Ко перинева дозировки


Ко-Перинева

Ко-Перинева – комбинированный препарат с сосудорасширяющим, диуретическим, гипотензивным действием, применяемый при лечении эссенциальной гипертензии.

Форма выпуска и состав

Выпускают Ко-Периневу в виде таблеток: двояковыпуклые, круглой формы, почти белые или белые; 0,625 мг + 2 мг – на одной из сторон выгравирована короткая линия; 1,25 мг + 4 мг – с риской на одной стороне и с фаской; 2,5 мг + 8 мг – с риской на одной стороне (в картонной пачке 3, 6 или 9 блистров по 10 шт. в каждом).

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

  • индапамид – 0,625; 1,25 или 2,5 мг;
  • эрбумина периндоприл – 2, 4 или 8 мг (полуфабрикат-гранулы эрбумин периндоприла K – 37,515; 75,03 или 150,06 мг).

Дополнительные компоненты (0,625 мг + 2 мг/1,25 мг + 4 мг/2,5 мг + 8 мг):

  • полуфабрикат-гранулы: гексагидрат хлорида кальция – 0,6/1,2/2,4 мг; кросповидон – 4/8/16 мг; моногидрат лактозы – 30,915/61,83/123,66 мг;
  • таблетки: стеарат магния – 0,225/0,45/0,9 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 11,25/22,5/45 мг; коллоидный диоксид кремния – 0,135/0,27/0,54 мг; гидрокарбонат натрия – 0,25/0,5/1 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ко-Перинева относится к числу комбинированных препаратов с антигипертензивным, диуретическим и вазодилатирующим действием. В его состав входит периндоприл – ингибитор АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) и индапамид – тиазидоподобный диуретик.

В результате применения препарата наблюдается развитие выраженного антигипертензивного действия, которое имеет дозозависимый характер и не сопровождается рефлекторной тахикардией. Действие Ко-Периневы не зависит от положения тела пациента и его возраста. На метаболизм липидов [общего холестерина, ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности), ЛПВП (липопротеинов высокой плотности), углеводов и ТГ (триглицеридов)] не влияет, в т. ч. у больных сахарным диабетом. Снижает вероятность появления гипокалиемии, которая обусловлена монотерапией диуретиком.

Гипотензивное действие сохраняется в течение 24 часов.

На фоне приема Ко-Периневы стабильное понижение АД (артериального давления) достигается в течение 1 месяца без увеличения ЧСС (частоты сердечных сокращений). Прекращение применения препарата к появлению синдрома отмены не приводит.

Периндоприл

Механизм действия периндоприла связан с угнетением активности АПФ, в результате чего уменьшается образование ангиотензина II и снижается секреция альдостерона. Не вызывает задержку натрия и жидкости, рефлекторную тахикардию (при длительном курсе). Развитие антигипертензивного эффекта наблюдается у пациентов с низкой/нормальной активностью ренина плазмы крови.

Основным метаболитом периндоприла, проявляющим активность, является периндоприлат, остальные метаболиты неактивны.

За счет расширения вен и уменьшения ОПСС (общего периферического сопротивления сосудов) уменьшается пред- и постнагрузка на сердце.

При сердечной недостаточности периндоприл вызывает следующие эффекты:

  • увеличение сердечного выброса и сердечного индекса;
  • уменьшение давления наполнения двух желудочков;
  • повышение в мышцах регионарного кровотока.

Периндоприл оказывает действие при всех формах артериальной гипертензии. Развитие максимального антигипертензивного эффекта наблюдается через 4–6 часов после однократного приема внутрь, его длительность – 24 часа.

Благодаря сосудорасширяющим свойствам, вещество способствует восстановлению эластичности крупных артерий. В сочетании с тиазидоподобным диуретиком наблюдается усиление (аддитивный синергизм) антигипертензивного эффекта периндоприла.

Индапамид

Индапамид является диуретиком (производным сульфонамида). Он ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что приводит к повышению выделения почками хлора и натрия, и, как следствие, усилению диуреза, в меньшей степени увеличивает экскрецию магния и калия.

Благодаря способности селективно блокировать медленные кальциевые каналы индапамид снижает ОПСС и повышает эластичность стенок артерий. Оказывает гипотензивное действие в дозах, которые не обладают выраженным диуретическим эффектом. При увеличении дозы усиление антигипертензивного эффекта не происходит, при этом возрастает вероятность появления побочных реакций.

У пациентов с артериальной гипертензией, включая больных сахарным диабетом, индапамид не оказывает влияния на метаболизм липидов и углеводов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры активных компонентов при комбинированном применении в сравнении с монотерапией не меняются.

Периндоприл

После перорального приема периндоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность находится в пределах 65–70%. Превращение периндоприла в периндоприлат снижается из-за приема пищи. T1/2 (период полувыведения) из плазмы крови – 60 минут.

Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается спустя 3–4 часа после приема. Периндоприл следует принимать утром до завтрака 1 раз в день. При соблюдении такого режима дозирования равновесная концентрация достигается на протяжении 4 дней.

Периндоприл подвергается метаболизму в печени с образованием одного активного метаболита (периндоприлата) и пяти неактивных метаболитов.

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови носит дозозависимый характер и составляет 20%. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, в незначительном количестве проникает в грудное молоко и через плаценту. Выводится вещество почками, T1/2 – примерно 17 часов. Не кумулирует.

Выведение периндоприлата замедлено у пациентов пожилого возраста, больных с сердечной и почечной недостаточностью

При почечной недостаточности рекомендовано применять сниженные дозы препарата (на основании степени тяжести). Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Кинетика периндоприла при циррозе печени изменяется (печеночный клиренс уменьшается в 2 раза). При этом общее количество образующегося периндоприлата не изменяется, поэтому в проведении коррекции дозы нет необходимости.

Индапамид

Индапамид практически полностью и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Из-за приема пищи происходит некоторое замедление всасывания, однако это существенного влияния на количество абсорбированного индапамида не оказывает. Время достижения Cmax в плазме крови после приема внутрь разовой дозы – 60 минут. Связывание вещества с белками плазмы крови – 79%. T1/2 находится в диапазоне 14–24 часа (среднее значение – 18 часов). Не кумулирует.

Метаболизм происходит в печени. Большая часть дозы (70%) выводится почками, главным образом, в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата – примерно 5%), около 22% – экскретируется кишечником с желчью (неактивные метаболиты). Параметры фармакокинетики индапамида у пациентов с почечной недостаточностью значимо не изменяются.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ко-Периневу назначают для лечения эссенциальной гипертензии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • выраженная почечная недостаточность при КК (клиренсе креатинина) < 30 мл/мин;
  • указания в анамнезе на ангионевротический отек (ангионевротический, идиопатический или наследственный) на фоне приема других ингибиторов АПФ;
  • рефрактерная гиперкалиемия;
  • стеноз артерии единственной почки, двусторонний стеноз почечных артерий;
  • печеночная недостаточность в тяжелом течении, в т. ч. в сочетании с энцефалопатией;
  • нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность (достаточный опыт применения отсутствует);
  • непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит лактазы;
  • комбинированное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ, а также препаратами с антиаритмическим действием, которые способны вызывать желудочковую тахикардию по типу пируэт;
  • проведение диализа (достаточный опыт применения отсутствует);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного кормления;
  • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Относительные (Ко-Перинева назначается под врачебным контролем):

  • системные болезни соединительной ткани, в т. ч. системная красная волчанка, склеродермия;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • комбинированная терапия иммунодепрессантами (связано с вероятностью развития агранулоцитоза и нейтропении);
  • стенокардия;
  • снижение объема циркулирующей крови (бессолевая диета, прием диуретиков, диарея, рвота);
  • реноваскулярная гипертензия;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • сахарный диабет;
  • гиперурикемия (особенно протекающая с уратным нефролитиазом и подагрой);
  • хроническая сердечная недостаточность (по классификации NYHA IV функциональный класс);
  • лабильность АД;
  • период перед процедурой афереза ЛПНП;
  • гемодиализ, при проведении которого используются высокопроточные полиакрилонитриловые мембраны;
  • состояние после трансплантации почек;
  • сочетание с проведением десенсибилизирующей терапии аллергенами (в частности, с использованием яда перепончатокрылых);
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • стеноз аортального/митрального клапана;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Ко-Периневы: способ и дозировка

Таблетки Ко-Перинева принимают внутрь, запивая жидкостью в достаточном количестве, желательно в утренние часы до приема пищи.

