизиновая соль кетопрофена обладает одинаково выраженным противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим действием.

При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При приеме внутрь всасывается быстро и достаточно полно, биодоступность — около 90%. Сmax в крови достигается через 0,5–2 ч после приема внутрь, через 1,4–4 ч — при ректальном введении, через 15–30 мин — при парентеральном введении и через 5–8 ч — после нанесения на кожу. При приеме ретардированных форм минимальная эффективная концентрация определяется через 2–3 ч, Сmax обычно достигается в течение 6–7 ч. При одновременном приеме с пищей общая биодоступность (AUC) не изменяется, скорость абсорбции замедляется (и для обычных, и для ретардированных форм). Абсорбция сопровождается эффектом «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином — 99%. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного приема. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости ниже, чем в крови, но в пределах терапевтического сохраняется на протяжении бóльшего времени (6–8 ч). Метаболизируется в печени путем глюкуронидации. Выводится преимущественно почками — 80% в течение 24 ч, главным образом в виде глюкуронового производного. T1/2 — (2,05±0,58) ч после в/в введения; 2–4 ч после приема внутрь в обычной лекформе в дозе 200 мг; (5,4±2,2) ч после приема ретардированной формы в дозе 200 мг. При почечной недостаточности выведение замедляется.

Лизиновая соль кетопрофена: Tmax после приема внутрь в виде гранул — 15 мин, при парентеральном введении — 20–30 мин, при ректальном — 45–60 мин. При приеме в форме капсул замедленного высвобождения эффективная концентрация достигается через 20–30 мин и сохраняется в течение 24 ч.

Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18–20 ч. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60–80% — в виде глюкуронида за 24 ч.

У пожилых пациентов плазменный и почечный клиренс снижены, величины Сmax, AUC и несвязанной фракции повышаются с увеличением возраста (у женщин больше, чем у мужчин).

При накожной аппликации происходит медленное трансдермальное всасывание кетопрофена, что обеспечивает поддержание его концентрации в воспаленных тканях в пределах терапевтического уровня в течение длительного времени. Хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Абсорбция в системный кровоток незначительная, биодоступность для геля, спрея — около 5%.

При использовании раствора для местного применения (раствор для полоскания) в дозе 160 мг Tmax — 1 ч, величина Cmax — 350 мг/мл (4% концентрации, полученной при пероральном приеме 80 мг).

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Исследования хронической токсичности у мышей при применении внутрь (до 32 мг/кг/сут, 96 мг/м2/сут, примерно 0,5 МРДЧ) не выявили канцерогенного действия кетопрофена. В двухгодичном исследовании канцерогенности у крыс при дозах до 6 мг/кг/сут (36 мг/м2/сут) неблагоприятного онкогенного действия не выявлено. При этом животные во всех группах получали ЛС в течение 104 нед, за исключением самок, получавших 6 мг/кг/сут (36 мг/м2/сут) в течение 81 нед из-за низкой выживаемости. Выживаемость в группах, получавших ЛС в течение 104 нед, составляла 6% в сравнении с контрольной группой.

Не выявлено мутагенноcти кетопрофена в тесте Эймса. При введении кетопрофена самцам крыс (до 9 мг/кг/сут, 54 мг/м2/сут) не обнаружено значимого эффекта на репродуктивную функцию и фертильность. У самок крыс при дозах 6 или 9 мг/кг/сут (36 или 54 мг/м2/сут) отмечено снижение числа имплантаций.

При высоких дозах у крыс и собак нарушается и ингибируется сперматогенез, у собак и обезьян-бабуинов — снижается масса яичек.

Для системного применения (внутрь, в/м, в/в, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный артрит, неспецифический спондилоартрит (анкилозирующий и псориатический спондилит), подагрический артрит, псевдоподагра, остеоартроз, внесуставной ревматизм (тендовагинит, бурсит, капсулит). Купирование болевого синдрома различного генеза, в т.ч. послеоперационная, посттравматическая боль, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, почечная колика, болевые синдромы в стоматологической, гинекологической, неврологической, онкологической практике. Симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы (только для в/м введения). Первичная дисменорея.

