Комбилипен на латыни рецепт


Комбилипен

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых Nа+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

www.vidal.ru

Комбилипен® табс

Последняя актуализация описания производителем 11.09.2018

A11AB Поливитамины в комбинации с другими препаратами
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:  
бенфотиамин 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг
цианокобаламин 2 мкг
вспомогательные вещества  
ядро: кармеллоза натрия — 4,533 мг; повидон К30 — 16,233 мг; МКЦ — 12,673 мг; тальк — 4,580 мг; кальция стеарат — 4,587 мг; полисорбат 80 — 0,66 мг; сахароза — 206,732 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза — 3,512 мг; макрогол 4000 — 1,411 мг; повидон низкомолекулярный — 3,713 мг; титана диоксид — 3,511 мг; тальк — 1,353 мг  

Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витаминов группы B.

Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин B1) — участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин B12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

невралгия тройничного нерва;

неврит лицевого нерва;

болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);

полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;

детский возраст.

Комбилипен® табс содержит 100 мг витамина B6, и поэтому в этих случаях препарат применять не рекомендуется.

Аллергические реакции (зуд, уртикарная сыпь), в отдельных случаях повышенное потоотделение, тошнота, тахикардия.

Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина B6.

Витамин B12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Этанол резко снижает всасывание тиамина.

Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих витамины группы B.

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым — по 1 табл. 1–3 раза в сутки. Продолжительность курса — по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 нед.

Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: назначение промывания желудка, активированного угля, симптоматическая терапия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В контурной ячейковой упаковке, 15 шт. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел./факс: (347) 272-92-85.

www.pharmstd.ru

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
G50.0 Невралгия тройничного нерваБолевой синдром при невралгии тройничного нерва
Болевой тик
Болезненный тик
Идиопатическая невралгия тройничного нерва
Невралгии тройничного нерва
Невралгия тройничного нерва
Неврит тройничного нерва
Тригеминальная невралгия
Эссенциальная невралгия тройничного нерва
G51 Поражения лицевого нерваБолевой синдром при неврите лицевого нерва
Невралгия лицевого нерва
Неврит лицевого нерва
Паралич лицевого нерва
Парез лицевого нерва
Периферический паралич лицевого нерва
G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетенияНевралгии корешкового происхождения
Патология позвоночника
Пояснично-крестцовый радикулит
Радикулит пояснично-крестцовый
Радикулоневрит
G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубрикахСиндром Барре-Льеу
Шейная мигрень
G58.0 Межреберная невропатияМежреберная невралгия
Невралгия межреберная
Невралгия межреберных нервов
G62.1 Алкогольная полинейропатияАлкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
M53.1 Шейно-плечевой синдромЛопаточно-плечевой периартрит
Острый плече-лопаточный периартрит
Периартрит в плечелопаточной области
Плече-лопаточный периартрит
Плечевой периартрит
Плечевой синдром
Плечелопаточный периартрит
M54.4 Люмбаго с ишиасомБоли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Люмбаго
Люмбальный синдром
Люмбоишиалгия
M54.9 Дорсалгия неуточненнаяБолевой синдром в области спины
Болевой синдром при радикулитах
Болезненные поражения позвоночника
Боли при радикулите
Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов
Дегенеративное заболевание позвоночника
Дегенеративные изменения позвоночника
Остеоартроз позвоночника
R52 Боль, не классифицированная в других рубрикахБолевой синдром корешкового происхождения
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром при поверхностных патологических процессах
Корешковая боль на фоне остеохондроза позвоночника
Корешковый болевой синдром
Плевральная боль
Хронические боли

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

www.rlsnet.ru

Комбилипен

Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета, со специфическим запахом.

1 амп.
тиамина гидрохлорид 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг
цианокобаламин 1 мг
лидокаина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг, натрия триполифосфат - 20 мг, калия гексацианоферрат - 0.2 мг, натрия гидроксид - до рН 4.5±0.2, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

2 мл - ампулы темного стекла (10) - коробки картонные.

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых Nа+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

— невралгия тройничного нерва;

— неврит лицевого нерва;

— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);

— полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).

— тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст (в связи с отсутствием данных);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на пероральный прием препарата, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед в течение 2-3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Возможно: аллергические реакции в виде зуда, крапивницы; затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

В отдельных случаях: потливость, тахикардия, угревая сыпь.

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, зуд, крапивница, повышенное потоотделение, тахикардия.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендовано.

Витамин В1 полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами (хлорид ртути, йодид, карбонат, ацетат, таниновая кислота, цитрат железа(III)-аммония), а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом натрия.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов, аскорбиновой кислотой.

В связи с отсутствием данных применение препарата не рекомендуется в детском возрасте.

Применение в детском возрасте

Применение препарата противопоказано в детском возрасте в связи с отсутствием данных.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

drugs.thead.ru

Лекарственный препарат КОМБИЛИПЕН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

COMBILIPEN - латинское название лекарственного препарата КОМБИЛИПЕН

Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА ОАО

A11AB (Поливитамины в других комбинациях)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