Кратность приема – 1 раз в день.

По возможности применение Ко-Периневы нужно начинать с подбора доз препаратов, содержащих один компонент. В случаях клинической необходимости комбинированная терапия может назначаться сразу после монотерапии.

Начальная доза составляет 1 таблетка 0,625 мг + 2 мг 1 раз в день. Если через 30 дней ежедневного применения адекватный контроль АД не достигнут, дозу препарата необходимо увеличить до 1,25 мг + 4 мг. Максимальная суточная доза – 2,5 мг + 8 мг.

Пациентам пожилого возраста Ко-Перинева назначается после контроля почечной функции и АД в начальной суточной дозе 0,625 мг + 2 мг.

Максимальная суточная доза для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30–60 мл/мин) – 1 таблетка 1,25 мг + 4 мг.

Пациентам с КК ≥ 60 мл/мин коррекция дозы не требуется. В период применения препарата нужно осуществлять регулярный контроль концентрации креатинина и сывороточного содержания калия в крови.

Побочные действия

Периндоприл воздействует на РААС (ренин-ангиотензиновую систему) и на фоне приема индапамида снижает выведение ионов калия почками. Риск возникновения гипокалиемии при применении Ко-Периневы составляет 2, 4 или 6% (при приеме 0,625 мг + 2 мг, 1,25 мг + 4 мг или 2,5 мг + 8 мг соответственно).

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко; с неустановленной частотой – в случаях, когда определить частоту появления нарушений по имеющимся данным невозможно):

  • нервная система: часто – парестезии, вертиго, головокружение, головная боль; нечасто – нарушения сна, лабильность настроения; очень редко – спутанность сознания;
  • органы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, анемия;
  • сердечно-сосудистая система: часто – выраженное снижение АД, в т. ч. ортостатическая гипотензия; очень редко – аритмии, в т. ч. мерцательная аритмия, брадикардия, желудочковая тахикардия, а также инфаркт миокарда, стенокардия, возможно вторичные, что связано со снижением АД у больных, относящихся к группе высокого риска; с неустановленной частотой – желудочковая тахикардия типа пируэт (возможно с летальным исходом);
  • органы чувств: часто – шум в ушах, нарушения зрения;
  • пищеварительная система: часто – запор, ксеростомия, нарушение вкусового восприятия, диспепсия, рвота, понижение аппетита, тошнота, боль в животе и эпигастрии, диарея; очень редко – ангионевротический отек кишечника, панкреатит, желтуха; с неустановленной частотой – печеночная энцефалопатия (у пациентов с печеночной недостаточностью);
  • дыхательная система: часто – длительно сохраняющийся сухой кашель, исчезающий после отмены Ко-Периневы, одышка; нечасто – бронхоспазм; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония;
  • скелетно-мышечная система: часто – мышечные спазмы;
  • кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: часто – кожная сыпь/зуд, макулопапулезные высыпания; нечасто – крапивница, ангионевротический отек, распространяющийся на конечности, лицо, губы, слизистую оболочку полости рта, язык, гортань и/или голосовые складки; реакции повышенной чувствительности (главным образом, дерматологические, у больных с отягощенным анамнезом по аллергическим реакциям); ухудшение течения системной красной волчанки; очень редко – мультиформная эритема, реакции фоточувствительности, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
  • репродуктивная система: нечасто – импотенция;
  • мочевыделительная система: нечасто – почечная недостаточность; очень редко – острая почечная недостаточность;
  • лабораторные показатели: редко – гиперкальциемия; с неустановленной частотой – увеличение QT на ЭКГ, незначительное повышение концентрации креатинина в плазме крови (после прекращения терапии нарушение проходит; в большинстве случаев оно возникает на фоне стеноза артерии единственной почки или стеноза почечных артерий, почечной недостаточности, артериальной гипертензии на фоне лечения диуретиками), гипонатриемия с гиповолемией (может приводить к ортостатической гипотензии и снижению объема циркулирующей крови), повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови во время приема препарата, повышение активности печеночных ферментов, гипохлоремия (может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу; тяжесть эффекта и вероятность его развития оценивается как низкая), гипокалиемия (имеет особое значение для пациентов, которые относятся к группе риска), гиперкалиемия (чаще обратимого характера);
  • прочие: часто – астения; нечасто – повышенное потоотделение.

Согласно данным клинических исследований, побочные реакции, возникающие во время применения Ко-Периневы, соответствуют профилю безопасности комбинации периндоприла с индапамидом, установленному ранее. В редких случаях наблюдается развитие серьезных нежелательных явлений в виде артериальной гипотензии, кашля, острой почечной недостаточности, гиперкалиемии и, возможно, ангионевротического отека.

Передозировка

Основные симптомы: мышечные судороги, выраженное снижение АД, рвота, тошнота, головокружение, спутанность сознания, сонливость, олигурия вплоть до анурии (связано со снижением объема циркулирующей крови); возможны нарушения водно-электролитного баланса.

Терапия: назначение активированного угля/промывание желудка, восстановление водно-электролитного баланса в стационарных условиях. Пациентов с выраженным снижением АД нужно перевести в положение лежа на спине и приподнять ноги вверх, после чего назначают мероприятия, направленные на увеличение объема циркулирующей крови (внутривенное введение 0,9% раствора хлорида натрия). Периндоприлат из организма может быть выведен с помощью диализа.

Особые указания

Преходящая артериальная гипотензия для дальнейшего продолжения терапии противопоказанием не является.

В некоторых случаях, без предшествующего нарушения функции почек, во время приема препарата наблюдается развитие признаков острой почечной недостаточности, что требует отмены Ко-Периневы. В дальнейшем возможно возобновление комбинированной терапии с использованием низких доз либо прием препаратов периндоприл и индапамид в виде монотерапии. Относящиеся к этой группе пациенты нуждаются в регулярном контроле содержания калия и креатинина в сыворотке крови через каждые 2 недели с момента начала лечебного курса и каждые последующие 2 месяца приема Ко-Периневы.

Развитие острой почечной недостаточности чаще наблюдается у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением почечной функции.

При динамическом наблюдении за состоянием больных нужно обращать внимание на снижение содержания электролитов в плазме крови и возможные симптомы обезвоживания (в частности, после продолжительной рвоты или диареи). Это связано с высоким риском внезапного снижения АД.

Прием Ко-Периневы возникновение гипокалиемии не предотвращает, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом.

Периндоприл

В период лечения не исключено развитие нейтропении/агранулоцитоза, анемии и тромбоцитопении. Нейтропения у больных с нормальной функцией почек при отсутствии других осложнений развивается редко, обычно она проходит самостоятельно после отмены ингибитора АПФ.

Из-за вероятности развития тяжелых инфекций, не поддающихся интенсивной терапии антибактериальными препаратами, Ко-Перинева необходимо назначать с соблюдением осторожности у пациентов с болезнями соединительной ткани и получающих одновременно иммуносупрессивную терапию, прокаинамид или аллопуринол, особенно на фоне существующих нарушений функции почек. При назначении препарата рекомендовано периодически контролировать число лейкоцитов в крови. В случаях появления любых признаков заболевания инфекционной этиологии (боли в горле, повышения температуры) нужно сразу обратиться за консультацией к врачу.

