Найз форма выпуска


Найз

Найз (NISE, найс, нимесулид, нимесил) – нестероидное противовоспалительное средство (НПВП) второго поколения ингибиторов, применяемое для купирования болевых синдромов различной этиологии.

Фармакологическое действие Найза

Активный компонент Найза является специфической или высокоселективной изоформой фермента циклооксигеназы (ЦОГ) – ЦОГ-2, класса сильфон-анилинов. Лекарство оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие, при этом в нем улучшен профиль гастроинтестинальной безопасности.

Найз по инструкции обратимо ингибирует (сдерживает):

  • Образование простагландина Е2 в очаге воспаления и в структурах центральной и периферической нервной системы – снижение концентрации Е2 угнетает активность простаноидных рецепторов ЕР-типа, что дает противовоспалительный и анальгезирующий эффект;
  • Синтез эндопероксидов и тромбоксана А2 – подавляет тромбообразование;
  • Высвобождение гистамина – снижает степень бронхиальных спазмов;
  • Синтез интерлейкина-6, урокиназы, металлопротеаз (коллагеназа, эластаза) – препятствует разрушению протеогликанов и, как следствие, разрушению коллагена хрящевой ткани;
  • Активность миелопероксидазы – тормозит образование токсинов распада кислорода, дает антиоксидантный эффект.

Снизить количество побочных эффектов позволяет незначительное воздействие Найза на естественное образование простагландина Е2 из арахидоновой кислоты. Путем фосфориляции Найз активирует глюкокортикоидные рецепторы. Это способствует усилению противовоспалительного действия препарата.

Найз отличается высокой степенью абсорбции, при этом прием пищи, не влияя на степень абсорбции, снижает ее скорость. Максимальная концентрация препарата в плазме крови фиксируется через 1,5-2 часа от приема.

Форма выпуска Найза

Несомненное преимущество препарата – различные формы выпуска. Это существенно расширяет круг лиц, применяющих препарат, и увеличивает список болезненных состояний, при которых Найз приносит облегчение.

Формы выпуска:

  • Таблетки Найз. Содержат 100 мг нимесулида. В блистере 10 штук;
  • Диспергируемые таблетки Найз. Содержат 50 мг нимесулида. В блистере 10 штук;
  • Суспензия Найз пероральная. Содержит 50 мг нимесулида в 5 мл. Флакон 60 мл, специальный дозировочный колпачок;
  • Гель Найз 1% для наружного применения. Содержит 10 мг нимесулида в 1г. Туба 20 г и 50 г.

Таблетки Найз рекомендуют для приема взрослым в случае болевых синдромов различного происхождения. Суспензия Найз удобна для снятия боли у детей. Когда необходимы НПВП наружного применения, прекрасный выбор – Найз гель. В состав геля не входят согревающие компоненты, поэтому его рекомендуют использовать во время обострений остеохондроза, остеоартроза, радикулита. По отзывам Найз гель хорошо помогает при воспалениях связок и сухожилий, посттравматических воспалениях мягких тканей, бурситах и ушибах.

Показания к применению Найза

Найз, по инструкции, показан к применению при лечении:

  • Артритов различной этиологии – ревматоидного, псориатического и анкилозирующего спондилоартрита, подагры;
  • Артралгии;
  • Суставного синдрома при обострении подагры или ревматизма;
  • Миалгии ревматического и неревматического происхождения;
  • Бурситов, воспалений сухожилий и связок;
  • Остеоартроза, остеохондроза, радикулопатии;
  • Радикулита, люмбаго, ишиаса;
  • Посттравматических ушибов и воспалений опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, разрывов и растяжения связок;
  • Болевых синдромов различного происхождения – травматических, послеоперационных, а также головной и зубной боли, альгодисменореи;
  • Лихорадки;
  • Инфекционно-воспалительных заболеваний.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к применению Найза, по инструкции, являются:

  • Язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
  • Печеночная недостаточность;
  • Почечная недостаточность;
  • Аспириновая триада;
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Сахарный диабет 2 типа;
  • Повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
  • Артериальная гипертензия;
  • Беременность, лактация.