БИОВИТАЛЬ ВЕЛМЕН ВИТРУМ БЬЮТИ ВИТРУМ БЬЮТИ КОЭНЗИМ Q10 ВИТРУМ БЬЮТИ ЭЛИТ ВИТРУМ ВИЖН ВИТРУМ ВИЖН ФОРТЕ ВИТРУМ ПЕРФОМЕНС ДОКТОР ТАЙСС ГЕРОВИТАЛ ДОППЕЛЬГЕРЦ ЖЕНЬШЕНЬ АКТИВ КВАДЕВИТ КОМПЛИВИТ ДЛЯ ЖЕНЩИН 45 ПЛЮС ЛАВИТА МУЛЬТИ-ТАБС АКТИВ МУЛЬТИМАКС МУЛЬТИМАКС ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ МУЛЬТИМАКС ДЛЯ ГЛАЗ МУЛЬТИМАКС ДЛЯ ШКОЛЬНИКОВ МУЛЬТИПРОДУКТ ДЛЯ ЛЮДЕЙ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА МУЛЬТИПРОДУКТ ДЛЯ МУЖЧИН ПЕРФЕКТИЛ РЕВАЛИД СПЕЦИАЛЬНОЕ ДРАЖЕ МЕРЦ ФАРМАТОН ВИТАЛ ФЕРОГЛОБИН-В12 Все

Читайте также:КОМБИЛИПЕН ТАБС

Перед использованием препарата КОМБИЛИПЕН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

17.006 (Комплекс витаминов группы В)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета со специфическим запахом.

1 мл 1 амп.
тиамина гидрохлорид (вит. B1) 50 мг 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 50 мг 100 мг
цианокобаламин (вит. B12) 500 мкг 1 мг
лидокаина гидрохлорид 10 мг 20 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) оказывает жизненно важное воздействие на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Комбилипен® отсутствуют.

КОМБИЛИПЕН: ДОЗИРОВКА

Препарат вводят в/м.

При выраженных симптомах заболевания назначают по 2 мл ежедневно в течение 5-7 дней, затем по 2 мл 2-3 раза/нед. в течение 2 недель; в легких случаях — по 2 мл 2-3 раза/нед. 7-10 дней.

Продолжительность определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания, но не должна превышать 2 недель.

Для поддерживающей терапии рекомендуется прием пероральных форм витаминов группы В.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

КОМБИЛИПЕН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 2 года.

Показания

В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

  • невралгия тройничного нерва;
  • неврит лицевого нерва;
  • болевой синдром,
  • вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия,
  • люмбоишиалгия,
  • поясничный синдром,
  • шейный синдром,
  • шейно-плечевой синдром,
  • корешковый синдром,
  • вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
  • полиневропатия различной этиологии (диабетическая,
  • алкогольная).

Противопоказания

  • тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Комбилипен® содержит бензиловый спирт. Нельзя назначать детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 р-р д/в/м введения: амп. 2 мл 5 или 10 шт. ЛС-001680 (2002-08-10 – 0000-00-00)

drugfinder.ru

Комбилипен

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

КОМБИЛИПЕН®

Регистрационный номер: ЛС-001680

Торговое название препарата: Комбилипен®

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Состав: действующих веществ:

Тиамина гидрохлорид                                                        - 100 мг

Пиридоксина гидрохлорид                                                 - 100 мг

Цианокобаламин                                                                   - 1,0 мг

Лидокаина гидрохлорид                                                      - 20 мг

Вспомогательных веществ: бензиловый спирт,  натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций до 2 мл.

Описание

Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство

Код АТХ: [N07XX]

Фармакологические свойства

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) – участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – обладает жизненноважным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых Na+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Показания к применению

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

- невралгия тройничного нерва;

- неврит лицевого нерва;

- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);

- полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, беременность и период лактации, детский возраст, в связи с отсутствием данных.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение препарата не рекомендовано.

Способ применения и дозы

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю  в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Побочное действие

Аллергические реакции. В отдельных случаях может возникнуть потливость, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы; затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, зуд, крапивница; повышенное потоотделение, тахикардия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамин В1 полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов, аскорбиновой кислотой.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.

По 2 мл в ампулы импортные из светозащитного стекла.

По 10 ампул вместе со скарификатором ампульным и инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной  или из пленки полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или без фольги.

1 или 2 контурные упаковки вместе со скарификатором ампульным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками разлома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель и организация, принимающая претензии:

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия

450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28, тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru

vrachirf.ru

Комбилипен в/м раствор - официальная инструкция по применению, аналоги

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40,0 мг, натрия триполифосфат - 20,0 мг, калия гексацианоферрат - 0,20 мг, натрия гидроксид - до рН 4,5 ± 0,2, вода для инъекций - до 2 мл.

Описание:

прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

витамины группы В + прочие препараты

КодАТХ: A11DB/N07X

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Тиамин (витамин В1) - играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).

Пиридоксин (витамин В6) - обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией обоих витаминов (B1и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Тиамин

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %. эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часов, в бета-фазе - через 1 час, в конечной (терминальной) фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80 % в виде тиамина пирофосфата. 10 % в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

Пиридоксин

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции.

В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %.

Цианокобаламин

Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови - 90 %. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками (7-10 %) и через кишечник (50 %). При снижении функции почек выводится почками - 0-7 % и через кишечник - 70-100 %.

Лидокаин

При внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80 % лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40 % от концентрации в плазме крови матери).

Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов - моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих период полувыведения 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10 % в неизмененном виде.

Показания к применению

В комплексной терапии:

  • моно- и полинейропатий различного генеза;
  • дорсалгии;
  • плексопатий;
  • люмбоишиалгии;
  • корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно (см. раздел «Особые указания»).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочное действие

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень часто - 1/10 назначений, часто - 1/100 назначений, нечасто - 1/1000 назначений, редко - 1/10000 назначений, очень редко - менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок. отек Квинке).

Со стороны нервной системы:

частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко: тахикардия;

частота неизвестна: брадикардия, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна: рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамины группы В

Витамин B1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).

Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Лидокаин

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце.

Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Особые указания

Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

450077. Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru


Смотрите также