В редких случаях во время приема препарата может наблюдаться развитие ангионевротического отека губ, лица, языка, гортани и/или язычка верхнего неба, что требует немедленной отмены препарата. Пациенты должны находиться под наблюдением до тех пор, пока признаки отека полностью не исчезнут.

Если ангионевротический отек распространился только на лицо и губы, нарушение в большинстве случаев проходит самостоятельно. Для симптоматического лечения могут применяться антигистаминные препараты. Отек гортани или языка может привести к обструкции дыхательных путей и летальному исходу. При появлении таких симптомов показано немедленное подкожное введение эпинефрина в дозе 0,3–0,5 мл в разведении 1:1000 и/или обеспечение проходимости дыхательных путей.

Если в анамнезе больного есть указания на несвязанный с применением ингибиторов АПФ отек Квинке, риск его появления во время приема Ко-Периневы повышен.

На фоне терапии ингибиторами АПФ в редких случаях развивается ангионевротический отек кишечника, характеризующийся болью в животе с/без тошноты и рвоты, иногда без предшествующего ангионевротического отека лица. Нарушение диагностируется с помощью УЗИ/компьютерной томографии либо в момент хирургического вмешательства. После отмены препарата симптомы исчезают.

Развития анафилактоидных реакций при проведении процедур десенсибилизации можно избежать временной отменой ингибитора АПФ не меньше, чем за 24 часа.

Для предотвращения анафилактоидных реакций при проведении афереза ЛПНП нужно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой.

При появлении сухого кашля следует учитывать возможную связь с проведением лечения. Вопрос о дальнейшем приеме препарата решается врачом индивидуально.

Прием Ко-Периневы может вызывает блокаду РААС, в связи с чем возможно резкое понижение АД и/или повышение концентрации креатинина в плазме крови, что является свидетельством возникновения острой почечной недостаточности. Нарушение чаще наблюдается при приеме первой дозы препарата либо в течение первых 2 недель терапии.

Перед назначением Ко-Периневы пожилым пациентам нужно оценить почечную функцию и плазменное содержание калия в крови. Начальная доза должна подбираться в зависимости от степени снижения АД, что позволяет минимизировать вероятность его резкого снижения.

В отношении риска артериальной гипотензии наиболее уязвимыми являются пациенты с недостаточностью мозгового кровообращения и ишемической болезнью сердца. Ко-Перинева больным этой группы должен назначаться в начальной дозе 0,625 мг + 2 мг. Препарат в такой же начальной дозе применяется у пациентов с диагностированным/предполагаемым стенозом почечной артерии (в стационарных условиях под контролем функции почек и содержания калия в плазме крови), хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом типа 1.

Периндоприл у пациентов негроидной расы в сравнении с представителями других рас оказывает менее выраженное гипотензивное действие.

Применение Ко-Периневы у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству под общей анестезией, может приводить к выраженному снижению АД, в особенности в случаях применения средств для общей анестезии с гипотензивным действием (препарат следует отменить за 12 часов до проведения операции).

При появлении значительного повышения активности печеночных трансаминаз или желтухи Ко-Периневу отменяют.

У пациентов после трансплантации почки или у находящихся на гемодиализе больных в период терапии возможно развитие анемии.

Во время применения Ко-Периневы возможно развитие гиперкалиемии, которая может стать причиной появления серьезных нарушений сердечного ритма, иногда с летальным исходом. К факторам риска относится почечная недостаточность, сахарный диабет, пожилой возраст, некоторые сопутствующие состояния (снижение объема циркулирующей крови, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, эплереноном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия или калийсодержащими заменителями пищевой соли и прочими лекарственными средствами, способствующими увеличению плазменного содержания калия в крови (в частности, гепарина).

Индапамид

В случаях развития в период терапии реакции фоточувствительности, Ко-Периневу нужно отменить. При необходимости возобновления терапии открытые участки кожи нужно защищать от воздействия искусственных ультрафиолетовых и солнечных лучей.

Необходимо принимать во внимание вероятность возникновения гипонатриемии, приводящей к серьезным осложнениям. До начала лечения следует определить плазменное содержание натрия в крови и в период терапии проводить регулярный контроль электролитов в плазме крови.

На фоне приема препарата существует повышенная вероятность развития гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л). К группе риска относятся пациенты пожилого возраста, истощенные больные, пациенты с циррозом печени, асцитом, периферическими отеками, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. У этих больных гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и увеличивает риск развития аритмии.

Также к группе повышенного риска относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ. Гипокалиемия способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в особенности аритмии типа пируэт, которая может быть летальной. Первый раз определение плазменного содержания калия в крови должно быть проведено в течение первой недели применения препарата.

Ко-Перинева уменьшает выведение кальция почками, что приводит к временному и незначительному увеличению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть связана со скрытым гиперпаратиреозом. До проведения исследования функции паращитовидных желез препарат нужно отменить.

При повышенной концентрации мочевой кислоты в плазме крови прием Ко-Периневы может приводить к увеличению частоты обострения течения подагры.

Гиповолемия, связанная со снижением объем циркулирующей крови или гипонатриемией, в начале лечения может приводить к понижению скорости клубочковой фильтрации и сопровождаться увеличением концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.

Спортсмены должны учитывать, что при проведении допинг-контроля индапамид может дать ложноположительную реакцию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая вероятность индивидуальной реакции на Ко-Периневу, пациенты при управлении автотранспортными средствами должны соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Принимать таблетки Ко-Перинева женщинам в период беременности/грудного кормления противопоказано.

Применение в детском возрасте

Принимать Ко-Периневу детям до 18 лет противопоказано.

При нарушениях функции почек

Назначать Ко-Периневу при выраженной почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) противопоказано.

При нарушениях функции печени

Назначать Ко-Периневу при тяжелой печеночной недостаточности, протекающей в т. ч. с энцефалопатией, противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Принимать Ко-Периневу пациентам пожилого возраста следует под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендованные сочетания:

  • препараты лития: связано с обратимым повышением концентрации лития в сыворотке крови, что увеличивает риск его токсического действия; в случаях необходимости комбинированной терапии показатели концентрации лития нужно тщательно контролировать;
  • калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, эплеренон): связано с возможным повышением сывороточного содержания калия в крови вплоть до летального исхода. При необходимости проведения комбинированной терапии требуется регулярный контроль параметров ЭКГ и содержания калия в плазме крови.

Сочетания, требующие особой осторожности:

  • баклофен: связано с потенцированием гипотензивного эффекта; требуется контроль функции почек, АД, при необходимости дозы гипотензивных средств корректируют;
  • нестероидные противовоспалительные препараты, в т. ч. ацетилсалициловая кислота в высоких дозах (от 3000 мг в день): связано со снижением гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ, повышением риска возникновения нарушений функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, повышением содержания калия в сыворотке крови, в особенности при уже существующих нарушениях почечной функции; в особой осторожности нуждаются пациенты пожилого возраста; до начала лечения нужно компенсировать потерю жидкости, а также регулярно в начале/в процессе терапии контролировать функцию почек;
  • инсулин и гипогликемические средства для перорального приема (производные сульфонилмочевины): связано с усилением их гипогликемического эффекта (в очень редких случаях) у пациентов с сахарным диабетом; может наблюдаться повышение толерантности к глюкозе и снижение потребности в инсулине, что требует коррекции дозы;
  • препараты, способные вызывать желудочковую полиморфную тахикардию типа пируэт – антиаритмические средства (амиодарон, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, дофетилид, тозилат бретилия, ибутилид, соталол); некоторые нейролептики (тиоридазин, циамемазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин), бензамиды (сультоприд, амисульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид), прочие препараты, в частности, бепридил, мизоластин, галофантрин, цизаприд, метилсульфат дифеманил, эритромицин (внутривенно), моксифлоксацин, терфенадин, спарфлоксацин, пентамидин, винкамин (внутривенно), астемизол, метадон: связано с увеличением риска возникновения гипокалиемии; сочетания рекомендуется избегать, в случаях необходимости проведения комбинированной терапии нужно контролировать содержание калия в сыворотке крови и интервал QT на ЭКГ;
  • сердечные гликозиды: связано с усилением токсического действия сердечных гликозидов; при комбинированной терапии нужно контролировать плазменное содержание калия в крови, показатели ЭКГ и, в случаях необходимости, корректировать дозу этих препаратов;
  • лекарственные средства, которые могут вызывать гипокалиемию – тетракозактид, амфотерицин В (внутривенно), минерало- и глюкокортикоиды (системное назначение), средства со слабительным действием, которые стимулируют моторику кишечника (применение средств, не влияющих на моторику кишечника, возможно): связано с увеличением риска развития гипокалиемии; при проведении комбинированного лечения следует контролировать содержание калия в плазме крови, в особом внимании нуждаются пациенты, получающие сердечные гликозиды.

Сочетания, требующие осторожности:

  • антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты: связано с усилением гипотензивного эффекта и увеличением риска появления ортостатической гипотензии;
  • прочие препараты с гипотензивным действием: связано с усилением гипотензивного эффекта;
  • тетракозактид, глюкокортикостероиды: связано со снижением гипотензивного эффекта;
  • аллопуринол, прокаинамид, цитостатические иммунодепрессанты, глюкокортикостероиды (при системном применении): связано с увеличением риска развития лейкопении;
  • диуретики в высоких дозах (петлевые и тиазидные): связано с вероятностью развития гиповолемии, выраженного снижения АД;
  • средства для обшей анестезии: связано с усилением их гипотензивного эффекта;
  • метформин: связано с увеличением риска развития молочнокислого ацидоза;
  • йодсодержащие контрастные средства: связано с увеличением риска появления острой почечной недостаточности, в особенности при применении веществ с содержанием высоких доз йода; до применения этих препаратов нужно восполнить объем циркулирующей крови;
  • циклоспорин: связано с повышением плазменной концентрации креатинина в крови (концентрация циклоспорина остается неизменной), даже в случаях отсутствия дегидратации и выраженной потери ионов натрия;
  • препараты с содержанием солей кальция: связано с вероятностью возникновения гиперкальциемии.

Аналоги

Аналогами Ко-Периневы являются: Индапамид/Периндоприл-Тева, Ко-Парнавел, Ко-пренесса, Периндид, Нолипрел, Периндапам, Периндоприл-Индапамид.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ко-Периневе

Согласно отзывам, Ко-Перинева эффективно и быстро снижает артериальное давление. Препарат оказывает длительное устойчивое действие. Во многих случаях пациенты отмечают, что в период терапии развиваются побочные реакции различной степени выраженности.

Цена на Ко-Периневу в аптеках

Примерная цена на Ко-Периневу за 30 таблеток в упаковке составляет:

  • дозировка 0,625 мг + 2 мг – 265–324 рублей;
  • дозировка 1,25 мг + 4 мг – 407–470 рублей;
  • дозировка 2,5 мг + 8 мг – 476–596 рублей.

www.neboleem.net

Лекарственный препарат КО-ПЕРИНЕВА, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

CO-PERINEVA - латинское название лекарственного препарата КО-ПЕРИНЕВА

Владелец регистрационного удостоверения: КРКА-РУС ООО

C09BA04 (Периндоприл в комбинации с диуретиками)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

НОЛИПРЕЛ НОЛИПРЕЛ А НОЛИПРЕЛ А НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ НОЛИПРЕЛ А ФОРТЕ НОЛИПРЕЛ А ФОРТЕ НОЛИПРЕЛ А ФОРТЕ НОЛИПРЕЛ ФОРТЕ ПЕРИНДОПРИЛ + ИНДАПАМИД Все

Перед использованием препарата КО-ПЕРИНЕВА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

01.048 (Антигипертензивный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, на одной стороне выгравирована короткая линия.

1 таб.
периндоприла эрбумин* 2 мг
индапамид 625 мкг

Вспомогательные вещества полуфабриката гранул: кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

* — периндоприла эрбумин К полуфабрикат-гранулы — 37.515 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и с фаской.

1 таб.
периндоприла эрбумин** 4 мг
индапамид 1.25 мг

Вспомогательные вещества полуфабриката гранул: кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

** — периндоприла эрбумин К полуфабрикат-гранулы — 75.03 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
периндоприла эрбумин*** 8 мг
индапамид 2.5 мг

Вспомогательные вещества полуфабриката гранул: кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

*** — периндоприла эрбумин К полуфабрикат-гранулы — 150.06 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий ингибитор АПФ — периндоприл и тиазидоподобный диуретик — индапамид. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие.

Ко-Перинева® оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП, триглицериды и углеводы), в т.ч. у больных сахарным диабетом. Уменьшает риск развития гипокалиемии, обусловленной монотерапией диуретиком.

Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Стабильное снижение АД достигается в течение 1 месяца на фоне применения препарата Ко-Перинева® без увеличения ЧСС. Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома отмены.

Периндоприл — ингибитор АПФ, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона. Применение периндоприла не приводит к задержке натрия и жидкости, не вызывает рефлекторной тахикардии при длительном лечении. Антигипертензивный эффект периндоприла развивается у пациентов с низкой или нормальной активностью ренина плазмы крови.

Периндоприл действует посредством своего основного активного метаболита — периндоприлата. Другие его метаболиты неактивны.

Действие периндоприла приводит к расширению вен (снижение преднагрузки на сердце), обусловленному изменением метаболизма простагландинов; уменьшению ОПСС (снижение постнагрузки на сердце).

У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл способствует снижению давления наполнения левого и правого желудочков; увеличению сердечного выброса и сердечного индекса; увеличению регионарного кровотока в мышцах.

Периндоприл эффективен при артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой.

Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение суток.

Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома «отмены».

Обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность крупных артерий. Добавление тиазидоподобного диуретика усиливает антигипертензивный (аддитивный) эффект периндоприла.

Индапамид относится к производным сульфонамида, является диуретиком. Ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия и хлора, приводя, таким образом, к усилению диуреза. В меньшей степени повышает экскрецию калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, индапамид повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Оказывает гипотензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Повышение дозы индапамида не влечет за собой усиление антигипертензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений.

Индапамид у пациентов с артериальной гипертензией не оказывает влияния на метаболизм липидов — ТГ, ЛПНП и ЛПВП; на метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

Фармакокинетика

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические параметры, по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.

Периндоприл

Всасывание

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 65-70%. T1/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь.

Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат и биодоступность периндоприла, поэтому его следует принимать 1 раз/сут утром, перед завтраком. При приеме периндоприла 1 раз/сут Css достигается в течение 4 дней.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови периндоприлата имеет дозозависимый характер и составляет 20%. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ. В незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.

Метаболизм

В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита периндоприлата. Кроме того, образуется еще 5 неактивных метаболитов.

Выведение

T1/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. T1/2 периндоприлата составляет около 17 ч. Выводится почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Кинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс снижен наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы.

Индапамид

Всасывание

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного индапамида. После приема внутрь в однократной дозе Cmax в плазме крови достигается через 1 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 79%. Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 составляет от 14 до 24 ч. (в среднем 18 ч). Выводится почками (70%) преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5%) и кишечником с желчью в виде неактивных метаболитов (22%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида существенно не изменяются.