Детям в возрасте до 2 лет категорически противопоказано применение препарата в любом виде. Детям до 12 лет не следует принимать Найз в таблетках, а только в виде суспензии.

Использовать Найз гель нужно только на участках кожи с неповрежденным эпидермисом, без дерматозов и различных кожных инфекций в области нанесения.

Способ применения и дозировка Найза

В зависимости от возраста существуют различные схемы применения Найза:

  • Дети старше 2 лет – суспензия из расчета 3-5 мг на кг массы тела 2-3 раза в сутки, продолжительность приема – 5 дней;
  • Дети старше 3 лет – суспензия или диспергируемые таблетки из расчета 3-5 мг на кг массы тела 2-3 раза в сутки, продолжительность приема – 5 дней;
  • Дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг – взрослая дозировка;
  • Взрослые – Найз таблетки или диспергируемые таблетки, 100 мг два раза в сутки, максимально (в случае сильных болей) – не больше 400 мг в сутки, продолжительность приема – 5-10 дней.

Суспензию и таблетки Найз следует принимать до еды, при ощущении дискомфорта в области желудка их можно принимать по схеме диспергируемых. Диспергируемые таблетки – одну таблетку растворить в чайной ложке (5 мл) теплой воды, принимать в конце приема пищи или сразу после еды.

Поверхность кожи перед применением геля следует вымыть и тщательно высушить. На область болевых ощущений наносят столбик геля около 3 см, равномерно распределяя по поверхности, но не втирая. Использовать 3-4 раза в сутки, максимальная доза – 5 мг на 1 кг массы тела, продолжительность применения – 10 дней.

Побочные действия Найза

Найз, по отзывам, может вызывать различные нарушения:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, изжога, диарея, язвенно-эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • Центральная нервная система – головокружение, головные боли;
  • Система кроветворения – тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия;
  • Аллергические проявления – бронхоспазмы, кожные высыпания, анафилактический шок.

В местах применения геля возможны местные кожные реакции (крапивница, зуд, покраснение). Отмена препарата необязательна.

Передозировка препаратом Найз может вызвать нарушение функции почек, печеночную недостаточность, повышение артериального давления, угнетение дыхания, судороги.

В случае приема других препаратов, прежде чем принимать Найз, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат может повышать как эффективность других лекарственных средств, так и их токсичность. Взаимодействует нимесулид в организме с дигоксином, фенитоином, антигипертензивными средствами, диуретиками, антикоагулянтами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами лития, гипогликемическими средствами.

По отзывам Найз получил весьма широкое распространение. Многие отдают предпочтение этому препарату, потому что он снимает различные виды болей и снижает температуру на продолжительное время. При непродолжительном применении побочные действия практически не проявляются.

zdorovi.net

Найз

Найз – синтетический препарат, применяемый при лечении суставных заболеваний и уменьшения боли различной этиологии.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Найз оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Препарат эффективен при процессах, связанных с болью, воспалением и отеками. Найз подавляет агрегацию тромбоцитов и уменьшает бронхоспазм, который вызван действием гистамина и ацетальдегида. Также препарат обладает антиоксидантным действием и замедляет образование токсинов.

При местном применении Найз по отзывам ослабляет боль и припухлость в суставах и уменьшает утреннюю скованность.

Форма выпуска

Препарат выпускают в нескольких лекарственных формах:

  • Таблеток Найз, содержащих 100 мг действующего вещества нимесулида, по 10 штук в блистере;
  • Диспергируемых таблеток Найз, содержащих 50 мг действующего вещества нимесулида, по 10 штук в блистере;
  • Суспензии для приема внутрь, в 5 мл – 50 мг нимесулида, во флаконах по 60 мл с дозировочным колпачком;
  • Геля Найз 1% для наружного применения, в 1 г – 10 мг нимесулида, в тубах алюминиевых по 20 г.