Для местного применения:

при аппликации на кожу — острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); болезненные воспалительные или травматические (в т.ч. спортивные) поражения суставов, сухожилий, связок и мышц (в т.ч. артрит, периартрит, тендинит, тендосиновит, бурсит, ушибы мышц, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, вывихи, повреждения мениска колена, кривошея, люмбаго), флебит, тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит, воспалительные процессы кожи;

в виде раствора для полоскания — симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани (в т.ч. ангина, ларингит, фарингит, стоматит, глоссит, гингивит, пародонтит, пародонтоз), для анальгезии при лечении и удалении зубов (в качестве вспомогательного ЛС).

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия), почечная и печеночная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность (III триместр); для ректального применения (дополнительно): геморрой, проктит, прокторрагии; для накожного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 6 лет.

Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.

Тератогенные эффекты. В исследованиях у мышей при введении кетопрофена в дозах до 12 мг/кг/сут (36 мг/м2/сут) и у крыс при дозах 9 мг/кг/сут (54 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ (185 мг/м2/сут), не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов. В отдельных исследованиях у кроликов токсичные для самок дозы ассоциировались с эмбриотоксичностью, но не с тератогенностью. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние средств, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

При приеме внутрь или ректальном введении во время беременности возможно нарушение гемодинамики у новорожденного, что сопровождается тяжелыми расстройствами функции дыхания, а использование незадолго до родов может привести к их задержке.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности в I и II триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, в III триместре (особенно после 36 нед) — противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.

Категория действия на плод по FDA — C.

Роды и родоразрешение. Эффекты кетопрофена на роды и родоразрешение у человека неизвестны. Исследования на крысах показали, что кетопрофен в дозе 6 мг/кг (36 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ, пролонгирует беременность, если его применяют до начала родов.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко человека. У крыс при дозах 9 мг/кг (54 мг/м2/сут, примерно 0,3 МРДЧ) кетопрофен не оказывал влияния на перинатальное развитие. При введении кетопрофена лактирующим собакам концентрация в молоке составляла 4–5% концентрации в плазме. Подобно другим веществам, которые экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применять кетопрофен кормящим матерям.

Системные побочные эффекты

При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%); 3–9% — тошнота, абдоминальная боль, диарея/запор, метеоризм; >1% — анорексия, рвота, стоматит; 1% — головокружение, угнетение ЦНС (в т.ч. сонливость, недомогание), звон в ушах, нарушение зрения; 1% — симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей; 1% — сыпь, алопеция, экзема, прурит, крапивница, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, онихолизис, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие:

www.rlsnet.ru

Кетопрофен

Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Кетопрофена:

  • Таблетки – по 20 шт. во флаконах из темного стекла, в картонной пачке 1 флакон;
  • Раствор для внутримышечных (в/м) инъекций – в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 10 ампул в картонной пачке;
  • Суппозитории ректальные – по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки;
  • Гель для наружного применения 2,5% и 5% – в алюминиевых тубах по 30 г, в картонной пачке 1 туба.

Действующее вещество препарата – кетопрофен. Его концентрация:

  • 1 таблетка – 100 мг;
  • 1 мл раствора – 50 мг;
  • 1 суппозиторий – 100 мг;
  • 1 г геля – 25 или 50 мг.

Вспомогательные вещества:

  • Таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза сито 200, полиэтиленгликоль 400, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, тальк очищенный, карнаубский воск, крахмал, титана диоксид, краситель голубой индиготин (Е132);
  • Раствор: пропиленгликоль, бензиловый спирт, этанол, инъекционная вода, натрия гидроксида р-р 1M (до pH 6,5-7,5);
  • Суппозитории: жир твердый (Витепсол Н-15), глицерил каприлокапрат;
  • Гель: карбомер, троламин, вода очищенная, этанол, лаванды масло.