КО-ПЕРИНЕВА: ДОЗИРОВКА

Назначают внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозы приводятся для соотношения периндоприл/индапамид.

Начальная доза препарата Ко-Перинева® — 2 мг/625 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Если через 1 месяц приема препарата не удается достичь адекватного контроля АД, то дозу препарата следует увеличить до 4 мг/1.25 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Для пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Ко-Перинева® составляет 2 мг/625 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью (КК 60 мл/мин и более) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с КК 30-60 мл/мин максимальная доза препарата Ко-Перинева® составляет 2 мг/625 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При КК менее 30 мл/мин препарат Ко-Перинева® противопоказана.

Пациентам с умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие снижения ОЦК); возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия в плазме крови).

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении АД необходимо перевести больного в положение лежа на спине с приподнятыми вверх ногами; далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение ОЦК (введение 0.9% раствора натрия хлорида в/в). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть выведен из организма с помощью диализа.

Лекарственное взаимодействие

Ко-Перинева®

Одновременное применение не рекомендуется

При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови.

Одновременный прием тиазидных диуретиков может способствовать увеличению концентрации лития и риска его токсического действия на фоне приема ингибитора АПФ.

Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин), увеличивает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении требуется особая осторожность

Баклофен потенцирует гипотензивный эффект (требуется контроль АД, функции почек и при необходимости коррекция дозы препарата Ко-Перинева®).

Сочетание ингибиторов АПФ с НПВС (неселективные ингибиторы ЦОГ из группы НПВС, например, ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие; ингибиторы ЦОГ-2) снижает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ; повышает риск нарушения функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности; повышает содержание калия в сыворотке крови у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию рекомендуется применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а также проводить контроль функции почек до и после начала лечения препаратом Ко-Перинева®.

При одновременном применении требуется осторожность

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

ГКС, тетракозактид уменьшают гипотензивный эффект (задержка жидкости).

При одновременном применении с другими гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного эффекта препарата Ко-Перинева®.

Периндоприл

Одновременное применение не рекомендуется

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. При совместном применении калийсберегающих диуретиков (спиронолактон. триамтерен, амилорид. эплеренон) или препаратов калия с ингибиторами АПФ возможно повышение содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и вышеуказанных препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

При одновременном применении требуется особая осторожность

Применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при их совместном применении возможно повышение толерантности к глюкозе, что может потребовать коррекции доз гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

При одновременном применении требуется осторожность

При одновременном применении аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов, ГКС (для системного применения), прокаинамида с ингибиторами АПФ возможно увеличение риска развития лейкопении.

Ингибиторы АПФ способны могут усиливать гипотензивный эффект некоторых средств для проведения общей анестезии.

При применении диуретиков в высоких дозах возможна гиповолемия (за счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии периндоприла — к выраженному снижению АД.

При назначении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, пациентам, получающим препарат золота (ауротиомалат натрия) в/в, были отмечены нитратоподобные реакции (тошнота, рвота, выраженное снижение АД, гиперемия кожи лица).

Индапамид

При одновременном применении требуется особая осторожность

Из-за риска гипокалиемии, индапамид следует с осторожностью применять совместно с лекарственными средствами, вызывающими желудочковую аритмию типа «пируэт», такими как антиаритмические средства (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилий, соталол), некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид); другие вещества, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил метилсульфат, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин при в/в применении, метадон, астемизол, терфенадин. Необходимо контролировать концентрацию калия во избежание гипокалиемии, при развитии которой необходимо проводить ее коррекцию, контролировать интервал QT на ЭКГ.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (в/в), глюко- и минералокортикоидами (при системном назначении), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику кишечника, повышается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости — его коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать дозу сердечных гликозидов.

При одновременном применении требуется осторожность

При применении метформина с диуретиками возможно развитие почечной недостаточности.

При одновременном применении с метформином повышается риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если содержание сывороточного креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

На фоне приема диуретиков происходит уменьшение ОЦК, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах. Перед применением йодсодержащих контрастных средств необходимо компенсировать ОЦК.

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии, вследствие снижения выведения кальция почками.

При одновременном применении с циклоспорином повышается риск развития нарушений функции почек (гиперкреатининемия).

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата Ко-Перинева® при беременности. Прием препарата при беременности может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендовано применение препарата Ко-Перинева® в период лактации (индапамид выделяется с грудным молоком). При необходимости применения препарата Ко-Перинева® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

КО-ПЕРИНЕВА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Со стороны системы кроветворения: очень редко — геморрагический васкулит, гемолитическая анемия; при длительном применении в высоких дозах — тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, которая регистрировалась на фоне приема ингибиторов АПФ (пациенты, находящиеся на гемодиализе или на перитонеальном диализе).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — парестезии, головная боль, головокружение, вертиго, астения; нечасто — лабильность настроения, нарушения сна, усиленное потоотделение; очень редко — спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: часто — нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко — аритмии, в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы: часто — сухой, раздражающий, упорного характера кашель, проходящий после отмены препарата, одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, боль в эпигастрии, боль в животе, изменения вкуса, рвота, диспепсия, диарея; очень редко — панкреатит, желтуха (цитолитическая или холестатическая); частота не установлена при печеночной недостаточности существует вероятность развития печеночной энцефалопатии, интестинальный отек.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушения функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция.

Дерматологические реакции: часто — кожный зуд, макуло-папулезные высыпания; в единичных случаях — реакции фоточувствительности.

Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек лица, слизистых оболочек полости рта, языка, язычка верхнего неба, и/или гортани, крапивница; у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом — в основном дерматологические реакции повышенной чувствительности, пурпура; возможно обострение течения системной красной волчанки; очень редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия; гипонатриемия с гиповолемией, приводящей к уменьшению ОЦК и ортостатической гипотензии; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови; небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, обратимое после прекращения терапии, которое чаще развивается на фоне стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, артериальной гипертензии на фоне терапии диуретиками, при почечной недостаточности; преходящее повышение содержания натрия в плазме крови; гипохлоремия; протеинурия; редко — гиперкальциемия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

Показания

  • артериальная гипертензия.

Противопоказания

  • ангионевротический отек в анамнезе (наследственный,
  • идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  • азотемия;
  • анурия;
  • двусторонний стеноз почечных артерий,
  • стеноз артерии единственной почки;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • рефрактерная гиперкалиемия;
  • наследственная галактоземия,
  • дефицит лактазы,
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • выраженная печеночная недостаточность (в т.ч.
  • с энцефалопатией);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), на фоне терапии иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), при угнетении костномозгового кроветворения, снижении ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), при стенокардии, цереброваскулярных заболеваниях, реноваскулярной гипертензии, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA), при гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильности АД, при гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран (риск развития анафилактоидных реакций), перед процедурой афереза ЛПНП, одновременно с проведением десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых), при состоянии после трансплантации почек, стенозе аортального и/или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Ко-Перинева®

Не рекомендуется одновременное применение препарата Ко-Перинева® с препаратами лития.

Терапия препаратом Ко-Перинева® противопоказана пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии препаратом Ко-Перинева® возможно появление симптомов острой почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Ко-Перинева® следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препарата Ко-Перинева®, либо применять препараты периндоприл и индапамид в монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови через каждые 2 недели после начала терапии и каждые последующие 2 месяца терапии препаратом Ко-Перинева®.

Острая почечная недостаточность чаще развивается у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки. Прием препарата Ко-Перинева® не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки.