Показания к применению Найза

В любых лекарственных формах Найз применяют при:

  • Ревматоидном и псориатическом артрите;
  • Радикулите;
  • Суставном синдроме при обострении подагры и ревматизме;
  • Анкилозирующем спондилоартрите;
  • Остеохондрозе с корешковым синдромом;
  • Ишиасе;
  • Артритах различной этиологии;
  • Люмбаго;
  • Лихорадке различного генеза, включая инфекционно-воспалительные заболевания;
  • Миалгии ревматического и неревматического генеза;
  • Посттравматических воспалениях мягких тканей, ушибах и повреждениях и разрывах связок;
  • Артралгии;
  • Остеоартрозе;
  • Воспалении сухожилий, связок, бурситах;
  • Болевом синдроме, вызванном травмами или в послеоперационном периоде, при менструальной, зубной или головной боли.

Противопоказания

По инструкции Найз противопоказано принимать внутрь при:

  • Эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях желудочно-кишечного тракта;
  • Нарушениях функции печени;
  • «Аспириновой триаде»;
  • Детском возрасте до 2 лет;
  • Выраженной почечной недостаточности.

Гель Найз противопоказано применять при повреждениях эпидермиса, дерматозах и инфекции кожи в области применения.

Найз в любых лекарственных формах противопоказан к применению при беременности, в период лактации, а также при гиперчувствительности к нимесулиду, ацетилсалициловой кислоте или другим компонентам препарата.

С осторожностью применяют Найз при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, сахарном диабете типа 2, нарушениях зрения и функций почек.

Читайте также:

5 эффективных народных рецептов от отложения солей

Головная боль: причины возникновения и способы борьбы

Арт-терапия: музыка, которая лечит

Инструкция по применению Найза

В виде таблеток или суспензии препарат обычно назначают взрослым дважды в день по 100 мг, максимально – до 400 мг. Курс лечения составляет 10 дней.

Суспензию и таблетки Найз рекомендуется принимать до еды, диспергируемые таблетки – после приема пищи, предварительно растворив их в чайной ложке воды.

Детям 2-3 лет разрешен прием Найза по инструкции только в виде суспензии, 3-12 лет – в форме суспензии и диспергируемых таблеток, старше 12 лет – в форме таблеток.

Разовая доза для детей до 40 кг рассчитывается в зависимости от массы тела – 3-5 мг на 1 кг массы тела. Принимают препарат 2-3 раза в день. При весе более 40 кг можно принимать взрослую дозу – по 100 мг дважды в день.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме внутрь препарата Найз с препаратами лития, дигоксином, диуретиками, антигипертензивными препаратами, фенитоином, метотрексатом, антикоагулянтами, циклоспорином и пероральными гипогликемическими средствами.

Гель Найз, не втирая, наносят тонким слоем до 4 раз в день на болезненные области.

Максимальная суточная доза препарата составляет 30 г. Курс лечения гелем Найз – 10 дней.

Побочные действия

По отзывам Найз при приеме внутрь может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Изжогу, тошноту и рвоту, желудочные боли, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, диарею, повышение активности печеночных трансаминаз и токсический гепатит;
  • Задержку жидкости, гематурию, удлинение времени кровотечения;
  • Головную боль и головокружение;
  • Анафилактический шок, кожную сыпь или бронхоспазм;
  • Лейкопению, тромбоцитопению, анемию или агранулоцитоз.

При применении Найза в виде геля возможны крапивница, зуд, шелушение, временное изменение цвета кожи.

По отзывам Найз при нанесении на обширные участки кожи может вызывать развитие системных побочных реакций.

При передозировке препаратом Найз по инструкции возможны судороги, нарушение функции почек, угнетение дыхания, печеночная недостаточность и повышение артериального давления.

Условия хранения

Суспензия и таблетки Найз относятся к препаратам списка Б и отпускаются по рецепту, срок хранения – до 3 лет. Гель Найз – препарат безрецептурного отпуска, срок хранения – 2 года.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

www.neboleem.net

Найз

НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2 - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов в спинном мозге.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что выражается в анальгезирующих и противовоспалительных эффектах.

В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствует образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.

Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида.

Препарат также ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей альфа, обусловливающего образование цитокинов.

Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

www.vidal.ru

Найз

Найз – препарат с жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Найз выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: белые с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, круглые, с гладкой поверхностью (по 10 шт. в блистерах, по 1-2, 10 блистеров в картонной пачке);
  • Таблетки диспергируемые: светло-желтые, в форме буквы «D», со скошенными краями, одна сторона гладкая, на другой – тиснение «NK» (по 10 шт. в блистерах, по 1-2, 10 блистеров в картонной пачке);
  • Суспензия: желтая с характерным вкусом и приятным запахом, при встряхивании редиспергируется (по 60 мл во флаконах);
  • Гель для наружного применения 1%: прозрачный, светло-желтый или желтый, свободный от примеси посторонних частиц (по 20 или 50 г в тубах из ламинированного алюминия, по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: нимесулид – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: тальк – 1 мг; гидрофосфат кальция – 75 мг; микрокристаллическая целлюлоза (тип 114) – 40 мг; стеарат магния – 3 мг; кукурузный крахмал – 54 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 35 мг; коллоидный диоксид кремния – 2 мг.

В состав 1 таблетки диспергируемой входит:

  • Действующее вещество: нимесулид – 50 мг;
  • Вспомогательные компоненты: тальк – 0,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 38 мг; дигидрофосфат кальция – 35 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 28,5 мг; кукурузный крахмал – 25,5 мг; стеарат магния – 1,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 3,5 мг; ананасовый ароматизатор – 5 мг; аспартам – 7,5 мг;

В состав 1 мл суспензии входит:

  • Действующее вещество: нимесулид – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: сорбитол, сахароза, пропилпарабен, метилпарабен, ананасовый ароматизатор, камедь ксантана, лимонная кислота, хинолиновый желтый WS, глицерин, полисорбат 80, очищенная вода.

В состав 1000 мг геля входит:

  • Действующее вещество: нимесулид – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: N-метил-2-пирролидон – 250 мг; пропиленгликоль – 100 мг; макрогол – 315,5 мг; изопропанол – 100 мг; карбомер 940 – 20 мг; бутилгидроксианизол – 0,2 мг; тиомерсал – 0,1 мг; дигидрофосфат калия – 0,2 мг; ароматизатор (Нарцисс-938) – 4 мг; очищенная вода – 200 мг.

Найз (внутрь или наружно) назначают для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления при следующих заболеваниях:

  • Ревматоидный и псориатический артрит;
  • Артралгия;
  • Суставной синдром при обострении подагры и ревматизме;
  • Анкилозирующий спондилоартрит;
  • Остеохондроз с корешковым синдромом;
  • Остеоартроз;
  • Радикулит;
  • Люмбаго;
  • Ишиас;
  • Артриты различной этиологии;
  • Бурситы, воспаление сухожилий и связок;
  • Миалгия неревматического и ревматического генеза;
  • Постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (разрывы и повреждения связок, ушибы);
  • Болевой синдром различного генеза (включая альгодисменорею, зубную и головную боль, боли при травмах, в послеоперационном периоде);
  • Лихорадка различного генеза (в т.ч. возникающая при инфекционно-воспалительных болезнях).

На прогрессирование болезни Найз влияния не оказывает.

Противопоказания

  • Сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов с бронхиальной астмой (полное или неполное) и рецидивирующим полипозом носа либо околоносовых пазух (в т.ч. в анамнезе);
  • Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Почечная недостаточность тяжелой степени (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту);
  • Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • Повреждения эпидермиса, дерматозы и инфекции кожных покровов в области нанесения (гель для наружного применения);
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 2 лет для суспензии, 3 лет для таблеток диспергируемыех, 7 лет для геля для наружного применения и 12 лет для таблеток;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительными противопоказаниями к применению Найза в форме таблеток являются:

  • Воспалительные болезни кишечника (в т.ч. неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
  • Цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • Гепатотоксические реакции при применении препаратов нимесулида (при наличии указаний в анамнезе);
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Прогрессирующие заболевания почек;
  • Одновременное применение с потенциально гепатотоксическими веществами;
  • Наркомания, алкоголизм;
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Найз в виде таблеток следует принимать с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Болезни головного мозга, вызванные патологическими изменениями церебральных сосудов с нарушением мозгового кровообращения (цереброваскулярные заболевания);
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Артериальная гипертензия;
  • Гиперлипидемия/дислипидемия;
  • Сахарный диабет;
  • Болезни периферических артерий;
  • Почечная недостаточность при клиренсе креатинина меньше 60 мл в минуту;
  • Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (указания в анамнезе);
  • Наличие инфекции Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori);
  • Соматические заболевания с тяжелым течением;
  • Одновременное применение с антикоагулянтами (например, варфарином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолоном);
  • Продолжительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • Пожилой возраст;
  • Частое употребление алкоголя, курение.