Для всех лекарственных форм Кетопрофена:

  • Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: радикулит, остеохондроз с корешковым синдромом, воспалительное поражение сухожилий и связок, псориатический артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, бурсит, ревматоидный артрит, люмбаго, ишиас, суставной синдром при обострении подагры, артросиновит, тендинит, тендосиновит, периартрит;
  • Мышечные боли, в том числе ревматического происхождения;
  • Посттравматическое воспаление опорно-двигательного аппарата и мягких тканей: ушибы, повреждения и разрывы связок и сухожилий, вывихи.

В следующих случаях препарат назначают в качестве обезболивающего средства (в зависимости от формы выпуска): головная и зубная боль, послеоперационный и посттравматический болевой синдром, альгодисменорея, аднексит, отит, невралгии, миалгии, оссалгия, артралгия, бурсит, боли в позвоночнике, болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Кетопрофен может применяться в составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний лимфоузлов, лимфатических сосудов и вен – флебит, лимфангиит, перифлебит, поверхностный лимфаденит.

Противопоказания

Для системного и ректального применения Кетопрофена:

  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы с рецидивирующим поллинозом носа и околоносовых пазух и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты либо других НПВС (в анамнезе в том числе);
  • Воспалительные заболевания кишечника;
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Пептическая язва;
  • Дивертикулит;
  • Язвенный колит в фазе обострения;
  • Обострение язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка;
  • Активные заболевания печени;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Прогрессирующие заболевания почек;
  • Тяжелая почечная недостаточность (при КК меньше 30 мл/минуту);
  • Нарушения свертываемости крови, в т.ч. гемофилия;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • III триместр беременности;
  • Период лактации;
  • Возраст до 18 лет;
  • Период после аортокоронарного шунтирования;
  • Кровотечения из прямой кишки в анамнезе и проктит (для ректального применения);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим НПВС.

Для наружного применения:

  • Повреждение кожных покровов в месте нанесения геля – раны, экзема, инфицированные ссадины, мокнущие дерматозы;
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы с рецидивирующим поллинозом носа и околоносовых пазух и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты либо других НПВС (в анамнезе в том числе);
  • Детский возраст до 6 лет;
  • III триместр беременности;
  • Период лактации;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим НПВС.

Особое наблюдение в период лечения при системном и ректальном применении препарата необходимо в следующих случаях:

  • Гипербилирубинемия;
  • Печеночная недостаточность;
  • Алкогольный цирроз печени;
  • Бронхиальная астма;
  • Анемия;
  • Хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/минуту) ;
  • Заболевание периферических артерий;
  • Отеки;
  • Артериальная гипертензия;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Заболевания крови (в том числе лейкопения);
  • Сахарный диабет;
  • Дислипидемия/гиперлипидемия;
  • Наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • Язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Тяжелые соматические заболевания;
  • Сепсис;
  • Дегидратация;
  • Стоматит;
  • Алкоголизм;
  • Табакокурение;
  • Пожилой возраст;
  • I иII триместр беременности;
  • Длительное применение НПВС;
  • Необходимость одновременного применения глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

При необходимости наружного применения Кетопрофена осторожность нужно соблюдать в следующих случаях:

  • Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Выраженные нарушения функции почек/печени;
  • Печеночная порфирия;
  • Бронхиальная астма;
  • I иII триместр беременности;
  • Детский возраст от 6 до 12 лет;
  • Пожилой возраст.

Дозы устанавливаются индивидуально с учетом показаний и тяжести течения заболевания.

Для лечения острых состояний и купирования обострений хронических процессов Кетопрофен вводят внутримышечно по 100 мг 1-2 раза в сутки. Длительность применения препарата – 2-3 дня. Если необходимо продолжить лечение, пациента переводят на пероральную или ректальную форму препарата.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды. Начальная суточная доза – 300 мг (по 1 таблетке трижды в сутки), поддерживающая – 200 мг (по 1 таблетке дважды в сутки).

Суппозитории применяют ректально по 1 шт. дважды в сутки – утром и вечером.