Гипонатриемия связана с риском внезапного снижения АД (особенно у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижение содержания электролитов в плазме крови, например, после продолжительной диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль электролитов в плазме крови. При выраженном снижении АД может потребоваться в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию препаратом Ко-Перинева®, применяя низкие дозы препарата, либо применяя препараты периндоприл и индапамид в монотерапии.

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае комбинированного применения гипотензивных средств и диуретика необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата Ко-Перинева® входит лактоза моногидрат, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной галактоземией, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Периндоприл

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ.

Периндоприл необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов возможно развитие тяжелой инфекции, не поддающейся интенсивной антибиотикотерапии. В случае назначения периндоприла рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры) необходимо немедленно обратиться к врачу.

При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, губ, языка, язычка верхнего неба, и/или гортани. При появлении этих симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен. Следует контролировать состояние пациента до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью.

Если ангионевротический отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно или для лечения симптомов можно применять антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком языка или гортани, может привести к обструкции дыхательных путей и к летальному исходу.

При появлении симптомов ангионевротического отека следует немедленно ввести п/к эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0.3 или 0.5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.

У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С-1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, развития анафилактоидных реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала проведения процедуры десенсибилизации.

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с использованием высокопроточных мембран.

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.

Совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли не рекомендуется.

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель, который исчезает после отмены препаратов этой группы. При появлении сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приемом ингибитора АПФ. Если врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата Ко-Перинева® может быть продолжен.

При циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом, артериальной гипотензией, хронической сердечной недостаточностью возможна значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов в плазме крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков).

Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду РААС, в связи с этим возможно резкое снижение АД и/или повышение содержания сывороточного креатинина, свидетельствующее о развитии острой почечной недостаточности, что чаще наблюдается при приеме первой дозы препарата Ко-Перинева® или в течение первых 2 недель терапии.

У пациентов пожилого возраста перед началом приема препарата Ко-Перинева® следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Начальную дозу препарата Ко-Перинева® подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при уменьшении ОЦК и при хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, однако особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Ко-Перинева® у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение препаратом следует начинать с дозы 2 мг/625 мкг (начальная доза).

У пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии лечение препаратом Ко-Перинева® следует начинать в условиях стационара с дозы 2 мг/625 мкг под контролем функции почек и содержания калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться острая почечная недостаточность, которая обратима после отмены препарата.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA) лечение препаратом Ко-Перинева® необходимо начинать с начальной дозы 2 мг/625 мкг под врачебным контролем.

При назначении препарата Ко-Перинева® пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Периндоприл (как и другие ингибиторы АПФ), оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих гипотензивное действие.

Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, за 12 ч до хирургического вмешательства, предупредив врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Ингибиторы АПФ следует с осторожностью применять у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка и при аортальном и/или митральном стенозе.

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных трансаминаз на фоне приема ингибиторов АПФ прием препарата Ко-Перинева® следует прекратить.

У пациентов после трансплантации почки или у больных, находящихся на гемодиализе, возможно развитие анемии.

Во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и периндоприлом возможно развитие гиперкалиемии. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Комбинированное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью.

Индапамид

Имеются сообщения о случаях повышенной фоточувствительности на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. При развитии реакции фоточувствительности на фоне приема препарата Ко-Перинева® лечение необходимо прекратить. При необходимости возобновить применение препарата Ко-Перинева®, следует защищать открытые участки кожи от прямого воздействия солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей.

До начала лечения препаратом Ко-Перинева® необходимо определить содержание натрия в плазме крови и на фоне приема препарата проводить регулярный контроль электролитов в плазме крови. Все диуретические средства способны вызывать гипонатриемию, приводящую к серьезным осложнениям.

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) у пациентов пожилого возраста, истощенных пациентов, пациентов с циррозом печени, пациентов с периферическими отеками, асцитом, ИБС, хронической сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии. К группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ. Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно желудочковой аритмии типа «пируэт», которая может быть летальной. Во всех описанных случаях необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели от начала терапии препаратом Ко-Перинева®.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием препарата Ко-Перинева®.

Следует контролировать концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.

У пациентов с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии препаратом Ко-Перинева® возможно увеличение частоты обострения течения подагры.

Гиповолемия в результате снижения ОЦК или гипонатриемия, вызванная приемом диуретиков, в начале лечения препаратом Ко-Перинева® может приводить к снижению скорости клубочковой фильтрации и сопровождаться повышением содержания креатинина и мочевины в плазме крови.

Индапамид может дать ложноположительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Использование в педиатрии

Препарат Ко-Перинева® противопоказан детям и подросткам моложе 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими техническими устройствами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью (КК 60 мл/мин и более) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с КК 30-60 мл/мин максимальная доза препарата Ко-Перинева® составляет 2мг/625 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При КК менее 30 мл/мин препарат Ко-Перинева® противопоказана.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано: выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб. 4 мг+1.25 мг: 30, 60 или 90 шт. ЛСР-004327/10 (2017-05-10 – 0000-00-00) таб. 8 мг+2.5 мг: 30, 60 или 90 шт. ЛСР-004327/10 (2017-05-10 – 0000-00-00) таб. 2 мг+625 мкг: 30, 60 или 90 шт. ЛСР-004327/10 (2017-05-10 – 0000-00-00)

drugfinder.ru

Ко-Перинева

Ко-Перинева

Препараты лития:

Не рекомендуется одновременное применение Ко-Периневы с препаратами лития.

Нарушение функции почек

Терапия препаратом противопоказана пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии Ко-Периневой могут появиться признаки острой почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы Ко-Периневы, либо применять препараты периндоприл и индапамид в монотерапии.

Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови через каждые 2 недели после начала терапии и каждые последующие 2 месяца терапии препаратом.

Острая почечная недостаточность чаще развивается у пациентов с тяжелой ХСН или исходным нарушением функции почек, в том числе, при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки.

Прием Ко-Периневы не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки.

Снижение артериального давления и нарушение водно-электролитного баланса

Гипонатриемия связана с риском внезапного снижения АД (особенно у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживание и снижение содержания электролитов в плазме крови, например, после продолжительной диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль электролитов в плазме крови.

При выраженном снижении АД может потребоваться внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию Ко-Периневой, применяя низкие дозы препарата, либо применяя препараты периндоприл и индапамид в монотерапии.

Содержание калия

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае комбинированного применения гипотензивных средств и диуретика необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

Вспомогательные вещества

Следует учитывать, что в состав Ко-Периневы в качестве вспомогательного вещества входит лактоза моногидрат, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной галактоземией, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Периндоприл

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ.

Периндоприл необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжёлые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. В случае назначения периндоприла рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупреждён о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек (отек Квинке)

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отёка лица, губ, языка, язычка верхнего неба, и/или гортани. При появлений этих симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, больной должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью.

Если ангионевротический отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно или для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком языка или гортани, может привести к обструкции дыхательных путей и к летальному исходу.

При появлении таких симптомов следует немедленно ввести подкожно эпинефрин (адреналин) (в разведении 1:1000 (0,3 или 0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.

У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С-1 -эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства.

Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении процедур десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы).

Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, развития анафилактоидных реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 часа до начала проведения процедуры десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с использованием высокопроточных мембран.

Гемодиализ

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69R) были отмечены анафилактодные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.

Калийсберегающие диуретики и препараты калия

Совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли не рекомендуется.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель, который исчезает после отмены препаратов этой группы. При появлении сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приемом ингибитора АПФ. Если врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием Ко-Периневы может быть продолжен.

Дети и подростки моложе 18 лет

Препарат противопоказан детям и подросткам моложе 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (у пациентов с ХСН, нарушением водно-электролитного баланса и др.)

При циррозе печени, сопровождающимся отеками и асцитом, артериальной гипотензией, ХСН может отмечаться значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов в плазме крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков).

Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду РААС, в связи с этим возможно резкое снижение АД и/или повышение концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующее о развитии острой почечной недостаточности, что чаще наблюдается при приеме первой дозы Ко-Периневы или в течение первых двух недель терапии.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом приёма Ко-Периневы следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Начальную дозу препарата подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при уменьшении ОЦК и ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Атеросклероз

Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, однако особую осторожность следует соблюдать при применении Ко-Периневы у пациентов с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с дозы 0,625 мг/2 мг (начальная доза).

Больные реноваскулярной гипертензией

Лечение Ко-Периневой пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии следует начинать в условиях стационара с дозы 0,625 мг/2 мг, контролируя функцию почек и содержание калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться острая почечная недостаточность, которая обратима после отмены препарата.

Другие группы риска

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA) и больных сахарным диабетом 1 типа (опасность спонтанного увеличения содержания калия) лечение необходимо начинать с начальной дозы 0,625 мг/2 мг и под врачебным контролем.

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении Ко-Периневы пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Этнические особенности

Периндоприл (как и другие ингибиторы АПФ), оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Хирургические вмешательства/Общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих гипотензивное действие.

Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, за 12 часов до хирургического вмешательства, предупредив врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Аортальный стеноз/Митральный стеноз/Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ должны с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка и при аортальном и/или митральном стенозе.

Печеночная недостаточность

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения активности 'печеночных' трансаминаз на фоне приема ингибиторов АПФ прием Ко-Периневы следует прекратить.

Анемия

Анемия может развиться у пациентов после трансплантации почки или у больных, находящихся на гемодиализе.

Гиперкалиемия

Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Комбинированное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью.

Индапамид

Фоточувствительность

Имеются сообщения о случаях повышенной фоточувствительности на фоне приёма тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. При развитии реакции фоточувствительности на фоне приема Ко-Периневы лечение необходимо прекратить. Если имеется необходимость возобновить применение препарата, следует защищать открытые участки кожи от прямого воздействия солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс.

Содержание натрия в плазме крови

До начала лечения Ко-Периневой необходимо определить содержание натрия в плазме крови и на фоне приема препарата проводить регулярный контроль электролитов в плазме крови. Все диуретические средства способны вызывать гипонатриемию, приводящую к серьезным осложнениям.

Содержание калия в плазме крови

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) у следующих пациентов: пожилого возраста, истощенных пациентов, пациентов с циррозом печени, пациентов с периферическими отеками, асцитом, ишемической болезнью сердца, ХСН. Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

К группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ. Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, Особенно аритмии типа 'пируэт', которая может быть летальной. Во всех описанных случаях необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели от начала терапии Ко-Периневой.

Содержание кальция в плазме крови

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием Ко-Периневы.

Концентрация глюкозы в плазме крови

Следует контролировать концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.

Мочевая кислота

У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии Ко-Периневой может увеличиваться частота обострения течения подагры.

Диуретические средства и функция почек

Гиповолемия в результате снижения ОЦК или гипонатриемия, вызванная приёмом диуретиков, в начале лечения Ко-Периневой может приводить к снижению скорости клубочковой фильтрации и сопровождаться повышением концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.

Спортсмены

Индапамид может дать ложноположительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими техническими устройствами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

www.webapteka.ru

Ко-Перинева, таблетки 0,625+2 мг, 30 шт

Одновременное применение не рекомендуется

Препараты лития. При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков может способствовать увеличению концентрации лития и риска его токсического действия на фоне приема ингибитора АПФ.

Калийсберегающие диуретики (такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители пищевой соли, а также другие препараты, способствующие повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин).

Одновременное применение, требующее особой осторожности

Баклофен — потенцирование гипотензивного эффекта. Необходим контроль АД, функции почек и при необходимости коррекция дозы гипотензивных средств.

НПВП. Сочетание ингибиторов АПФ с НПВП (неселективные ингибиторы ЦОГ из группы НПВП, например ацетисалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие; ингибиторы ЦОГ-2 ) — снижает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ; повышает риск нарушения функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности; повышает содержание калия в сыворотке крови у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.

Такую комбинацию рекомендуется применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а также проводить контроль функции почек до и после начала лечения препаратом Ко-Перинева.

Одновременное применение, требующее осторожности

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики). Усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

ГКС, тетракозактид. Уменьшение гипотензивного эффекта (задержка жидкости).

Другие гипотензивные средства: возможно усиление гипотензивного эффекта препарата Ко-Перинева®.

Периндоприл

Одновременное применение не рекомендуется

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон) и препараты калия: при совместном применении их с ингибиторами АПФ возможно повышение содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и вышеуказанных препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

Одновременное применение, требующее особой осторожности

Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при их совместном применении возможно повышение толерантности к глюкозе, что может потребовать коррекции доз гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

Одновременное применение, требующее осторожности

Аллопуринол, цитостатические иммунодепрессанты, ГКС (при системном применении) и прокаинамид: одновременный прием этих препаратов с ингибиторами АПФ может увеличивать риск развития лейкопении.

Средства для обшей анестезии: ингибиторы АПФ могут усилить гипотензивный эффект некоторых средств для проведения общей анестезии.

Диуретики (тиазидные и петлевые): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии периндоприла — к выраженному снижению АД.

Препараты золота: при назначении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, пациентам, получающим препарат золота (ауротиомалат натрия) в/в, были отмечены нитратоподобные реакции (тошнота, рвота, выраженное снижение АД, гиперемия кожи лица).

Индапамид

Одновременное применение, требующее особой осторожности

Препараты, вызывающие аритмию типа «пируэт»: из-за риска гипокалиемии индапамид следует с осторожностью применять совместно с лекарственными средствами, вызывающими аритмию типа «пируэт», такими как: антиаритмические средства (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилиум, соталол); некоторые нейролептики: хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин; бензамиды (амисульприд, сульприд, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид, другие вещества, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил метилсульфат, эритромицин при в/в применении, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин при в/в применении, метадон, астемизол, терфенадин. Необходимо контролировать концентрацию калия во избежание гипокалиемии, при развитии которой необходимо проводить ее коррекцию, контролировать интервал QT на ЭКГ.

Лекарственные средства, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В при в/в введении, глюко- и минералокортикоиды (при системном назначении), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника (следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника), тетракозактид — увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль концентрации калия в плазме крови, при необходимости, ее коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать дозу сердечных гликозидов.

Одновременное применение, требующее осторожности

Метформин: на фоне приема диуретиков может развиться почечная недостаточность. При одновременном применении с метформином повышается риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие контрастные средства: снижение ОЦК на фоне приема диуретиков, повышение риска развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Перед применением йодсодержащих контрастных средств необходимо компенсировать ОЦК.

Препараты кальция: при одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.

Циклоспорин: увеличивает риск развития нарушений функции почек (гиперкреатининемия).

medic.ru

Ко-Перинева, таблетки 1,25+4 мг, 30 шт

Одновременное применение не рекомендуется

Препараты лития. При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков может способствовать увеличению концентрации лития и риска его токсического действия на фоне приема ингибитора АПФ.

Калийсберегающие диуретики (такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители пищевой соли, а также другие препараты, способствующие повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин).

Одновременное применение, требующее особой осторожности

Баклофен — потенцирование гипотензивного эффекта. Необходим контроль АД, функции почек и при необходимости коррекция дозы гипотензивных средств.

НПВП. Сочетание ингибиторов АПФ с НПВП (неселективные ингибиторы ЦОГ из группы НПВП, например ацетисалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие; ингибиторы ЦОГ-2 ) — снижает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ; повышает риск нарушения функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности; повышает содержание калия в сыворотке крови у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.