Таблетки диспергируемые рекомендуется принимать под контролем врача при следующих заболеваниях:

  • Артериальная гипертензия;
  • Сердечная недостаточность;
  • Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый).

Наружно Найз нужно применять с осторожностью при наличии таких заболеваний/состояний, как:

  • Печеночная, почечная и выраженная сердечная недостаточность;
  • Сахарный диабет 2 типа;
  • Артериальная гипертензия;
  • Пожилой и детский возраст.

Найз следует применять в наименьшей эффективной дозе в минимально возможные сроки.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Найз в форме таблеток и суспензии предпочтительнее принимать до еды, но при ощущении дискомфорта в области желудка либо наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта возможен прием в конце трапезы или после нее. Диспергируемые таблетки следует принимать в конце или после еды, предварительно растворив разовую дозу в 1 чайной ложке (5 мл) воды.

Взрослым и детям от 12 лет Найз назначают 2 раза в день по 100 мг (1 таблетка). Максимальная доза – 2 таблетки в день. При хронической почечной недостаточности суточную дозу следует снизить в 2 раза.

Детям Найз назначают 2-3 раза в день по 3-5 мг/кг массы тела (максимально – 5 мг/кг). При массе тела больше 40 кг препарат назначают во взрослой дозе. При применении препарата у детей нужно выбирать лекарственную форму согласно возрасту: суспензия – с 2 лет; диспергируемые таблетки – с 3 лет; таблетки – с 12 лет.

Найз в виде геляприменяют наружно, нанося (не втирая) тонким равномерным слоем на область максимальной болезненности. Предварительно поверхность кожи следует вымыть и высушить. Разовая доза – около 3 см геля, кратность применения – 3-4 раза вдень. Режим дозирования может варьироваться в зависимости от площади обрабатываемой поверхности и реакции на терапию (но не чаще 4 раз в день).

Без врачебной консультации применять Найз дольше 10 дней не следует.

Побочные действия

При применении Найза в виде таблеток могут развиваться следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипертензия; редко – геморрагии, тахикардия, приливы;
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, диарея, рвота; нечасто – метеоризм, запор, гастрит; очень редко – стоматит, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • Дыхательная система: нечасто – одышка; очень редко – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
  • Мочевыделительная система: нечасто – отеки; редко – дизурия, задержка мочи, гематурия, гиперкалиемия; очень редко – олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • Центральная нервная система: нечасто – головокружение; редко – чувство страха, кошмарные сновидения, нервозность; очень редко – сонливость, головная боль, энцефалопатия (синдром Рейе);
  • Кожные покровы: нечасто – зуд, усиление потоотделения, сыпь; редко – дерматит, эритема; очень редко – отечность лица, многоформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла;
  • Печень и желчевыводящая система: часто – повышение печеночных трансаминаз; очень редко – молниеносный гепатит, гепатит, желтуха, холестаз;
  • Органы чувств: редко – нечеткость зрения;
  • Органы кроветворения: редко – эозинофилия, анемия; очень редко – панцитопения, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения, пурпура;
  • Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции;
  • Прочие: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

При применении Найза в форме диспергируемых таблеток возможно развитие следующих нарушений:

  • Центральная нервная система: головокружение, головная боль;
  • Пищеварительная система: диарея, изжога, рвота, тошнота, боли в области желудка, токсический гепатит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Система кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм;
  • Прочие: задержка жидкости, удлинение времени кровотечения, гематурия.

Найз в форме суспензии обычно хорошо переносится больными. В отдельных случаях могут возникать: тошнота, боль в желудке, рвота, диарея, крапивница, зуд, бронхоспазм.