В виде геля лекарственное средство тонким слоем наносят, осторожно и длительно втирают в воспаленные/болезненные участки тела.

Рекомендуемые дозы:

  • Дети старше 12 лет и взрослые – 3-5 см 2-3 раза в сутки;
  • Дети 6-12 лет – 1-2 см 1-2 раза в сутки.

Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней, дальнейшее применение препарата возможно только после консультации врача.

Побочные действия

При системном и ректальном применении:

  • Пищеварительная система: боль в животе, диспепсия (изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, метеоризм, диарея), НПВП-гастропатия, стоматит, изменение вкуса, кровотечение (десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное), изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени;
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
  • Нервная система: бессонница, головокружение, возбуждение, головная боль, нервозность, забывчивость, сонливость, мигрень, спутанность или потеря сознания, астения, депрессия, периферическая невропатия;
  • Мочевыделительная система: уретрит, цистит, интерстициальный нефрит, гематурия, нарушение функции почек, отечный и нефротический синдром;
  • Органы кроветворения: гемолитическая анемия, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • Органы чувств: конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрительного восприятия, боль в глазах, сухость слизистой оболочки глаза, снижение слуха, шум или звон в ушах;
  • Аллергические реакции: ринит, зуд кожи, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), эксфолиативный дерматит, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • Прочие: мышечные подергивания, миалгия, жажда, одышка, усиление потоотделения, фотосенсибилизация, носовое кровотечение, кровохарканье; при длительном применении в высоких дозах возможно вагинальное кровотечение.

Возможные побочные эффекты Кетопрофена при его наружном применении:

  • Местные реакции: гиперемия кожи, экзема, буллезный и аллергический дерматит, пурпура, экзантема, фотодерматит;
  • Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, стоматит, фотосенсибилизация, отеки.

Симптомы передозировки при системном применении препарата: боли в животе, тошнота, рвота (в том числе с кровью), мелена, угнетение дыхания, нарушение сознания, судороги, нарушение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Специфического антидота кетопрофена нет. Гемодиализ малоэффективен. Назначают ингибиторы простагландина и блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, проводят симптоматическую терапию, осуществляют мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности.

При наружном применении препарата системная абсорбция активного вещества крайне низкая, что делает передозировку практически невозможной.

Особые указания

Кетопрофен предназначен для симптоматической терапии, снижения интенсивности боли и выраженности воспаления на момент лечения, на прогрессирование основного заболевания он не влияет.

Весь период применения необходимо контролировать картину периферической крови, функционального состояния печени и почек. В случае нарушения функции почек/печени дозу препарата снижают.

Пациентам, которым назначен анализ на определение 17-кетостероидов, за 48 часов до исследования следует прекратить прием Кетопрофена.

Как и все НПВС, данный препарат может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Для снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ рекомендуется применять минимально эффективные дозы в течение максимально возможного непродолжительного периода.

Гель Кетопрофен можно использовать при фонофорезе.

В период лечения препаратом в форме таблеток, раствора или суппозиториев следует соблюдать осторожность при занятии любыми видами деятельности, требующими скорости психомоторных реакций и/или повышенной концентрации внимания, в том числе при управлении автотранспортными средствами.

Наружно гель следует наносить осторожно, чтобы не допускать попадания средства на открытые раны, слизистые оболочки и в глаза. После аппликаций необходимо тщательно мыть руки. Не применять с окклюзионными повязками.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС, глюкокортикостероидами, кортикотропином и этанолом возрастает риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, кровотечений и нарушений функции почек; с тиклопидином, гепарином, цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, тромболитиками, антиагрегантами, антикоагулянтами – кровотечений; с варфарином – тяжелых, иногда фатальных кровотечений; с диуретиками – почечной недостаточности.

Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности Кетопрофена.

Ацетилсалициловая кислота может способствовать увеличению плазменного клиренса кетопрофена, пробенецид – снижению.