Такую комбинацию рекомендуется применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а также проводить контроль функции почек до и после начала лечения препаратом Ко-Перинева.

Одновременное применение, требующее осторожности

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики). Усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

ГКС, тетракозактид. Уменьшение гипотензивного эффекта (задержка жидкости).

Другие гипотензивные средства: возможно усиление гипотензивного эффекта препарата Ко-Перинева®.

Периндоприл

Одновременное применение не рекомендуется

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон) и препараты калия: при совместном применении их с ингибиторами АПФ возможно повышение содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и вышеуказанных препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

Одновременное применение, требующее особой осторожности

Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при их совместном применении возможно повышение толерантности к глюкозе, что может потребовать коррекции доз гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

Одновременное применение, требующее осторожности

Аллопуринол, цитостатические иммунодепрессанты, ГКС (при системном применении) и прокаинамид: одновременный прием этих препаратов с ингибиторами АПФ может увеличивать риск развития лейкопении.

Средства для обшей анестезии: ингибиторы АПФ могут усилить гипотензивный эффект некоторых средств для проведения общей анестезии.

Диуретики (тиазидные и петлевые): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии периндоприла — к выраженному снижению АД.

Препараты золота: при назначении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, пациентам, получающим препарат золота (ауротиомалат натрия) в/в, были отмечены нитратоподобные реакции (тошнота, рвота, выраженное снижение АД, гиперемия кожи лица).

Индапамид

Одновременное применение, требующее особой осторожности

Препараты, вызывающие аритмию типа «пируэт»: из-за риска гипокалиемии индапамид следует с осторожностью применять совместно с лекарственными средствами, вызывающими аритмию типа «пируэт», такими как: антиаритмические средства (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилиум, соталол); некоторые нейролептики: хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин; бензамиды (амисульприд, сульприд, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид, другие вещества, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил метилсульфат, эритромицин при в/в применении, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин при в/в применении, метадон, астемизол, терфенадин. Необходимо контролировать концентрацию калия во избежание гипокалиемии, при развитии которой необходимо проводить ее коррекцию, контролировать интервал QT на ЭКГ.

Лекарственные средства, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В при в/в введении, глюко- и минералокортикоиды (при системном назначении), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника (следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника), тетракозактид — увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль концентрации калия в плазме крови, при необходимости, ее коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать дозу сердечных гликозидов.

Одновременное применение, требующее осторожности

Метформин: на фоне приема диуретиков может развиться почечная недостаточность. При одновременном применении с метформином повышается риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие контрастные средства: снижение ОЦК на фоне приема диуретиков, повышение риска развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Перед применением йодсодержащих контрастных средств необходимо компенсировать ОЦК.

Препараты кальция: при одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.

Циклоспорин: увеличивает риск развития нарушений функции почек (гиперкреатининемия).

medic.ru

Ко-Перинева: инструкция по применению препарата - Med36.com

Артериальная гипертензия.

таблетки 0,625 мг + 2 мг; блистер 10, пачка картонная 3; таблетки 0,625 мг + 2 мг; блистер 10, пачка картонная 6; таблетки 0,625 мг + 2 мг; блистер 10, пачка картонная 9; таблетки 1,25 мг + 4 мг; блистер 10, пачка картонная 3; таблетки 1,25 мг + 4 мг; блистер 10, пачка картонная 6; таблетки 1,25 мг + 4 мг; блистер 10, пачка картонная 9; таблетки 2,5 мг + 8 мг; блистер 10, пачка картонная 3; таблетки 2,5 мг + 8 мг; блистер 10, пачка картонная 6;

таблетки 2,5 мг + 8 мг; блистер 10, пачка картонная 9;

Ко-Перинева® — комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ — периндоприл и тиазидоподобный диуретик — индапамид. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие. Ко-Перинева® оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП, триглицериды (ТГ) и углеводы), в т.ч. у больных сахарным диабетом. Уменьшает риск развития гипокалиемии, обусловленной монотерапией диуретиком. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Стабильное снижение АД достигается в течение 1 мес на фоне применения препарата Ко-Перинева® без увеличения ЧСС. Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома отмены. Периндоприл — ингибитор АПФ, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, — устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона. Применение периндоприла не приводит к задержке натрия и жидкости, не вызывает рефлекторную тахикардию при длительном лечении. Антигипертензивный эффект периндоприла развивается у пациентов с низкой или нормальной активностью ренина плазмы крови. Периндоприл действует посредством своего основного активного метаболита — периндоприлата. Другие его метаболиты неактивны. Действие препарата Ко-Перинева® приводит к: - расширению вен (снижение преднагрузки на сердце), обусловленному изменением метаболизма ПГ; - уменьшению ОПСС (снижение постнагрузки на сердце). У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл способствует: - снижению давления наполнения левого и правого желудочков; - увеличению сердечного выброса и сердечного индекса; - повышению регионарного кровотока в мышцах. Периндоприл эффективен при артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4–6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение суток. Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома «отмены». Обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность крупных артерий. Добавление тиазидоподобного диуретика усиливает (аддиция) антигипертензивный эффект периндоприла. Индапамид относится к производным сульфонамида, является диуретиком. Ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия и хлора, приводя, таким образом, к усилению диуреза. В меньшей степени повышает экскрецию калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, индапамид повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Оказывает гипотензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Повышение дозы индапамида не влечет за собой усиление антигипертензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений.

Индапамид у пациентов с артериальной гипертензией не оказывает влияния на метаболизм липидов: ТГ, ЛПНП и ЛПВП и метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические параметры по сравнению с раздельным приемом этих препаратов. Периндоприл после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 65–70%. Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат. T1/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Cmax в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема внутрь. Поскольку прием с пищей уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат и биодоступность препарата, периндоприл необходимо принимать 1 раз в сутки утром, перед завтраком. Принимая периндоприл 1 раз в день, равновесная концентрация достигается в течение 4 дней. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита — периндоприлата. Помимо активного метаболита периндоприлата, периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Связывание с белками плазмы крови периндоприлата дозозависимо и составляет 20%. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, незначительное количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится почками, T1/2 периндоприлата составляет около 17 ч. Не кумулирует. У пожилых пациентов, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено. При почечной недостаточности рекомендуется снижать дозу периндоприла в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности (клиренса креатинина). Диализный Cl периндоприлата составляет 70 мл/мин. Кинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс снижен наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы. Индапамид. Быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного индапамида. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь однократной дозы. Связывается с белками плазмы крови на 79%. T1/2 составляет от 14 до 24 ч (в среднем — 18 ч.). Не кумулирует.

Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%) преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5%) и кишечником с желчью в виде неактивных метаболитов (22%). У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида существенно не изменяются.

Прием препарата Ко-Перинева® противопоказан при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью (индапамид проникает в грудное молоко). При необходимости применения препарата Ко-Перинева® грудное вскармливание следует прекратить.

Пациентам с почечной недостаточностью (КК 60 мл/мин и более) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с КК 30-60 мл/мин максимальная доза препарата Ко-Перинева® составляет 2мг/625 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При КК менее 30 мл/мин препарат Ко-Перинева® противопоказана.

Противопоказано: выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией).

повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата; ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ (в анамнезе); выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин); азотемия; анурия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации; рефрактерная гиперкалиемия; наследственная галактоземия, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией); беременность, период лактации.

С осторожностью: cистемные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, снижение ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, пожилой возраст, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран — риск развития анафилактоидных реакций; перед процедурой афереза ЛПНП, одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например ядом перепончатокрылых); состояние после трансплантации почек, стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодиализ, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до 1/1000 до 1 /10000 до

med36.com


Смотрите также