При применении наружного геля возможно развитие местных реакций в виде зуда, шелушения, крапивницы, преходящих изменений цвета кожи (отмены препарата не требует). При продолжительной терапии либо при применении на обширных участках кожи могут возникать системные побочные реакции, проявляющиеся как изжога, тошнота, диарея, рвота, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз, головокружение, головная боль, задержка жидкости, гематурия, аллергические реакции, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, удлинение времени кровотечения.

В случаях развития каких-либо побочных эффектов следует прервать лечение и проконсультироваться у врача.

Особые указания

При функциональных нарушениях почек дозу Найза нужно снизить в зависимости от значения клиренса креатинина.

В случаях появления любых нарушений зрения необходимо прервать терапию и обратиться к врачу-окулисту.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими влияние на желудочно-кишечный тракт, требуется регулярный врачебный контроль.

Больным с высоким артериальным давлением и нарушениями сердечной деятельности препарат следует применять с особой осторожностью.

При развитии признаков поражения печени (в виде кожного зуда, желтушности кожных покровов, тошноты, рвоты, болей в животе, потемнения мочи, повышения активности печеночных трансаминаз) необходимо прекратить прием Найза и обратиться к лечащему врачу.

Применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами не следует.

Найз может изменять свойства тромбоцитов, однако при сердечно-сосудистых болезнях он не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты.

После 14 дней применения Найза нужно проверить биохимические показатели функции печени.

Наружно наносить гель рекомендуется только на неповрежденные участки кожи, избегая его применения на открытых ранах. Нужно избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Применять гель под воздухонепроницаемыми повязками не следует. После его нанесения нужно вымыть руки с мылом.

Поскольку при приеме внутрь Найз может вызывать головокружение, сонливость и нечеткость зрения, во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Найза внутрь с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Фуросемид: уменьшение его действия;
  • Метотрексат: увеличение риска развития побочных реакций;
  • Препараты лития: увеличение концентрации лития в плазме;
  • Циклоспорин: усиление действия на почки;
  • Лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови: усиление их действия;
  • Глюкокортикостероиды, ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с сульфаниламидами и гидантоином больным необходимо находиться под наблюдением врача и проходить обследование через короткие промежутки времени.

При применении с лекарственными средствами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови, не исключено фармакокинетическое взаимодействие.

Найз следует применять с осторожностью одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, циклоспорином, фенитоином, дигоксином, препаратами лития, диуретиками, метотрексатом, гипогликемическими и гипотензивными средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности:

  • Таблетки, таблетки диспергируемые, суспензия – 3 года;
  • Гель для наружного применения – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

spravka03.net

Найз : инструкция по применению

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания.

При отсутствии улучшения симптоматики терапию лекарственным средством следует отменить.

У пациентов пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на НПВС, особенно частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения (в некоторых случаях даже со смертельным исходом), а также нарушения функции почек, печени и сердца. Поэтому рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение.

Нарушения со стороны печени

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид- содержащих лекарственных средств. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Найз (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение лекарственным средством. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия лекарственного средства.

Во время лечения Найзом пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Найза и других НПВС, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение лекарственным средством.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы могут угрожать жизни пациента, если в истории болезни имеются записи о возникновении подобных проблем при приеме любых НПВС во время лечения (независимо от прошедшего времени), с наличием или без наличия опасных симптомов, либо наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других средств, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного-тракта (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, а также образование язв или перфорации отмечаются для всех НПВС на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или изъявления нимесулид следует отменить. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, язвенный колит и болезнь Крона. Пациенты, принимающие сопутствующие лекарственные средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме лекарственного средства.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Найз, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение лекарственным средством следует отменить.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Найз следует применять с осторожностью, поскольку лекарственное средство может ухудшить функцию почек. В случае ухудшения состояния лечение следует отменить.

Реакции со стороны кожных покровов

Имеются данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций на НПВС, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых могут приводить к смерти. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Найз следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках гиперчувствительности.

Нарушения со стороны почек

Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с нарушением функции почек или сердца, поскольку применение нимесулида может вести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения лечение должно быть прервано.