Кетопрофен усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных (требуется перерасчет дозы), фибринолитиков, антиагрегантов, антикоагулянтов, этанола; побочные эффекты – минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов, метотрексата. Может снижать эффективность урикозурических и антигипертензивных препаратов (в том числе ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и диуретиков), повышать в плазме крови концентрацию лития (до токсической), нифедипина, верапамила.

Кетопрофен в виде раствора фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

При наружном применении фармацевтическое взаимодействие Кетопрофена с другими лекарственными препаратами не установлено.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 ºС в защищенном от света, сухом месте с ограниченным доступом детей.

Срок годности таблеток и суппозиториев – 5 лет, раствора и геля – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

spravka03.net

Кетонал для инъекций - официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи Комментарии

Инструкцияпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

• Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь. • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

П N013942/01

Торговое название препарата:

Кетонал®.

Международное непатентованное название:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

1 ампула содержит: действующее вещество: кетопрофен – 100 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 800 мг; этанол – 200 мг; бензиловый спирт – 40 мг; вода для инъекций – до 2 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: МО1АЕ03 – кетопрофен.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание При внутривенном введении кетопрофена средняя плазменная концентрация через 5 мин от начала инфузии и до 4 мин после ее прекращения составляет 26,4 ± 5,4 мкг/мл. Биодоступность составляет 90 %.

При однократном внутримышечном введении 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в плазме крови через 15 мин после начала инфузии, а пиковая концентрация (1,3 мкг/мл) достигается через 2 ч. Биодоступность препарата повышается линейно с увеличением дозы.

Распределение Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг.

Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, и при внутривенном введении 100 мг через 3 ч его концентрация достигает 1,5 мкг/мл, что составляет 50 % от концентрации в плазме крови (около 3 мкг/мл). Через 9 ч концентрация в синовиальной жидкости составляет 0,8 мкг/мл, а в плазме крови – 0,3 мкг/мл, что означает, что кетопрофен медленнее проникает в синовиальную жидкость и медленнее выводится из нее. Стационарные плазменные концентрации кетопрофена определяются даже через 24 ч после его приема.

После однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, как и сыворотке крови, через 15 мин. Метаболизм Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму с участием микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) кетопрофена составляет 2 ч. До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном (>90 %) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10 % – через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, его Т1/2 увеличивается на 1 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью Т1/2 увеличивается, поэтому возможно накопление кетопрофена в тканях. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения: • ревматоидный артрит; • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); • подагра, псевдоподагра; • дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз; • слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите; • посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т. ч. Сопровождающийся воспалением и повышением температуры; • болевой синдром при онкологических заболеваниях; • альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе); • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • язвенный колит, болезнь Крона; • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; • детский возраст (до 15 лет); • выраженная печеночная недостаточность; • выраженная почечная недостаточность: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек; • декомпенсированная сердечная недостаточность; • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); • хроническая диспепсия; • III триместр беременности;

• период грудного вскармливания.

С осторожностью

• язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; • бронхиальная астма в анамнезе; • клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; • дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; • хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); • хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови; • дегидратация, сахарный диабет; • курение; • пожилой возраст;

• длительное применение НПВП, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (до 1,5 %) и врожденных дефектов передней брюшной стенки. Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения. Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. В таком случае необходимо применять минимально эффективную дозу максимально коротким курсом. Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможного развития слабости родовой деятельности матки, увеличения времени кровотечения, антиагрегантного эффекта (даже при приеме в малых дозах), а также влияния на плод (сердечно-легочная токсичность, в т.ч. преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия, дисфункция почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия).

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутривенно, внутримышечно. Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки.

Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.

Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч.

Непродолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 ч.

Продолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение препарата Кетонал® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

medi.ru

Кетопрофен Раствор для внутримышечного введения , Раствор для внутримышечного введения

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

КЕТОПРОФЕН

Торговое название

Кетопрофен

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - кетопрофен 50 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (cпиртэтиловый 95 % в пересчете на 100 % вещество), бензиловый спирт,натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Пропионовой кислоты производные.