Влияние на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящим обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков, как реакции на применение терапии НПВС, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательная оценка состояния должна быть выполнена перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако Найз не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Применение в период беременности и кормления грудью

В третьем триместре беременности применение Найз противопоказано.

Беременность

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение лекарственных средств, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1 % примерно до 1,5 %. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

У животных назначение ингибитора синтеза простагландина привело к увеличению до- и постимплантационной потере и увеличению эмбриональной смертности. Кроме того, были получены данные о том, что у животных, получавших ингибитор синтеза простагландина в период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных пороков развития плода, в том числе, сердечно-сосудистой системы.

Не следует принимать нимесулид во время первого и второго триместра беременности без крайней необходимости. В случае применения препарата женщинами, пытающимися забеременеть, либо в первый и второй триместр беременности, следует выбирать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную длительность лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:

1) могут привести к развитию у плода:

− пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);

− дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

2) у матери и плода в конце беременности возможно:

− увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;

− подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.

Поэтому нимесулид противопоказан в третьем триместре беременности.

Кормление грудью. На данный момент неизвестно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Найз противопоказан для применения у кормящих матерей.

Фертильность. Как и другие НПВС, лекарственные препараты, содержащие нимесулид, не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Исследования по воздействию нимесулид-содержащего лекарственного средства на способность к вождению транспортных средств и управлению машинами и механизмами не проводились. Несмотря на это, пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема Найз, не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия

Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, и других НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г однократно или ≥ 3 г в качестве общей суточной дозы), не рекомендуется.

Кортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs): увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), антагонисты ангиотензиновых рецепторов 2 типа (АIIА):

НПВС могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов в пожилом возрасте) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, которое носит, как правило, обратимый характер.

Данное взаимодействие следует принимать во внимание у пациентов, принимающих Найз совместно с ингибиторами АПФ или АIIА. Поэтому, при назначении данной комбинации лекарственных средств, следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, и должна быть рассмотрена необходимость мониторинга почечной функции после начала комбинированной терапии и периодически впоследствии.

Фармакокинетические взаимодействия: воздействие нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств:

Фуросемид: у здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20 %) площади под кривой «Концентрация−время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и лекарственных средств, содержащих нимесулид, требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции.

Литий: имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Найз пациентам, получающим терапию лекарственными средствами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

Были проведены исследования in vivo с целью выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными лекарственными средствами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Найз лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных лекарстенных средств в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного лекарственного средства могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтеза простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других лекарственных средств на фармакокинетику нимесулида:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения лекарственного средства.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности − 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

apteka.103.by

Найз

Найз ® (Nise) ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Найз®

Статьи по безопасности препарата

Регистрационный номер: П N012824/03

Торговое название препарата: Найз® Международное непатентованное название препарата: нимесулид.

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит: Активное вещество: нимесулид 100 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114) 40 мг, крахмал кукурузный 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, тальк 1 мг.

Описание

Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АХ17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь – высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеинами – 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (Cmax) – 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения – 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит – 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие). Период полувыведения (T1/2) нимесулида – 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида – 2,89-4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания к применению

ревматоидный артрит; суставной синдром при обострении подагры; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеохондроз с корешковым синдромом; остеоартроз; миалгия ревматического и неревматического генеза; воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей; болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида; сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ; алкоголизм, наркомания; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность, период лактации; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. Взрослым и детям старше 12 лет – внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение; редко – ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: нечасто – зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – отеки; редко – дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – запор, метеоризм, гастрит; очень редко – боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто – повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко – гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: редко – нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия; редко – тахикардия, геморрагии, «приливы».

Прочие: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом. Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Поскольку Найз® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению. Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг. 1, 2 или 10 ПВХ/алюминиевых блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.,

г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства Д-р Редди’c Лабораторис Лтд. 1 . Участки № 42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

2. Кхоль Вилладж, Налагарх Роуд, Бадди, Солан Дистрикт, Химачал Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Представительство фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1 тел: (495) 795-39-39, 783-29-01

факс: (495) 795-39-08

vrachirf.ru


Смотрите также