Код АТС M01AE03

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат, производноепропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное ижаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя нациклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты,кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов.Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическиммеханизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизируетлизосомальные мембраны.

Фармакокинетика

Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофенасвязывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Максимальнаяконцентрация препарата в плазме (Сmах) достигается быстро из-за низкого объемараспределения (0.1-0.2 л/кг). Равновесная концентрация кетопрофена достигаетсячерез 24 часа после начала его регулярного приема.  Кетопрофен хорошо проникает в синовиальнуюжидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальнойжидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечноговведения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальнойжидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до30-ти часов), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдроми скованность суставов.

Метаболизм, выведение. Кетопрофен,  в основном, метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации собразованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образомпочками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. Период полувыведениякетопрофена колеблется от 1.6 до 1.9 часов. Не кумулирует.

Показания к применению

-              болевойсиндром различного генеза умеренной интенсивности, в том числепосттравматический, послеоперационный и при заболеваниях опорно-двигательногоаппарата

-              почечнаяколика

-              люмбоишиалгия

Способ применения и дозы

Применяют в виде внутримышечных инъекций по 100 мг (1ампула) 1-2 раза в день.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

Инъекции следует делать глубоко внутримышечно.

Препарат предназначен для кратковременного лечения

Лечение не должно превышать 5 дней.

При необходимости продолжения терапии переходят на приемпероральных форм или суппозиториев.

Побочные действия

- боль в животе, диспепсия, нарушение функции печени

- бессонница, возбуждение нервозность, депрессия, астения

- звон в ушах, нечеткость зрения

- повышение артериального давления

- отечный синдром

- кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи,ринит,

  ангионевротическийотек

- повышенная потливость

Редко

- жажда, изменение вкусовых ощущений

- спутанность или потеря сознания, нарушение памяти

- головокружение, мигрень

- периферическая нейропатия

- конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль вглазах

- снижение слуха

- одышка, тахикардия

- агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, лейкопения

- гематурия, цистит, уретрит, нарушение функции почек,интерстициальный

  нефрит,нефротический синдром

- бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок

- кровохарканье, носовое кровотечение

- миалгии, мышечные подергивания

- фотосенсибилизация 

- вагинальное кровотечение (при длительном применении вбольших дозах)

Противопоказания

- гиперчувствительность к кетопрофену и салицилатам

- «аспириновая» астма

- язвенный колит

- дивертикулит

- нарушения свертывания крови, гемофилия

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- выраженная печеночная и почечная недостаточность

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 14 лет

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение,печеночная недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, хроническаясердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, лейкопения, дефицитглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматит, пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении кетопрофена и петлевыхдиуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижаетэффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов,антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидови минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивныхпрепаратов и диуретиков.

Совместный прием с другими НПВП, глюкокортикостероидами,этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитиюжелудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функцийпочек.

Одновременное назначение с антикоагулянтами, гепарином,тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаномповышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральныхгипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин,барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты)увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроатом натрия приводит кснижению агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен повышает концентрацию в плазме верапамила инифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и холестирамин снижают абсорбцию кетопрофена

Усиливает гематотоксичность миелотоксичных лекарственныхсредств.

Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконекетопрофен и трамадол.

Особые указания

При одновременном применении кетопрофена и варфарина илисолей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача. Во времялечения необходим контроль картины периферической крови и функциональногосостояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препаратследует отменить за 48 часов до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозыи тщательное наблюдение.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно головокружение, рвота, головная  боль, одышка, боли в животе, кровотечения, нарушенияфункции печени и почек.

Лечение -  симптоматическое.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.

По 2 мл в ампулы светозащитного стекла. По 5 ампул вконтурной ячейковой упаковке.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциейпо медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия

141345, Московская обл.,

Сергиево-Посадский  муниципальный район,

сельское поселение Березняковское,

пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия

141345, Московская обл.,

Сергиево-Посадский  муниципальный район,

сельское поселение Березняковское,

пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.

pharmprice.kz


Смотрите также